Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter på postinfarktøvelser på myokardiefunktion vurderet ved 2D-stamme-ultralyd (TrainStrain)

23. oktober 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Post-infarkt træningstræningseffekter på systolisk og diastolisk myokardiefunktion vurderet ved 2D Strain Ultrasound

Hovedmålet med vores projekt er at studere og beskrive effekten af ​​træningstræning på systolisk og diastolisk myokardiefunktion vurderet ved 2D ultralydsbelastning efter myokardieinfarkt.

Vores arbejdshypotese er, at den iboende myokardiekontraktilitet og afslapning vurderet ved global longitudinel belastning i fase II (eller 2D belastning) under post-infarkt træning vil blive forbedret sammenlignet med baseline værdier såvel som sammenlignet med værdier i en ikke-træningsgruppe. Hvis denne hypotese skulle vise sig at være sand, ville den hjælpe med at forklare forbedringerne i funktionskapaciteten observeret i perioden efter infarkt og efter træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes Cedex 09, Frankrig, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have givet sit informerede og underskrevne samtykke
  • Patienten skal være forsikret eller begunstiget af en sygeforsikring
  • Patienten er til rådighed for 4 måneders opfølgning
  • Patienten havde en første episode af myokardieinfarkt (inden for de seneste 3 måneder), der krævede medicinsk behandling eller revaskularisering (f. ballonangioplastik) eller aortokoronar bypass

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten deltager samtidig i (eller har deltaget i de seneste 3 måneder) et andet interventionsstudie
  • Patienten er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Patienten er under retsbeskyttelse eller under værgemål
  • Det er umuligt at informere patienten korrekt, eller patienten nægter at underskrive samtykket
  • Patienten er gravid, fødende eller ammer
  • Kontraindikation for træningstræning
  • Ventilprotese
  • Alvorlig klapsygdom
  • Pacemaker
  • Hjertetransplantation
  • Ikke sinus rytme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motionstræning

Patienter i denne arm blev opfordret til at deltage i et træningsprogram, og de accepterede at gøre det.

Intervention: Hjertetræningsprogram
Andet: Hjertetræningsprogram

Dette program finder sted på den kardiovaskulære rehabiliteringsafdeling på Nîmes Universitetshospital og omfatter en kombination af forskellige fysiske aktiviteter: løbebånd, motionscykel, roer, aerobic, gymnastik, seriøse spil, svømning. Programmet starter cirka inden for 3 måneder efter myokardieinfarkt og består af 20 sammenhængende dages træning. Den primære fysiske aktivitet er aerob intervaltræning (AIT).

30-minutters AIT-sessioner vil finde sted 5 gange om ugen i 4 uger.

1 AIT-session inkluderer en opvarmning i 8 minutter for at nå en puls under træning svarende til 20 til 30 % af den maksimale aerobe kraft bestemt under den indledende anstrengelsestest. Derefter foregår intervaltræning med 4x2 min højintensiv indsats (puls under træning svarende til 80% af maksimal aerob effekt) skiftevis med 2 min aktiv restitution ved 20-30% af maksimal aerob effekt. Derefter restitution i 8 minutter.
Ingen indgriben: Ingen motionstræning
Patienter i denne arm blev opfordret til at deltage i et træningsprogram, og de nægtede at gøre det.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den % globale longitudinelle belastning af venstre ventrikel
Tidsramme: inden for 3 måneder efter infarkt = T0 (baseline)
inden for 3 måneder efter infarkt = T0 (baseline)
Den % globale longitudinelle belastning af venstre ventrikel
Tidsramme: 5 uger
5 uger
Den % globale longitudinelle belastning af venstre ventrikel
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
maksimalt iltforbrug (VO2max; ml/min/kg)
Tidsramme: inden for 3 måneder efter infarkt = T0 (baseline)
inden for 3 måneder efter infarkt = T0 (baseline)
maksimalt iltforbrug (VO2max; ml/min/kg)
Tidsramme: T0 + 5 uger
T0 + 5 uger
maksimalt iltforbrug (VO2max; ml/min/kg)
Tidsramme: T0 + 3 måneder
T0 + 3 måneder
maksimal aerob effekt (watt)
Tidsramme: inden for 3 måneder efter infarkt = T0 (baseline)
inden for 3 måneder efter infarkt = T0 (baseline)
maksimal aerob effekt (watt)
Tidsramme: T0 + 5 uger
T0 + 5 uger
maksimal aerob effekt (watt)
Tidsramme: T0 + 3 måneder
T0 + 3 måneder
Første ventilationstærskel (ml/min/kg)
Tidsramme: inden for 3 måneder efter infarkt = T0 (baseline)
inden for 3 måneder efter infarkt = T0 (baseline)
Første ventilationstærskel (ml/min/kg)
Tidsramme: T0 + 5 uger
T0 + 5 uger
Første ventilationstærskel (ml/min/kg)
Tidsramme: T0 + 3 måneder
T0 + 3 måneder
venstre ventrikel langsgående systolisk belastningshastighed
Tidsramme: inden for 3 måneder efter infarkt = T0 (baseline)
inden for 3 måneder efter infarkt = T0 (baseline)
venstre ventrikel langsgående systolisk belastningshastighed
Tidsramme: T0 + 5 uger
T0 + 5 uger
venstre ventrikel langsgående systolisk belastningshastighed
Tidsramme: T0 + 3 måneder
T0 + 3 måneder
venstre ventrikel langsgående diastolisk belastningshastighed
Tidsramme: inden for 3 måneder efter infarkt = T0 (baseline)
inden for 3 måneder efter infarkt = T0 (baseline)
venstre ventrikel langsgående diastolisk belastningshastighed
Tidsramme: T0 + 5 uger
T0 + 5 uger
venstre ventrikel langsgående diastolisk belastningshastighed
Tidsramme: T0 + 3 måneder
T0 + 3 måneder
% radial systolisk belastning
Tidsramme: inden for 3 måneder efter infarkt = T0 (baseline)
inden for 3 måneder efter infarkt = T0 (baseline)
% radial systolisk belastning
Tidsramme: T0 + 5 uger
T0 + 5 uger
% radial systolisk belastning
Tidsramme: T0 + 3 måneder
T0 + 3 måneder
% radial diastolisk belastning
Tidsramme: inden for 3 måneder efter infarkt = T0 (baseline)
inden for 3 måneder efter infarkt = T0 (baseline)
% radial diastolisk belastning
Tidsramme: T0 + 5 uger
T0 + 5 uger
% radial diastolisk belastning
Tidsramme: T0 + 3 måneder
T0 + 3 måneder
% periferien systolisk belastning
Tidsramme: inden for 3 måneder efter infarkt = T0 (baseline)
inden for 3 måneder efter infarkt = T0 (baseline)
% periferien systolisk belastning
Tidsramme: T0 + 5 uger
T0 + 5 uger
% periferien systolisk belastning
Tidsramme: T0 + 3 måneder
T0 + 3 måneder
% perifer diastolisk belastning
Tidsramme: inden for 3 måneder efter infarkt = T0 (baseline)
inden for 3 måneder efter infarkt = T0 (baseline)
% perifer diastolisk belastning
Tidsramme: T0 + 5 uger
T0 + 5 uger
% perifer diastolisk belastning
Tidsramme: T0 + 3 måneder
T0 + 3 måneder
Radial systolisk belastningshastighed
Tidsramme: inden for 3 måneder efter infarkt = T0 (baseline)
inden for 3 måneder efter infarkt = T0 (baseline)
Radial systolisk belastningshastighed
Tidsramme: T0 + 5 uger
T0 + 5 uger
Radial systolisk belastningshastighed
Tidsramme: T0 + 3 måneder
T0 + 3 måneder
Radial diastolisk belastningshastighed
Tidsramme: inden for 3 måneder efter infarkt = T0 (baseline)
inden for 3 måneder efter infarkt = T0 (baseline)
Radial diastolisk belastningshastighed
Tidsramme: T0 + 5 uger
T0 + 5 uger
Radial diastolisk belastningshastighed
Tidsramme: T0 + 3 måneder
T0 + 3 måneder
Circumferentiel systolisk belastningshastighed
Tidsramme: inden for 3 måneder efter infarkt = T0 (baseline)
inden for 3 måneder efter infarkt = T0 (baseline)
Circumferentiel systolisk belastningshastighed
Tidsramme: T0 + 5 uger
T0 + 5 uger
Circumferentiel systolisk belastningshastighed
Tidsramme: T0 + 3 måneder
T0 + 3 måneder
Circumferential diastolisk belastningshastighed
Tidsramme: inden for 3 måneder efter infarkt = T0 (baseline)
inden for 3 måneder efter infarkt = T0 (baseline)
Circumferential diastolisk belastningshastighed
Tidsramme: T0 + 5 uger
T0 + 5 uger
Circumferential diastolisk belastningshastighed
Tidsramme: T0 + 3 måneder
T0 + 3 måneder
Telediastolisk volumen (ml)
Tidsramme: inden for 3 måneder efter infarkt = T0 (baseline)
inden for 3 måneder efter infarkt = T0 (baseline)
Telesystolisk volumen (ml)
Tidsramme: T0 + 5 uger
T0 + 5 uger
Telesystolisk volumen (ml)
Tidsramme: T0 + 3 måneder
T0 + 3 måneder
Telediastolisk volumen (ml)
Tidsramme: T0 + 5 uger
T0 + 5 uger
Telediastolisk volumen (ml)
Tidsramme: T0 + 3 måneder
T0 + 3 måneder
Venstre ventrikelmasse (g/m^2)
Tidsramme: inden for 3 måneder efter infarkt = T0 (baseline)
inden for 3 måneder efter infarkt = T0 (baseline)
Venstre ventrikelmasse (g/m^2)
Tidsramme: T0 + 5 uger
T0 + 5 uger
Venstre ventrikelmasse (g/m^2)
Tidsramme: T0 + 3 måneder
T0 + 3 måneder
Ejektionsfraktion af venstre ventrikel
Tidsramme: inden for 3 måneder efter infarkt = T0 (baseline)
inden for 3 måneder efter infarkt = T0 (baseline)
Ejektionsfraktion af venstre ventrikel
Tidsramme: T0 + 5 uger
T0 + 5 uger
Ejektionsfraktion af venstre ventrikel
Tidsramme: T0 + 3 måneder
T0 + 3 måneder
S' bølgehastighed (cm/s)
Tidsramme: inden for 3 måneder efter infarkt = T0 (baseline)
inden for 3 måneder efter infarkt = T0 (baseline)
S' bølgehastighed (cm/s)
Tidsramme: T0 + 5 uger
T0 + 5 uger
S' bølgehastighed (cm/s)
Tidsramme: T0 + 3 måneder
T0 + 3 måneder
E'-bølgehastighed (cm/s)
Tidsramme: inden for 3 måneder efter infarkt = T0 (baseline)
inden for 3 måneder efter infarkt = T0 (baseline)
E'-bølgehastighed (cm/s)
Tidsramme: T0 + 5 uger
T0 + 5 uger
E'-bølgehastighed (cm/s)
Tidsramme: T0 + 3 måneder
T0 + 3 måneder
A'-bølgehastighed (cm/s)
Tidsramme: inden for 3 måneder efter infarkt = T0 (baseline)
inden for 3 måneder efter infarkt = T0 (baseline)
A'-bølgehastighed (cm/s)
Tidsramme: T0 + 5 uger
T0 + 5 uger
A'-bølgehastighed (cm/s)
Tidsramme: T0 + 3 måneder
T0 + 3 måneder
E/A-forholdet
Tidsramme: inden for 3 måneder efter infarkt = T0 (baseline)
inden for 3 måneder efter infarkt = T0 (baseline)
E/A-forholdet
Tidsramme: T0 + 5 uger
T0 + 5 uger
E/A-forholdet
Tidsramme: T0 + 3 måneder
T0 + 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arnaud Dupeyron, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

11. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

13. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIMAO/2016-06/AD-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Hjertetræningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner