Effets de l'exercice post-infarctus sur la fonction myocardique évalués par échographie de déformation 2D (TrainStrain)
23 octobre 2019 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Effets de l'entraînement physique post-infarctus sur la fonction myocardique systolique et diastolique évalués par échographie de déformation 2D
L'objectif principal de notre projet est d'étudier et de décrire l'effet de l'entraînement physique sur la fonction myocardique systolique et diastolique évaluée par déformation échographique 2D après un infarctus du myocarde.
Notre hypothèse de travail est que la contractilité et la relaxation intrinsèques du myocarde évaluées par la déformation longitudinale globale en phase II (ou déformation 2D) pendant l'entraînement post-infarctus seront améliorées par rapport aux valeurs de base ainsi qu'aux valeurs dans un groupe sans entraînement. Si cette hypothèse s'avérait vraie, elle aiderait à expliquer les améliorations de la capacité fonctionnelle observées pendant la période post-infarctus et après l'entraînement physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Nîmes Cedex 09, France, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit avoir donné son consentement éclairé et signé
- Le patient doit être assuré ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
- Le patient est disponible pour 4 mois de suivi
- Le patient a eu un premier épisode d'infarctus du myocarde (au cours des 3 derniers mois) nécessitant un traitement médical ou une revascularisation (par ex. angioplastie par ballonnet) ou pontage aortocoronaire
Critère d'exclusion:
- Le patient participe simultanément à (ou a participé au cours des 3 derniers mois) à une autre étude interventionnelle
- Le patient est dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
- Le patient est sous protection judiciaire ou sous tutelle
- Il est impossible d'informer correctement le patient ou le patient refuse de signer le consentement
- La patiente est enceinte, parturiente ou allaite
- Contre-indication pour l'entraînement physique
- Prothèse valvulaire
- Maladie valvulaire sévère
- Stimulateur cardiaque
- Transplantation cardiaque
- Rythme non sinusal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Entraînement physique
Les patients de ce bras ont été encouragés à participer à un programme d'entraînement physique, et ils ont accepté de le faire. Intervention : Programme d'entraînement cardiaque |
Ce programme se déroule au Service de Réadaptation Cardiovasculaire du CHU de Nîmes et comprend une combinaison de diverses activités physiques : tapis de course, vélo d'appartement, rameur, aérobic, gymnastique, jeux sérieux, natation. Le programme commence environ dans les 3 mois suivant l'infarctus du myocarde et consiste en 20 jours consécutifs de formation. L'activité physique principale est l'entraînement aérobie par intervalles (AIT). Des séances AIT de 30 minutes auront lieu 5 fois par semaine pendant 4 semaines. 1 séance AIT comprend un échauffement de 8 minutes pour atteindre une fréquence cardiaque à l'effort correspondant à 20 à 30% de la puissance aérobie maximale déterminée lors de l'épreuve d'effort initiale. Puis l'entraînement fractionné se déroule avec 4x2 min d'effort à haute intensité (fréquence cardiaque à l'effort correspondant à 80% de la puissance aérobie maximale) alternant avec 2 min de récupération active à 20-30% de la puissance aérobie maximale. Puis récupération pendant 8 minutes. |
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Aucune intervention: Pas d'entraînement physique
Les patients de ce bras ont été encouragés à participer à un programme d'entraînement physique, et ils ont refusé de le faire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le % de déformation longitudinale globale du ventricule gauche
Délai: dans les 3 mois suivant l'infarctus = T0 (baseline)
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dans les 3 mois suivant l'infarctus = T0 (baseline)
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Le % de déformation longitudinale globale du ventricule gauche
Délai: 5 semaines
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5 semaines
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Le % de déformation longitudinale globale du ventricule gauche
Délai: 3 mois
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3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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consommation maximale d'oxygène (VO2max; mL/min/kg)
Délai: dans les 3 mois suivant l'infarctus = T0 (baseline)
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dans les 3 mois suivant l'infarctus = T0 (baseline)
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consommation maximale d'oxygène (VO2max; mL/min/kg)
Délai: T0 + 5 semaines
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T0 + 5 semaines
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consommation maximale d'oxygène (VO2max; mL/min/kg)
Délai: T0 + 3 mois
|
T0 + 3 mois
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puissance aérobie maximale (watts)
Délai: dans les 3 mois suivant l'infarctus = T0 (baseline)
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dans les 3 mois suivant l'infarctus = T0 (baseline)
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|
puissance aérobie maximale (watts)
Délai: T0 + 5 semaines
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T0 + 5 semaines
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puissance aérobie maximale (watts)
Délai: T0 + 3 mois
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T0 + 3 mois
|
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Premier seuil ventilatoire (mL/min/kg)
Délai: dans les 3 mois suivant l'infarctus = T0 (baseline)
|
dans les 3 mois suivant l'infarctus = T0 (baseline)
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Premier seuil ventilatoire (mL/min/kg)
Délai: T0 + 5 semaines
|
T0 + 5 semaines
|
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Premier seuil ventilatoire (mL/min/kg)
Délai: T0 + 3 mois
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T0 + 3 mois
|
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taux de contrainte systolique longitudinale du ventricule gauche
Délai: dans les 3 mois suivant l'infarctus = T0 (baseline)
|
dans les 3 mois suivant l'infarctus = T0 (baseline)
|
|
taux de contrainte systolique longitudinale du ventricule gauche
Délai: T0 + 5 semaines
|
T0 + 5 semaines
|
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taux de contrainte systolique longitudinale du ventricule gauche
Délai: T0 + 3 mois
|
T0 + 3 mois
|
|
taux de déformation diastolique longitudinale du ventricule gauche
Délai: dans les 3 mois suivant l'infarctus = T0 (baseline)
|
dans les 3 mois suivant l'infarctus = T0 (baseline)
|
|
taux de déformation diastolique longitudinale du ventricule gauche
Délai: T0 + 5 semaines
|
T0 + 5 semaines
|
|
taux de déformation diastolique longitudinale du ventricule gauche
Délai: T0 + 3 mois
|
T0 + 3 mois
|
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% souche systolique radiale
Délai: dans les 3 mois suivant l'infarctus = T0 (baseline)
|
dans les 3 mois suivant l'infarctus = T0 (baseline)
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% souche systolique radiale
Délai: T0 + 5 semaines
|
T0 + 5 semaines
|
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% souche systolique radiale
Délai: T0 + 3 mois
|
T0 + 3 mois
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% souche diastolique radiale
Délai: dans les 3 mois suivant l'infarctus = T0 (baseline)
|
dans les 3 mois suivant l'infarctus = T0 (baseline)
|
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% souche diastolique radiale
Délai: T0 + 5 semaines
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T0 + 5 semaines
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% souche diastolique radiale
Délai: T0 + 3 mois
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T0 + 3 mois
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% souche systolique circonférentielle
Délai: dans les 3 mois suivant l'infarctus = T0 (baseline)
|
dans les 3 mois suivant l'infarctus = T0 (baseline)
|
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% souche systolique circonférentielle
Délai: T0 + 5 semaines
|
T0 + 5 semaines
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% souche systolique circonférentielle
Délai: T0 + 3 mois
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T0 + 3 mois
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% souche diastolique circonférentielle
Délai: dans les 3 mois suivant l'infarctus = T0 (baseline)
|
dans les 3 mois suivant l'infarctus = T0 (baseline)
|
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% souche diastolique circonférentielle
Délai: T0 + 5 semaines
|
T0 + 5 semaines
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% souche diastolique circonférentielle
Délai: T0 + 3 mois
|
T0 + 3 mois
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Taux de déformation systolique radiale
Délai: dans les 3 mois suivant l'infarctus = T0 (baseline)
|
dans les 3 mois suivant l'infarctus = T0 (baseline)
|
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Taux de déformation systolique radiale
Délai: T0 + 5 semaines
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T0 + 5 semaines
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Taux de déformation systolique radiale
Délai: T0 + 3 mois
|
T0 + 3 mois
|
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Taux de déformation diastolique radiale
Délai: dans les 3 mois suivant l'infarctus = T0 (baseline)
|
dans les 3 mois suivant l'infarctus = T0 (baseline)
|
|
Taux de déformation diastolique radiale
Délai: T0 + 5 semaines
|
T0 + 5 semaines
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Taux de déformation diastolique radiale
Délai: T0 + 3 mois
|
T0 + 3 mois
|
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Taux de contrainte systolique circonférentielle
Délai: dans les 3 mois suivant l'infarctus = T0 (baseline)
|
dans les 3 mois suivant l'infarctus = T0 (baseline)
|
|
Taux de contrainte systolique circonférentielle
Délai: T0 + 5 semaines
|
T0 + 5 semaines
|
|
Taux de contrainte systolique circonférentielle
Délai: T0 + 3 mois
|
T0 + 3 mois
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Taux de contrainte diastolique circonférentielle
Délai: dans les 3 mois suivant l'infarctus = T0 (baseline)
|
dans les 3 mois suivant l'infarctus = T0 (baseline)
|
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Taux de contrainte diastolique circonférentielle
Délai: T0 + 5 semaines
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T0 + 5 semaines
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Taux de contrainte diastolique circonférentielle
Délai: T0 + 3 mois
|
T0 + 3 mois
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Volume télédiastolique (mL)
Délai: dans les 3 mois suivant l'infarctus = T0 (baseline)
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dans les 3 mois suivant l'infarctus = T0 (baseline)
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Volume télésystolique (mL)
Délai: T0 + 5 semaines
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T0 + 5 semaines
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Volume télésystolique (mL)
Délai: T0 + 3 mois
|
T0 + 3 mois
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Volume télédiastolique (mL)
Délai: T0 + 5 semaines
|
T0 + 5 semaines
|
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Volume télédiastolique (mL)
Délai: T0 + 3 mois
|
T0 + 3 mois
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Masse du ventricule gauche (g/m^2)
Délai: dans les 3 mois suivant l'infarctus = T0 (baseline)
|
dans les 3 mois suivant l'infarctus = T0 (baseline)
|
|
Masse du ventricule gauche (g/m^2)
Délai: T0 + 5 semaines
|
T0 + 5 semaines
|
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Masse du ventricule gauche (g/m^2)
Délai: T0 + 3 mois
|
T0 + 3 mois
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Fraction d'éjection du ventricule gauche
Délai: dans les 3 mois suivant l'infarctus = T0 (baseline)
|
dans les 3 mois suivant l'infarctus = T0 (baseline)
|
|
Fraction d'éjection du ventricule gauche
Délai: T0 + 5 semaines
|
T0 + 5 semaines
|
|
Fraction d'éjection du ventricule gauche
Délai: T0 + 3 mois
|
T0 + 3 mois
|
|
Vitesse de l'onde S' (cm/s)
Délai: dans les 3 mois suivant l'infarctus = T0 (baseline)
|
dans les 3 mois suivant l'infarctus = T0 (baseline)
|
|
Vitesse de l'onde S' (cm/s)
Délai: T0 + 5 semaines
|
T0 + 5 semaines
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Vitesse de l'onde S' (cm/s)
Délai: T0 + 3 mois
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T0 + 3 mois
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Vitesse de l'onde E' (cm/s)
Délai: dans les 3 mois suivant l'infarctus = T0 (baseline)
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dans les 3 mois suivant l'infarctus = T0 (baseline)
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Vitesse de l'onde E' (cm/s)
Délai: T0 + 5 semaines
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T0 + 5 semaines
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Vitesse de l'onde E' (cm/s)
Délai: T0 + 3 mois
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T0 + 3 mois
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Vitesse de l'onde A' (cm/s)
Délai: dans les 3 mois suivant l'infarctus = T0 (baseline)
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dans les 3 mois suivant l'infarctus = T0 (baseline)
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Vitesse de l'onde A' (cm/s)
Délai: T0 + 5 semaines
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T0 + 5 semaines
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Vitesse de l'onde A' (cm/s)
Délai: T0 + 3 mois
|
T0 + 3 mois
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Le rapport E/A
Délai: dans les 3 mois suivant l'infarctus = T0 (baseline)
|
dans les 3 mois suivant l'infarctus = T0 (baseline)
|
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Le rapport E/A
Délai: T0 + 5 semaines
|
T0 + 5 semaines
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Le rapport E/A
Délai: T0 + 3 mois
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T0 + 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arnaud Dupeyron, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
11 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
11 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2016
Première publication (Estimation)
13 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIMAO/2016-06/AD-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .