石榴提取物对认知功能的急性作用 (POM-03)

参与者被要求访问 QMU 临床实验室 3 次。 第一次访问是为了获取一般信息、表格填写、测量和同意以及在研究计算机软件 COMPASS 上的练习。 完成信息和同意书以及筛选问卷。 记录年龄、性别、体重、身高、血压等基本信息。 相隔一周的实验室访问 2 和 3 构成干预阶段。

参与者被随机分配到石榴提取物 (PE) 组或安慰剂组。在数据收集完成之前，研究人员和参与者不知道他们服用的是哪种胶囊。 随机化过程由独立的技术人员执行，他们使用互联网随机数生成器站点来分配治疗。 PE 和安慰剂胶囊看起来完全相同，并放置在由技术人员编号的密封、贴有标签、预先准备好的不透明容器中。

在下一次实验室会议（访问 2）中，参与者开始他们的随机研究组，用水口服两粒石榴提取物或两粒安慰剂胶囊。 参与者在访问 3 时重复该过程，在那里他们交叉到剩余的干预。 因此，如果参与者 A 在访问 2 时服用安慰剂胶囊，则参与者将在一周的清除期后在访问 3 时服用石榴提取物胶囊。 如果参与者 B 在访问 2 时服用了石榴提取物，则参与者将在访问 3 时服用安慰剂胶囊。

每次访问时，参与者都会完成两个持续约 45 分钟的计算机测试课程 - 一次胶囊摄入前和一次胶囊摄入后。 服用胶囊后，在下一次计算机测试开始之前有一个小时的吸收期。

参与者在一夜之间禁食茶和咖啡，并在早上的干预期间禁食。 考试前一天，他们被要求避免饮酒、娱乐性药物和剧烈运动。

参与者还需要在 24 小时内将草药提取物、食品补充剂和多酚（如黑巧克力、富含多酚和抗氧化剂的水果）限制在少于三份。 完成 24 小时测试前食物日记以协助合规。 还建议参与者睡个好觉 - 在研究日的前一天晚上至少睡 6-8 小时 - 并且不应比平时更有压力。 在允许参与者开始他们的会议之前确认这些方面。

参与者清晨在家中完成研究前唾液收集。 这提供了一种生化标记，旨在支持认知发现和计算机测试期间完成的 Bond Lader 情绪问卷的结果。 向参与者提供有关唾液收集和皮质醇和可的松样本分析的说明。 参与者被指示吃他们平常的早餐，除了咖啡或茶。 在访问 2 和 3 的研究前后测量血压。

基线计算机化认知测试电池在上午 9 点在诊所进行，持续约 45 分钟。 然后，调查员观察参与者服用预定的胶囊。 在上午 11 点左右经过一个小时的安静吸收期后，再次测量血压。 认知后测试电池再次完成，然后进行第二次研究后唾液收集。 参与者在中午 12 点左右完成干预。 所有评估均在 QMU 计算机上进行，每个参与者在基线和干预后评估时使用相同的笔记本电脑。

认知测试是在受控实验室条件下进行的，基线和研究后的评估总是在一天中的同一时间（0830 到 1200 之间）对每个参与者进行。

在访问 2 和 3 的测试电池期间，计算机软件会自动记录参与者对认知测试的反应。