인지 기능에 대한 석류 추출물의 급성 효과 (POM-03)

참가자는 QMU 임상 실험실을 세 번 방문해야 합니다. 첫 번째 방문은 일반 정보, 양식 작성, 측정 및 동의와 연구 컴퓨터 소프트웨어인 COMPASS에 대한 연습 세션을 위한 것입니다. 정보 및 동의서와 선별 설문지가 작성됩니다. 연령, 성별, 체중, 키, 혈압 데이터와 같은 기본 정보가 기록됩니다. 1주 간격인 실험실 방문 2 및 3은 개입 단계를 구성합니다.

참가자는 석류 추출물(PE) 또는 위약 그룹에 무작위로 배정됩니다. 연구자와 참가자는 데이터 수집이 완료될 때까지 어떤 캡슐을 복용하고 있는지 알 수 없습니다. 무작위화 프로세스는 치료를 할당하기 위해 인터넷 난수 생성기 사이트를 사용하는 독립적인 기술 직원이 수행합니다. PE 캡슐과 플라시보 캡슐은 모양이 동일하며 기술자가 번호를 매긴 미리 준비된 불투명 용기에 라벨을 붙이고 봉인합니다.

다음 실험실 세션(방문 2)에서 참가자는 입으로 물과 함께 2개의 석류 추출물 또는 2개의 위약 캡슐을 복용하는 무작위 연구 팔을 시작합니다. 참가자는 방문 3에서 절차를 반복하여 나머지 개입으로 넘어갑니다. 따라서 참가자 A가 방문 2에서 위약 캡슐을 섭취한 경우 참가자는 일주일의 휴약 기간 후 방문 3에서 석류 추출물 캡슐을 섭취하게 됩니다. 참가자 B가 방문 2에서 석류 추출물을 섭취한 경우 참가자는 방문 3에서 위약 캡슐을 복용합니다.

방문할 때마다 참가자는 약 45분 동안 지속되는 두 개의 컴퓨터 테스트 세션(한 번은 캡슐 섭취 전 및 한 번은 섭취 후)을 완료합니다. 캡슐을 복용한 후 다음 컴퓨터 테스트 세션이 시작되기 전에 1시간의 흡수 기간이 있습니다.

참가자는 밤새 차와 커피를 금하고 아침 개입 기간 동안 기권합니다. 검사 전날에는 음주, 기분전환용 약물, 격렬한 운동을 삼가도록 당부하고 있습니다.

참가자는 또한 허브 추출물, 식품 보조제 및 다크 초콜릿과 같은 폴리페놀, 폴리페놀이 풍부한 과일 및 항산화제를 24시간 동안 3인분 미만으로 제한해야 합니다. 규정 준수를 지원하기 위해 24시간 사전 테스트 음식 일지가 작성됩니다. 참가자는 또한 연구일 전날 밤에 적어도 6-8시간 동안 숙면을 취하고 평소보다 더 많은 스트레스를 받지 않아야 합니다. 이러한 측면은 참가자가 세션을 시작하기 전에 확인됩니다.

사전 학습 타액 수집은 참가자가 아침 일찍 집에서 완료합니다. 이는 컴퓨터 테스트 중에 완료된 Bond Lader 기분 설문지의 결과와 인지 결과를 모두 지원하는 것을 목표로 하는 생화학적 마커를 제공합니다. 타액 수집에 대한 지침과 코르티솔 및 코르티손에 대해 분석된 샘플이 참가자에게 제공됩니다. 참가자는 커피나 차를 제외한 평소 아침 식사를 하도록 지시받습니다. 혈압은 방문 2 및 3에서 연구 전후에 측정됩니다.

기본 컴퓨터 인지 테스트 배터리는 약 45분간 지속되는 오전 9시에 클리닉에서 관리됩니다. 그런 다음 조사자는 참가자가 예정된 캡슐을 소비하는 것을 관찰합니다. 오전 11시경 1시간 동안 조용히 흡수한 후 다시 혈압을 잰다. 사후 인지 테스트 배터리가 한 번 더 완료되고 두 번째 연구 후 타액 수집이 수행됩니다. 참가자들은 정오 12시경 개입을 완료합니다. 모든 평가는 QMU 컴퓨터에서 수행되며 기준선 및 개입 후 평가에서 각 참가자가 사용하는 동일한 랩톱이 있습니다.

인지 테스트는 각 참가자에 대해 항상 같은 시간(08:30에서 1200 사이)에 수행되는 기준선 및 연구 후 평가와 함께 제어된 실험실 조건에서 수행됩니다.

인지 테스트에 대한 참가자 응답은 방문 2 및 3에서 테스트 배터리 동안 컴퓨터 소프트웨어에 의해 자동으로 기록됩니다.