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Efectos del ejercicio posterior al infarto en la función miocárdica evaluados por ultrasonido de tensión 2D (TrainStrain)

23 de octubre de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efectos del entrenamiento con ejercicios posteriores al infarto sobre la función miocárdica sistólica y diastólica evaluados mediante ultrasonido de tensión 2D

El objetivo principal de nuestro proyecto es estudiar y describir el efecto del entrenamiento físico sobre la función miocárdica sistólica y diastólica evaluada por el esfuerzo de ultrasonido 2D después de un infarto de miocardio.

Nuestra hipótesis de trabajo es que la contractilidad y la relajación miocárdicas intrínsecas evaluadas por la tensión longitudinal global en la fase II (o tensión 2D) durante el entrenamiento físico posterior al infarto mejorarán en comparación con los valores basales, así como con los valores en un grupo sin entrenamiento. De resultar cierta esta hipótesis, ayudaría a explicar las mejoras en la capacidad funcional observadas durante el período post-infarto y después del entrenamiento físico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

65

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nîmes Cedex 09, Francia, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente debe haber dado su consentimiento informado y firmado
  • El paciente debe estar asegurado o ser beneficiario de un plan de seguro de salud
  • El paciente está disponible para 4 meses de seguimiento.
  • El paciente tuvo un primer episodio de infarto de miocardio (en los últimos 3 meses) que requirió tratamiento médico o revascularización (p. angioplastia con balón) o derivación aortocoronaria

Criterio de exclusión:

  • El paciente participa simultáneamente (o ha participado en los últimos 3 meses) en otro estudio de intervención
  • El paciente se encuentra en un período de exclusión determinado por un estudio previo
  • El paciente se encuentra bajo protección judicial o bajo tutela
  • Es imposible informar correctamente al paciente o el paciente se niega a firmar el consentimiento
  • La paciente está embarazada, parturienta o amamantando.
  • Contraindicación para el entrenamiento físico
  • Prótesis de válvula
  • Enfermedad valvular severa
  • Marcapasos
  • Transplante de corazón
  • Ritmo no sinusal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de ejercicio

Se animó a los pacientes de este brazo a participar en un programa de entrenamiento físico y aceptaron hacerlo.

Intervención: Programa de entrenamiento cardíaco
Otro: Programa de entrenamiento cardiaco

Este programa tiene lugar en el Departamento de Rehabilitación Cardiovascular del Hospital Universitario de Nîmes e incluye una combinación de varias actividades físicas: cinta de correr, bicicleta estática, remo, aeróbic, gimnasia, juegos serios, natación. El programa comienza aproximadamente dentro de los 3 meses posteriores al infarto de miocardio y consta de 20 días consecutivos de entrenamiento. La principal actividad física es el entrenamiento interválico aeróbico (AIT).

Las sesiones de AIT de 30 minutos se realizarán 5 veces por semana durante 4 semanas.

1 sesión de AIT incluye un calentamiento de 8 minutos para alcanzar una frecuencia cardíaca durante el ejercicio correspondiente al 20 a 30 % de la potencia aeróbica máxima determinada durante la prueba de esfuerzo inicial. Luego se produce un entrenamiento interválico con 4x2 min de esfuerzo de alta intensidad (frecuencia cardíaca durante el ejercicio correspondiente al 80% de la potencia aeróbica máxima) alternando con 2 min de recuperación activa al 20-30% de la potencia aeróbica máxima. Luego recuperación durante 8 minutos.
Sin intervención: Sin entrenamiento físico
Se animó a los pacientes de este brazo a participar en un programa de entrenamiento físico y se negaron a hacerlo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El % de deformación longitudinal global del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores al infarto = T0 (línea de base)
dentro de los 3 meses posteriores al infarto = T0 (línea de base)
El % de deformación longitudinal global del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 5 semanas
5 semanas
El % de deformación longitudinal global del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
consumo máximo de oxígeno (VO2max; ml/min/kg)
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores al infarto = T0 (línea de base)
dentro de los 3 meses posteriores al infarto = T0 (línea de base)
consumo máximo de oxígeno (VO2max; ml/min/kg)
Periodo de tiempo: T0 + 5 semanas
T0 + 5 semanas
consumo máximo de oxígeno (VO2max; ml/min/kg)
Periodo de tiempo: T0 + 3 meses
T0 + 3 meses
potencia aeróbica máxima (vatios)
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores al infarto = T0 (línea de base)
dentro de los 3 meses posteriores al infarto = T0 (línea de base)
potencia aeróbica máxima (vatios)
Periodo de tiempo: T0 + 5 semanas
T0 + 5 semanas
potencia aeróbica máxima (vatios)
Periodo de tiempo: T0 + 3 meses
T0 + 3 meses
Primer umbral ventilatorio (mL/min/kg)
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores al infarto = T0 (línea de base)
dentro de los 3 meses posteriores al infarto = T0 (línea de base)
Primer umbral ventilatorio (mL/min/kg)
Periodo de tiempo: T0 + 5 semanas
T0 + 5 semanas
Primer umbral ventilatorio (mL/min/kg)
Periodo de tiempo: T0 + 3 meses
T0 + 3 meses
tasa de deformación sistólica longitudinal del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores al infarto = T0 (línea de base)
dentro de los 3 meses posteriores al infarto = T0 (línea de base)
tasa de deformación sistólica longitudinal del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: T0 + 5 semanas
T0 + 5 semanas
tasa de deformación sistólica longitudinal del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: T0 + 3 meses
T0 + 3 meses
tasa de tensión diastólica longitudinal del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores al infarto = T0 (línea de base)
dentro de los 3 meses posteriores al infarto = T0 (línea de base)
tasa de tensión diastólica longitudinal del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: T0 + 5 semanas
T0 + 5 semanas
tasa de tensión diastólica longitudinal del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: T0 + 3 meses
T0 + 3 meses
% tensión sistólica radial
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores al infarto = T0 (línea de base)
dentro de los 3 meses posteriores al infarto = T0 (línea de base)
% tensión sistólica radial
Periodo de tiempo: T0 + 5 semanas
T0 + 5 semanas
% tensión sistólica radial
Periodo de tiempo: T0 + 3 meses
T0 + 3 meses
% tensión diastólica radial
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores al infarto = T0 (línea de base)
dentro de los 3 meses posteriores al infarto = T0 (línea de base)
% tensión diastólica radial
Periodo de tiempo: T0 + 5 semanas
T0 + 5 semanas
% tensión diastólica radial
Periodo de tiempo: T0 + 3 meses
T0 + 3 meses
% de tensión sistólica circunferencial
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores al infarto = T0 (línea de base)
dentro de los 3 meses posteriores al infarto = T0 (línea de base)
% de tensión sistólica circunferencial
Periodo de tiempo: T0 + 5 semanas
T0 + 5 semanas
% de tensión sistólica circunferencial
Periodo de tiempo: T0 + 3 meses
T0 + 3 meses
% de tensión diastólica circunferencial
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores al infarto = T0 (línea de base)
dentro de los 3 meses posteriores al infarto = T0 (línea de base)
% de tensión diastólica circunferencial
Periodo de tiempo: T0 + 5 semanas
T0 + 5 semanas
% de tensión diastólica circunferencial
Periodo de tiempo: T0 + 3 meses
T0 + 3 meses
Tasa de tensión sistólica radial
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores al infarto = T0 (línea de base)
dentro de los 3 meses posteriores al infarto = T0 (línea de base)
Tasa de tensión sistólica radial
Periodo de tiempo: T0 + 5 semanas
T0 + 5 semanas
Tasa de tensión sistólica radial
Periodo de tiempo: T0 + 3 meses
T0 + 3 meses
Tasa de tensión diastólica radial
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores al infarto = T0 (línea de base)
dentro de los 3 meses posteriores al infarto = T0 (línea de base)
Tasa de tensión diastólica radial
Periodo de tiempo: T0 + 5 semanas
T0 + 5 semanas
Tasa de tensión diastólica radial
Periodo de tiempo: T0 + 3 meses
T0 + 3 meses
Tasa de tensión sistólica circunferencial
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores al infarto = T0 (línea de base)
dentro de los 3 meses posteriores al infarto = T0 (línea de base)
Tasa de tensión sistólica circunferencial
Periodo de tiempo: T0 + 5 semanas
T0 + 5 semanas
Tasa de tensión sistólica circunferencial
Periodo de tiempo: T0 + 3 meses
T0 + 3 meses
Tasa de tensión diastólica circunferencial
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores al infarto = T0 (línea de base)
dentro de los 3 meses posteriores al infarto = T0 (línea de base)
Tasa de tensión diastólica circunferencial
Periodo de tiempo: T0 + 5 semanas
T0 + 5 semanas
Tasa de tensión diastólica circunferencial
Periodo de tiempo: T0 + 3 meses
T0 + 3 meses
Volumen telediastólico (mL)
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores al infarto = T0 (línea de base)
dentro de los 3 meses posteriores al infarto = T0 (línea de base)
Volumen telesistólico (mL)
Periodo de tiempo: T0 + 5 semanas
T0 + 5 semanas
Volumen telesistólico (mL)
Periodo de tiempo: T0 + 3 meses
T0 + 3 meses
Volumen telediastólico (mL)
Periodo de tiempo: T0 + 5 semanas
T0 + 5 semanas
Volumen telediastólico (mL)
Periodo de tiempo: T0 + 3 meses
T0 + 3 meses
Masa del ventrículo izquierdo (g/m^2)
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores al infarto = T0 (línea de base)
dentro de los 3 meses posteriores al infarto = T0 (línea de base)
Masa del ventrículo izquierdo (g/m^2)
Periodo de tiempo: T0 + 5 semanas
T0 + 5 semanas
Masa del ventrículo izquierdo (g/m^2)
Periodo de tiempo: T0 + 3 meses
T0 + 3 meses
Fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores al infarto = T0 (línea de base)
dentro de los 3 meses posteriores al infarto = T0 (línea de base)
Fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: T0 + 5 semanas
T0 + 5 semanas
Fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: T0 + 3 meses
T0 + 3 meses
Velocidad de onda S' (cm/s)
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores al infarto = T0 (línea de base)
dentro de los 3 meses posteriores al infarto = T0 (línea de base)
Velocidad de onda S' (cm/s)
Periodo de tiempo: T0 + 5 semanas
T0 + 5 semanas
Velocidad de onda S' (cm/s)
Periodo de tiempo: T0 + 3 meses
T0 + 3 meses
Velocidad de onda E' (cm/s)
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores al infarto = T0 (línea de base)
dentro de los 3 meses posteriores al infarto = T0 (línea de base)
Velocidad de onda E' (cm/s)
Periodo de tiempo: T0 + 5 semanas
T0 + 5 semanas
Velocidad de onda E' (cm/s)
Periodo de tiempo: T0 + 3 meses
T0 + 3 meses
Velocidad de la onda A' (cm/s)
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores al infarto = T0 (línea de base)
dentro de los 3 meses posteriores al infarto = T0 (línea de base)
Velocidad de la onda A' (cm/s)
Periodo de tiempo: T0 + 5 semanas
T0 + 5 semanas
Velocidad de la onda A' (cm/s)
Periodo de tiempo: T0 + 3 meses
T0 + 3 meses
La relación E/A
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores al infarto = T0 (línea de base)
dentro de los 3 meses posteriores al infarto = T0 (línea de base)
La relación E/A
Periodo de tiempo: T0 + 5 semanas
T0 + 5 semanas
La relación E/A
Periodo de tiempo: T0 + 3 meses
T0 + 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigadores

  • Investigador principal: Arnaud Dupeyron, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

11 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

11 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIMAO/2016-06/AD-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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