Effet aigu de l'extrait de grenade sur la fonction cognitive (POM-03)

Les participants sont invités à visiter le laboratoire clinique QMU trois fois. La première visite est destinée aux informations générales, au remplissage du formulaire, aux mesures et au consentement, ainsi qu'à une séance d'entraînement sur COMPASS, le logiciel informatique de l'étude. Des formulaires d'information et de consentement et un questionnaire de sélection sont remplis. Des informations de base telles que l'âge, le sexe, le poids, la taille et la tension artérielle sont enregistrées. Les visites de laboratoire 2 et 3, espacées d'une semaine, constituent la phase d'intervention.

Les participants sont assignés au hasard au groupe extrait de grenade (PE) ou au groupe placebo. Le chercheur et les participants ne savent pas quelles capsules ils prennent jusqu'à ce que la collecte des données soit terminée. Le processus de randomisation est effectué par un personnel technique indépendant qui utilise un site Internet générateur de nombres aléatoires pour attribuer le traitement. Les capsules PE et placebo semblent identiques et sont placées dans des récipients opaques scellés, étiquetés et pré-préparés numérotés par des techniciens.

Lors de la prochaine session de laboratoire (visite 2), les participants commencent leur bras d'étude randomisé, en prenant soit deux extraits de grenade, soit deux capsules placebo avec de l'eau par la bouche. Les participants répètent la procédure lors de la visite 3, où ils passent à l'intervention restante. Ainsi, si le participant A consommait des capsules placebo lors de la visite 2, le participant prendrait des capsules d'extrait de grenade lors de la visite 3, après une période de sevrage d'une semaine. Si le participant B consommait de l'extrait de grenade lors de la visite 2, le participant prendrait alors les capsules placebo lors de la visite 3.

À chaque visite, les participants effectuent deux sessions de test informatique d'une durée d'environ 45 minutes - une avant et une après l'ingestion de la capsule. Une fois la capsule prise, il y a une période d'absorption d'une heure avant le début de la prochaine session de test informatique.

Les participants sont à jeun du thé et du café pendant la nuit et s'abstiennent pendant la période de l'intervention le matin. La veille des tests, il leur est demandé de s'abstenir de consommer de l'alcool, des drogues récréatives et de faire de l'exercice vigoureux.

Les participants sont également tenus de limiter les extraits de plantes, les compléments alimentaires et les polyphénols tels que le chocolat noir, les fruits riches en polyphénols et en antioxydants à moins de trois portions pendant 24 heures au préalable. Un journal alimentaire pré-test de 24 heures est rempli pour aider à la conformité. Il est également conseillé aux participants d'avoir une bonne nuit de sommeil - au moins 6 à 8 heures pendant la nuit précédant le jour de l'étude - et de ne pas être plus stressés que d'habitude. Ces aspects sont confirmés avant que les participants ne soient autorisés à commencer leurs sessions.

La collecte de salive avant l'étude est effectuée à domicile par les participants tôt le matin. Cela fournit un marqueur biochimique qui vise à soutenir à la fois les résultats cognitifs et les résultats du questionnaire d'humeur Bond Lader rempli lors des tests informatiques. Des instructions sont données aux participants pour la collecte de salive et les échantillons analysés pour le cortisol et la cortisone. Les participants sont priés de prendre leur petit-déjeuner habituel, à l'exception du café ou du thé. La pression artérielle est prise avant et après l'étude lors des visites 2 et 3.

La batterie de tests cognitifs informatisés de base est administrée à la clinique à 9 heures du matin et dure environ 45 minutes. L'investigateur observe ensuite les participants consommer leurs capsules programmées. Après une période d'absorption calme d'une heure vers 11h, la tension artérielle est reprise. La batterie de tests post-cognitifs est complétée une fois de plus, puis une deuxième collecte de salive post-étude est effectuée. Les participants terminent l'intervention vers 12h. Toutes les évaluations sont effectuées sur un ordinateur QMU, avec le même ordinateur portable utilisé par chaque participant lors des évaluations de base et post-intervention.

Les tests cognitifs sont effectués dans des conditions de laboratoire contrôlées, les évaluations au départ et après l'étude étant toujours effectuées à la même heure de la journée (entre 08h30 et 12h00) pour chaque participant.

Les réponses des participants aux tests cognitifs sont enregistrées automatiquement par le logiciel informatique pendant la batterie de tests aux visites 2 et 3.