Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Infarktin jälkeisen harjoituksen vaikutukset sydänlihaksen toimintaan arvioituna 2D rasitusultraäänellä (TrainStrain)

keskiviikko 23. lokakuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Infarktin jälkeisen harjoittelun vaikutukset systoliseen ja diastoliseen sydänlihaksen toimintaan arvioituna 2D rasitusultraäänellä

Projektimme päätavoitteena on tutkia ja kuvata harjoittelun vaikutusta sydänlihaksen systoliseen ja diastoliseen toimintaan 2D-ultraäänirasiolla arvioituna sydäninfarktin jälkeen.

Työhypoteesimme on, että sydänlihaksen luontainen supistumiskyky ja relaksaatio, joka on arvioitu globaalilla pitkittäisellä jännityksellä vaiheen II (tai 2D-venymän) aikana infarktin jälkeisen harjoittelun aikana, paranee verrattuna perusarvoihin sekä verrattuna arvoihin ei-harjoittelevassa ryhmässä. Jos tämä hypoteesi osoittautuu todeksi, se auttaisi selittämään toimintakyvyn parannuksia infarktin jälkeisenä aikana ja harjoittelun jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nîmes Cedex 09, Ranska, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
  • Potilaan tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja
  • Potilas on tavoitettavissa 4 kuukauden seurantaan
  • Potilaalla oli ensimmäinen sydäninfarktijakso (viimeisten 3 kuukauden aikana), joka vaati lääketieteellistä hoitoa tai revaskularisaatiota (esim. palloangioplastia) tai aortokoronaarisen ohituksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas osallistuu samanaikaisesti (tai on osallistunut viimeisten 3 kuukauden aikana) toiseen interventiotutkimukseen
  • Potilas on aiemman tutkimuksen perusteella määrätyllä poissulkemisjaksolla
  • Potilas on oikeussuojassa tai edunvalvojana
  • Potilaalle on mahdotonta ilmoittaa oikein tai potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
  • Potilas on raskaana, synnyttää tai imettää
  • Harjoittelun vasta-aihe
  • Venttiiliproteesi
  • Vaikea läppäsairaus
  • Sydämentahdistin
  • Sydämensiirto
  • Ei sinusrytmi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liikuntaharjoittelu

Tämän käsivarren potilaita rohkaistiin osallistumaan harjoitusohjelmaan, ja he hyväksyivät sen.

Interventio: Sydämen harjoitusohjelma
Muut: Sydämen harjoitusohjelma

Tämä ohjelma järjestetään Nîmesin yliopistollisen sairaalan kardiovaskulaarisen kuntoutuksen osastolla ja sisältää yhdistelmän erilaisia ​​fyysisiä aktiviteetteja: juoksumatto, kuntopyörä, soutu, aerobic, voimistelu, vakavat pelit, uinti. Ohjelma alkaa noin 3 kuukauden sisällä sydäninfarktista ja koostuu 20 peräkkäisestä harjoittelupäivästä. Pääasiallinen fyysinen aktiviteetti on aerobinen intervalliharjoittelu (AIT).

30 minuutin AIT-istuntoja järjestetään 5 kertaa viikossa 4 viikon ajan.

Yksi AIT-istunto sisältää 8 minuutin lämmittelyn, jotta saavutetaan harjoituksen aikana syke, joka vastaa 20–30 % ensimmäisen rasitustestin aikana määritetystä maksimaalisesta aerobisesta tehosta. Sitten intervalliharjoittelu tapahtuu 4x2 min korkealla intensiteetillä (syke harjoituksen aikana vastaa 80 % maksimaalisesta aerobisesta tehosta) vuorotellen 2 minuutin aktiivisen palautumisen kanssa 20-30 %:lla maksimaalisesta aerobisesta tehosta. Sitten toipuminen 8 minuuttia.
Ei väliintuloa: Ei harjoittelua
Tämän käsivarren potilaita rohkaistiin osallistumaan harjoitusohjelmaan, ja he kieltäytyivät tekemästä niin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion globaali pituussuuntainen jännitys %
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä infarktista = T0 (perustaso)
3 kuukauden sisällä infarktista = T0 (perustaso)
Vasemman kammion globaali pituussuuntainen jännitys %
Aikaikkuna: 5 viikkoa
5 viikkoa
Vasemman kammion globaali pituussuuntainen jännitys %
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
maksimaalinen hapenkulutus (VO2max; ml/min/kg)
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä infarktista = T0 (perustaso)
3 kuukauden sisällä infarktista = T0 (perustaso)
maksimaalinen hapenkulutus (VO2max; ml/min/kg)
Aikaikkuna: T0 + 5 viikkoa
T0 + 5 viikkoa
maksimaalinen hapenkulutus (VO2max; ml/min/kg)
Aikaikkuna: T0 + 3 kuukautta
T0 + 3 kuukautta
suurin aerobinen teho (wattia)
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä infarktista = T0 (perustaso)
3 kuukauden sisällä infarktista = T0 (perustaso)
suurin aerobinen teho (wattia)
Aikaikkuna: T0 + 5 viikkoa
T0 + 5 viikkoa
suurin aerobinen teho (wattia)
Aikaikkuna: T0 + 3 kuukautta
T0 + 3 kuukautta
Ensimmäinen hengityskynnys (ml/min/kg)
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä infarktista = T0 (perustaso)
3 kuukauden sisällä infarktista = T0 (perustaso)
Ensimmäinen hengityskynnys (ml/min/kg)
Aikaikkuna: T0 + 5 viikkoa
T0 + 5 viikkoa
Ensimmäinen hengityskynnys (ml/min/kg)
Aikaikkuna: T0 + 3 kuukautta
T0 + 3 kuukautta
vasemman kammion pitkittäinen systolinen venymisnopeus
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä infarktista = T0 (perustaso)
3 kuukauden sisällä infarktista = T0 (perustaso)
vasemman kammion pitkittäinen systolinen venymisnopeus
Aikaikkuna: T0 + 5 viikkoa
T0 + 5 viikkoa
vasemman kammion pitkittäinen systolinen venymisnopeus
Aikaikkuna: T0 + 3 kuukautta
T0 + 3 kuukautta
vasemman kammion pitkittäinen diastolinen jännitysnopeus
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä infarktista = T0 (perustaso)
3 kuukauden sisällä infarktista = T0 (perustaso)
vasemman kammion pitkittäinen diastolinen jännitysnopeus
Aikaikkuna: T0 + 5 viikkoa
T0 + 5 viikkoa
vasemman kammion pitkittäinen diastolinen jännitysnopeus
Aikaikkuna: T0 + 3 kuukautta
T0 + 3 kuukautta
% säteittäinen systolinen venymä
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä infarktista = T0 (perustaso)
3 kuukauden sisällä infarktista = T0 (perustaso)
% säteittäinen systolinen venymä
Aikaikkuna: T0 + 5 viikkoa
T0 + 5 viikkoa
% säteittäinen systolinen venymä
Aikaikkuna: T0 + 3 kuukautta
T0 + 3 kuukautta
% radiaalinen diastolinen venymä
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä infarktista = T0 (perustaso)
3 kuukauden sisällä infarktista = T0 (perustaso)
% radiaalinen diastolinen venymä
Aikaikkuna: T0 + 5 viikkoa
T0 + 5 viikkoa
% radiaalinen diastolinen venymä
Aikaikkuna: T0 + 3 kuukautta
T0 + 3 kuukautta
% kehämäinen systolinen rasitus
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä infarktista = T0 (perustaso)
3 kuukauden sisällä infarktista = T0 (perustaso)
% kehämäinen systolinen rasitus
Aikaikkuna: T0 + 5 viikkoa
T0 + 5 viikkoa
% kehämäinen systolinen rasitus
Aikaikkuna: T0 + 3 kuukautta
T0 + 3 kuukautta
% kehämäinen diastolinen jännitys
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä infarktista = T0 (perustaso)
3 kuukauden sisällä infarktista = T0 (perustaso)
% kehämäinen diastolinen jännitys
Aikaikkuna: T0 + 5 viikkoa
T0 + 5 viikkoa
% kehämäinen diastolinen jännitys
Aikaikkuna: T0 + 3 kuukautta
T0 + 3 kuukautta
Radiaalinen systolinen venymisnopeus
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä infarktista = T0 (perustaso)
3 kuukauden sisällä infarktista = T0 (perustaso)
Radiaalinen systolinen venymisnopeus
Aikaikkuna: T0 + 5 viikkoa
T0 + 5 viikkoa
Radiaalinen systolinen venymisnopeus
Aikaikkuna: T0 + 3 kuukautta
T0 + 3 kuukautta
Radiaalinen diastolinen venymisnopeus
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä infarktista = T0 (perustaso)
3 kuukauden sisällä infarktista = T0 (perustaso)
Radiaalinen diastolinen venymisnopeus
Aikaikkuna: T0 + 5 viikkoa
T0 + 5 viikkoa
Radiaalinen diastolinen venymisnopeus
Aikaikkuna: T0 + 3 kuukautta
T0 + 3 kuukautta
Kehäkehän systolinen venymisnopeus
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä infarktista = T0 (perustaso)
3 kuukauden sisällä infarktista = T0 (perustaso)
Kehäkehän systolinen venymisnopeus
Aikaikkuna: T0 + 5 viikkoa
T0 + 5 viikkoa
Kehäkehän systolinen venymisnopeus
Aikaikkuna: T0 + 3 kuukautta
T0 + 3 kuukautta
Kehämäinen diastolinen venymisnopeus
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä infarktista = T0 (perustaso)
3 kuukauden sisällä infarktista = T0 (perustaso)
Kehämäinen diastolinen venymisnopeus
Aikaikkuna: T0 + 5 viikkoa
T0 + 5 viikkoa
Kehämäinen diastolinen venymisnopeus
Aikaikkuna: T0 + 3 kuukautta
T0 + 3 kuukautta
Telediastolinen tilavuus (ml)
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä infarktista = T0 (perustaso)
3 kuukauden sisällä infarktista = T0 (perustaso)
Telesystolinen tilavuus (ml)
Aikaikkuna: T0 + 5 viikkoa
T0 + 5 viikkoa
Telesystolinen tilavuus (ml)
Aikaikkuna: T0 + 3 kuukautta
T0 + 3 kuukautta
Telediastolinen tilavuus (ml)
Aikaikkuna: T0 + 5 viikkoa
T0 + 5 viikkoa
Telediastolinen tilavuus (ml)
Aikaikkuna: T0 + 3 kuukautta
T0 + 3 kuukautta
Vasemman kammion massa (g/m^2)
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä infarktista = T0 (perustaso)
3 kuukauden sisällä infarktista = T0 (perustaso)
Vasemman kammion massa (g/m^2)
Aikaikkuna: T0 + 5 viikkoa
T0 + 5 viikkoa
Vasemman kammion massa (g/m^2)
Aikaikkuna: T0 + 3 kuukautta
T0 + 3 kuukautta
Vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä infarktista = T0 (perustaso)
3 kuukauden sisällä infarktista = T0 (perustaso)
Vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: T0 + 5 viikkoa
T0 + 5 viikkoa
Vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: T0 + 3 kuukautta
T0 + 3 kuukautta
S'-aallon nopeus (cm/s)
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä infarktista = T0 (perustaso)
3 kuukauden sisällä infarktista = T0 (perustaso)
S'-aallon nopeus (cm/s)
Aikaikkuna: T0 + 5 viikkoa
T0 + 5 viikkoa
S'-aallon nopeus (cm/s)
Aikaikkuna: T0 + 3 kuukautta
T0 + 3 kuukautta
E' aallon nopeus (cm/s)
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä infarktista = T0 (perustaso)
3 kuukauden sisällä infarktista = T0 (perustaso)
E' aallon nopeus (cm/s)
Aikaikkuna: T0 + 5 viikkoa
T0 + 5 viikkoa
E' aallon nopeus (cm/s)
Aikaikkuna: T0 + 3 kuukautta
T0 + 3 kuukautta
A'-aallon nopeus (cm/s)
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä infarktista = T0 (perustaso)
3 kuukauden sisällä infarktista = T0 (perustaso)
A'-aallon nopeus (cm/s)
Aikaikkuna: T0 + 5 viikkoa
T0 + 5 viikkoa
A'-aallon nopeus (cm/s)
Aikaikkuna: T0 + 3 kuukautta
T0 + 3 kuukautta
E/A-suhde
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä infarktista = T0 (perustaso)
3 kuukauden sisällä infarktista = T0 (perustaso)
E/A-suhde
Aikaikkuna: T0 + 5 viikkoa
T0 + 5 viikkoa
E/A-suhde
Aikaikkuna: T0 + 3 kuukautta
T0 + 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

  • Päätutkija: Arnaud Dupeyron, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIMAO/2016-06/AD-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa