Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení po infarktu na funkci myokardu hodnocené 2D zátěžovým ultrazvukem (TrainStrain)

23. října 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Účinky tréninku po infarktu na systolickou a diastolickou funkci myokardu hodnocené pomocí 2D zátěžového ultrazvuku

Hlavním cílem našeho projektu je studovat a popsat vliv zátěžového tréninku na systolickou a diastolickou funkci myokardu hodnocenou 2D ultrazvukovou zátěží po infarktu myokardu.

Naší pracovní hypotézou je, že vnitřní kontraktilita a relaxace myokardu hodnocená globální podélnou zátěží ve fázi II (nebo 2D zátěží) během tréninku po infarktu se zlepší ve srovnání s výchozími hodnotami i ve srovnání s hodnotami ve skupině bez tréninku. Pokud by se tato hypotéza potvrdila, pomohlo by to vysvětlit zlepšení funkční kapacity pozorované během období po infarktu a po zátěžovém tréninku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nîmes Cedex 09, Francie, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí dát svůj informovaný a podepsaný souhlas
  • Pacient musí být pojištěn nebo příjemce plánu zdravotního pojištění
  • Pacient je k dispozici po dobu 4 měsíců sledování
  • Pacient měl první epizodu infarktu myokardu (během posledních 3 měsíců) vyžadující lékařské ošetření nebo revaskularizaci (např. balónková angioplastika) nebo aortokoronární bypass

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se současně účastní (nebo se účastnil v posledních 3 měsících) jiné intervenční studie
  • Pacient je ve vylučovacím období určeném předchozí studií
  • Pacient je pod soudní ochranou nebo v opatrovnictví
  • Není možné správně informovat pacienta nebo pacient odmítá podepsat souhlas
  • Pacientka je těhotná, rodí nebo kojí
  • Kontraindikace pro pohybový trénink
  • Chlopňová protéza
  • Těžké onemocnění chlopní
  • Kardiostimulátor
  • Transplantace srdce
  • Nesinusový rytmus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení

Pacienti v tomto rameni byli povzbuzováni k účasti na cvičebním programu a oni to přijali.

Intervence: Program srdečního tréninku
Jiný: Srdeční tréninkový program

Tento program probíhá na Oddělení kardiovaskulární rehabilitace ve Fakultní nemocnici Nîmes a zahrnuje kombinaci různých pohybových aktivit: běžecký pás, rotoped, veslování, aerobik, gymnastika, vážné hry, plavání. Program začíná přibližně do 3 měsíců po infarktu myokardu a skládá se z 20 po sobě jdoucích dnů školení. Hlavní pohybovou aktivitou je aerobní intervalový trénink (AIT).

30minutová sezení AIT se budou konat 5x týdně po dobu 4 týdnů.

1 sezení AIT zahrnuje zahřívání po dobu 8 minut k dosažení srdeční frekvence během cvičení odpovídající 20 až 30 % maximálního aerobního výkonu stanoveného během počátečního testu úsilí. Poté následuje intervalový trénink se 4x2 minutami vysoké intenzity úsilí (tepová frekvence při cvičení odpovídající 80 % maximálního aerobního výkonu) střídavě s 2 minutami aktivní regenerace při 20-30 % maximálního aerobního výkonu. Poté zotavení po dobu 8 minut.
Žádný zásah: Žádný pohybový trénink
Pacienti v tomto rameni byli povzbuzováni k účasti na cvičebním programu a oni to odmítli.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
% globálního podélného napětí levé komory
Časové okno: do 3 měsíců po infarktu = T0 (základní hodnota)
do 3 měsíců po infarktu = T0 (základní hodnota)
% globálního podélného napětí levé komory
Časové okno: 5 týdnů
5 týdnů
% globálního podélného napětí levé komory
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
maximální spotřeba kyslíku (VO2max; ml/min/kg)
Časové okno: do 3 měsíců po infarktu = T0 (základní hodnota)
do 3 měsíců po infarktu = T0 (základní hodnota)
maximální spotřeba kyslíku (VO2max; ml/min/kg)
Časové okno: T0 + 5 týdnů
T0 + 5 týdnů
maximální spotřeba kyslíku (VO2max; ml/min/kg)
Časové okno: T0 + 3 měsíce
T0 + 3 měsíce
maximální aerobní výkon (watty)
Časové okno: do 3 měsíců po infarktu = T0 (základní hodnota)
do 3 měsíců po infarktu = T0 (základní hodnota)
maximální aerobní výkon (watty)
Časové okno: T0 + 5 týdnů
T0 + 5 týdnů
maximální aerobní výkon (watty)
Časové okno: T0 + 3 měsíce
T0 + 3 měsíce
První ventilační práh (ml/min/kg)
Časové okno: do 3 měsíců po infarktu = T0 (základní hodnota)
do 3 měsíců po infarktu = T0 (základní hodnota)
První ventilační práh (ml/min/kg)
Časové okno: T0 + 5 týdnů
T0 + 5 týdnů
První ventilační práh (ml/min/kg)
Časové okno: T0 + 3 měsíce
T0 + 3 měsíce
rychlost longitudinálního systolického napětí levé komory
Časové okno: do 3 měsíců po infarktu = T0 (základní hodnota)
do 3 měsíců po infarktu = T0 (základní hodnota)
rychlost longitudinálního systolického napětí levé komory
Časové okno: T0 + 5 týdnů
T0 + 5 týdnů
rychlost longitudinálního systolického napětí levé komory
Časové okno: T0 + 3 měsíce
T0 + 3 měsíce
rychlost longitudinálního diastolického napětí levé komory
Časové okno: do 3 měsíců po infarktu = T0 (základní hodnota)
do 3 měsíců po infarktu = T0 (základní hodnota)
rychlost longitudinálního diastolického napětí levé komory
Časové okno: T0 + 5 týdnů
T0 + 5 týdnů
rychlost longitudinálního diastolického napětí levé komory
Časové okno: T0 + 3 měsíce
T0 + 3 měsíce
% radiálního systolického napětí
Časové okno: do 3 měsíců po infarktu = T0 (základní hodnota)
do 3 měsíců po infarktu = T0 (základní hodnota)
% radiálního systolického napětí
Časové okno: T0 + 5 týdnů
T0 + 5 týdnů
% radiálního systolického napětí
Časové okno: T0 + 3 měsíce
T0 + 3 měsíce
% radiální diastolické deformace
Časové okno: do 3 měsíců po infarktu = T0 (základní hodnota)
do 3 měsíců po infarktu = T0 (základní hodnota)
% radiální diastolické deformace
Časové okno: T0 + 5 týdnů
T0 + 5 týdnů
% radiální diastolické deformace
Časové okno: T0 + 3 měsíce
T0 + 3 měsíce
% obvodového systolického napětí
Časové okno: do 3 měsíců po infarktu = T0 (základní hodnota)
do 3 měsíců po infarktu = T0 (základní hodnota)
% obvodového systolického napětí
Časové okno: T0 + 5 týdnů
T0 + 5 týdnů
% obvodového systolického napětí
Časové okno: T0 + 3 měsíce
T0 + 3 měsíce
% obvodového diastolického napětí
Časové okno: do 3 měsíců po infarktu = T0 (základní hodnota)
do 3 měsíců po infarktu = T0 (základní hodnota)
% obvodového diastolického napětí
Časové okno: T0 + 5 týdnů
T0 + 5 týdnů
% obvodového diastolického napětí
Časové okno: T0 + 3 měsíce
T0 + 3 měsíce
Rychlost radiální systolické deformace
Časové okno: do 3 měsíců po infarktu = T0 (základní hodnota)
do 3 měsíců po infarktu = T0 (základní hodnota)
Rychlost radiální systolické deformace
Časové okno: T0 + 5 týdnů
T0 + 5 týdnů
Rychlost radiální systolické deformace
Časové okno: T0 + 3 měsíce
T0 + 3 měsíce
Radiální diastolická deformace
Časové okno: do 3 měsíců po infarktu = T0 (základní hodnota)
do 3 měsíců po infarktu = T0 (základní hodnota)
Radiální diastolická deformace
Časové okno: T0 + 5 týdnů
T0 + 5 týdnů
Radiální diastolická deformace
Časové okno: T0 + 3 měsíce
T0 + 3 měsíce
Rychlost obvodového systolického napětí
Časové okno: do 3 měsíců po infarktu = T0 (základní hodnota)
do 3 měsíců po infarktu = T0 (základní hodnota)
Rychlost obvodového systolického napětí
Časové okno: T0 + 5 týdnů
T0 + 5 týdnů
Rychlost obvodového systolického napětí
Časové okno: T0 + 3 měsíce
T0 + 3 měsíce
Rychlost obvodové diastolické deformace
Časové okno: do 3 měsíců po infarktu = T0 (základní hodnota)
do 3 měsíců po infarktu = T0 (základní hodnota)
Rychlost obvodové diastolické deformace
Časové okno: T0 + 5 týdnů
T0 + 5 týdnů
Rychlost obvodové diastolické deformace
Časové okno: T0 + 3 měsíce
T0 + 3 měsíce
Telediastolický objem (ml)
Časové okno: do 3 měsíců po infarktu = T0 (základní hodnota)
do 3 měsíců po infarktu = T0 (základní hodnota)
Telesystolický objem (ml)
Časové okno: T0 + 5 týdnů
T0 + 5 týdnů
Telesystolický objem (ml)
Časové okno: T0 + 3 měsíce
T0 + 3 měsíce
Telediastolický objem (ml)
Časové okno: T0 + 5 týdnů
T0 + 5 týdnů
Telediastolický objem (ml)
Časové okno: T0 + 3 měsíce
T0 + 3 měsíce
Hmotnost levé komory (g/m^2)
Časové okno: do 3 měsíců po infarktu = T0 (základní hodnota)
do 3 měsíců po infarktu = T0 (základní hodnota)
Hmotnost levé komory (g/m^2)
Časové okno: T0 + 5 týdnů
T0 + 5 týdnů
Hmotnost levé komory (g/m^2)
Časové okno: T0 + 3 měsíce
T0 + 3 měsíce
Ejekční frakce levé komory
Časové okno: do 3 měsíců po infarktu = T0 (základní hodnota)
do 3 měsíců po infarktu = T0 (základní hodnota)
Ejekční frakce levé komory
Časové okno: T0 + 5 týdnů
T0 + 5 týdnů
Ejekční frakce levé komory
Časové okno: T0 + 3 měsíce
T0 + 3 měsíce
Rychlost vlny S' (cm/s)
Časové okno: do 3 měsíců po infarktu = T0 (základní hodnota)
do 3 měsíců po infarktu = T0 (základní hodnota)
Rychlost vlny S' (cm/s)
Časové okno: T0 + 5 týdnů
T0 + 5 týdnů
Rychlost vlny S' (cm/s)
Časové okno: T0 + 3 měsíce
T0 + 3 měsíce
E' rychlost vlny (cm/s)
Časové okno: do 3 měsíců po infarktu = T0 (základní hodnota)
do 3 měsíců po infarktu = T0 (základní hodnota)
E' rychlost vlny (cm/s)
Časové okno: T0 + 5 týdnů
T0 + 5 týdnů
E' rychlost vlny (cm/s)
Časové okno: T0 + 3 měsíce
T0 + 3 měsíce
Rychlost vlny A' (cm/s)
Časové okno: do 3 měsíců po infarktu = T0 (základní hodnota)
do 3 měsíců po infarktu = T0 (základní hodnota)
Rychlost vlny A' (cm/s)
Časové okno: T0 + 5 týdnů
T0 + 5 týdnů
Rychlost vlny A' (cm/s)
Časové okno: T0 + 3 měsíce
T0 + 3 měsíce
Poměr E/A
Časové okno: do 3 měsíců po infarktu = T0 (základní hodnota)
do 3 měsíců po infarktu = T0 (základní hodnota)
Poměr E/A
Časové okno: T0 + 5 týdnů
T0 + 5 týdnů
Poměr E/A
Časové okno: T0 + 3 měsíce
T0 + 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arnaud Dupeyron, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

11. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

11. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIMAO/2016-06/AD-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční tréninkový program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit