Granaattiomenauutteen akuutti vaikutus kognitiiviseen toimintaan (POM-03)

Osallistujia pyydetään vierailemaan QMU:n kliinisessä laboratoriossa kolme kertaa. Ensimmäinen käynti on yleistietoa, lomakkeiden täyttöä, mittauksia ja suostumusta varten sekä COMPASS-harjoittelua, opintotietokoneohjelmistoa. Tieto- ja suostumuslomakkeet sekä seulontakysely täytetään. Perustiedot, kuten ikä, sukupuoli, paino, pituus ja verenpainetiedot tallennetaan. Laboratoriokäynnit 2 ja 3, jotka ovat viikon välein, muodostavat interventiovaiheen.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko granaattiomenauutetta (PE) tai lumelääkettä saavaan ryhmään. Tutkija ja osallistujat sokeutuvat siihen, mitä kapseleita he ottavat, kunnes tiedonkeruu on valmis. Satunnaistusprosessin suorittaa riippumaton tekninen henkilökunta, joka käyttää Internetin satunnaislukugeneraattorisivustoa hoidon kohdentamiseen. PE- ja plasebokapselit näyttävät identtisiltä ja ne asetetaan suljettuihin, merkittyihin, valmiiksi valmistettuihin läpinäkymättömiin astioihin, jotka teknikot ovat numeroineet.

Seuraavalla laboratorioistunnossa (käynti 2) osallistujat aloittavat satunnaistetun tutkimusryhmän ottamalla joko kaksi granaattiomenauutetta tai kaksi lumelääkekapselia veden kanssa suun kautta. Osallistujat toistavat menettelyn vierailulla 3, jossa he siirtyvät jäljellä olevaan interventioon. Siten jos osallistuja A söi lumekapseleita vierailulla 2, osallistuja otti granaattiomenauutekapseleita vierailulla 3 viikon pesujakson jälkeen. Jos osallistuja B söi granaattiomenauutetta vierailulla 2, osallistuja otti lumekapselit vierailulla 3.

Jokaisella käynnillä osallistujat suorittavat kaksi tietokonetestausistuntoa, jotka kestävät noin 45 minuuttia - yhden ennen ja yhden kapselin nielemisen jälkeen. Kapselin ottamisen jälkeen on tunnin absorptiojakso ennen kuin seuraava tietokonetesti alkaa.

Osallistujat paastotaan teestä ja kahvista yön yli ja pidättäytyvät interventiojakson ajan aamulla. Testejä edeltävänä päivänä kehotetaan pidättäytymään alkoholista, huumeista ja voimakkaasta liikunnasta.

Osallistujien tulee myös rajoittaa yrttiuutteiden, ravintolisien ja polyfenolien, kuten tumma suklaa, polyfenoleja ja antioksidantteja sisältäviä hedelmiä alle kolmeen annokseen 24 tunnin ajan etukäteen. Testausta edeltävä 24 tunnin ruokapäiväkirja täytetään noudattamisen helpottamiseksi. Osallistujia kehotetaan myös nukkumaan hyvät yöunet - vähintään 6-8 tuntia opiskelupäivää edeltävänä yönä - eikä heidän tulisi olla tavallista enemmän stressaantuneita. Nämä näkökohdat vahvistetaan ennen kuin osallistujat saavat aloittaa istuntonsa.

Opiskelua edeltävä syljenkeruu suoritetaan osallistujien kotona aikaisin aamulla. Tämä tarjoaa biokemiallisen markkerin, jonka tarkoituksena on tukea sekä kognitiivisia löydöksiä että tietokonetestauksen aikana täytetyn Bond Lader -tunnelmakyselyn tuloksia. Osallistujille annetaan ohjeet syljen keräämiseen ja näytteiden kortisoli- ja kortisonianalyysiin. Osallistujia neuvotaan nauttimaan normaali aamiainen paitsi kahvia tai teetä. Verenpaine mitataan ennen tutkimusta ja sen jälkeen käynneillä 2 ja 3.

Perustason tietokoneistettu kognitiivinen testiakku annetaan klinikalla klo 9.00 ja kestää noin 45 minuuttia. Tämän jälkeen tutkija tarkkailee osallistujien nauttivan suunniteltuja kapseleitaan. Tunnin hiljaisen imeytymisjakson jälkeen noin klo 11.00 verenpaine mitataan uudelleen. Kognitiivisen testauksen akku täytetään vielä kerran ja sitten otetaan toinen tutkimuksen jälkeinen sylkikeräys. Osallistujat suorittavat intervention noin klo 12.00. Kaikki arvioinnit suoritetaan QMU-tietokoneella samalla kannettavalla tietokoneella, jota jokainen osallistuja käytti lähtötilanteessa ja interventioarvioinnissa.

Kognitiivinen testaus suoritetaan kontrolloiduissa laboratorio-olosuhteissa, ja arvioinnit lähtötilanteessa ja tutkimuksen jälkeen suoritetaan aina samaan aikaan vuorokaudesta (0830-1200) jokaiselle osallistujalle.

Tietokoneohjelmisto tallentaa automaattisesti osallistujien vastaukset kognitiivisiin testeihin testausakun aikana vierailuilla 2 ja 3.