Ostry wpływ ekstraktu z granatu na funkcje poznawcze (POM-03)

Uczestnicy proszeni są o trzykrotne odwiedzenie laboratorium klinicznego QMU. Pierwsza wizyta obejmuje ogólne informacje, wypełnienie formularza, pomiary i zgodę oraz sesję ćwiczeniową na COMPASS, oprogramowaniu komputerowym do nauki. Formularze informacji i zgody oraz kwestionariusz przesiewowy są wypełnione. Rejestrowane są podstawowe informacje, takie jak wiek, płeć, waga, wzrost i ciśnienie krwi. Wizyty laboratoryjne 2 i 3, które odbywają się w odstępie tygodnia, stanowią fazę interwencji.

Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej ekstrakt z granatu (PE) lub placebo. Badacz i uczestnicy nie wiedzą, które kapsułki przyjmują, dopóki zbieranie danych nie zostanie zakończone. Proces randomizacji przeprowadzany jest przez niezależny personel techniczny, który w celu przydzielenia leczenia korzysta z internetowego generatora liczb losowych. Kapsułki PE i placebo wyglądają identycznie i są umieszczane w zapieczętowanych, oznakowanych, wstępnie przygotowanych nieprzezroczystych pojemnikach ponumerowanych przez techników.

Podczas następnej sesji laboratoryjnej (wizyta 2) uczestnicy rozpoczynają swoją randomizowaną grupę badawczą, przyjmując doustnie dwa ekstrakty z granatów lub dwie kapsułki placebo z wodą. Uczestnicy powtarzają procedurę podczas wizyty 3, gdzie przechodzą do pozostałej interwencji. Tak więc, jeśli uczestnik A spożywał kapsułki placebo podczas wizyty 2, uczestnik przyjmował kapsułki z ekstraktem z granatu podczas wizyty 3, po tygodniowym okresie wypłukiwania. Jeśli uczestnik B spożywał ekstrakt z granatu podczas wizyty 2, przyjmował kapsułki placebo podczas wizyty 3.

Podczas każdej wizyty uczestnicy wykonują dwie sesje testowania komputera trwające około 45 minut – jedną przed i jedną po spożyciu kapsułki. Po zażyciu kapsułki następuje godzinny okres absorpcji przed rozpoczęciem kolejnej sesji testu komputerowego.

Uczestnicy są pościni od herbaty i kawy przez noc i abstynencji na czas interwencji rano. W dniu poprzedzającym badanie proszeni są o powstrzymanie się od alkoholu, narkotyków i intensywnych ćwiczeń fizycznych.

Uczestnicy są również zobowiązani do ograniczenia ekstraktów ziołowych, suplementów diety i polifenoli, takich jak ciemna czekolada, owoce bogate w polifenole i przeciwutleniacze, do mniej niż trzech porcji na 24 godziny wcześniej. Wypełniany jest 24-godzinny dziennik żywności przed badaniem, aby pomóc w przestrzeganiu przepisów. Uczestnikom zaleca się również dobry sen - co najmniej 6-8 godzin w nocy poprzedzającej dzień badania - i nie powinni być bardziej zestresowani niż zwykle. Aspekty te są potwierdzane przed dopuszczeniem uczestników do rozpoczęcia sesji.

Wstępne pobieranie śliny przez uczestników odbywa się w domu wcześnie rano. Zapewnia to marker biochemiczny, który ma na celu wsparcie zarówno wyników poznawczych, jak i wyników kwestionariusza nastroju Bonda Ladera wypełnionego podczas testów komputerowych. Uczestnicy otrzymują instrukcje dotyczące pobierania śliny i analizowania próbek pod kątem kortyzolu i kortyzonu. Uczestnicy proszeni są o zjedzenie zwykłego śniadania, z wyjątkiem kawy lub herbaty. Ciśnienie krwi jest mierzone przed i po badaniu podczas wizyt 2 i 3.

Bazowy zestaw skomputeryzowanych testów poznawczych jest podawany w klinice o godzinie 9 rano i trwa około 45 minut. Następnie badacz obserwuje uczestników spożywających zaplanowane kapsułki. Po godzinnym okresie cichej absorpcji około godziny 11 ponownie mierzone jest ciśnienie krwi. Baterię testów poznawczych przeprowadza się jeszcze raz, a następnie pobiera się drugą pobraną ślinę po badaniu. Uczestnicy kończą interwencję około godziny 12:00. Wszystkie oceny są przeprowadzane na komputerze QMU, z tego samego laptopa używanego przez każdego uczestnika podczas oceny początkowej i po interwencji.

Testy kognitywne są przeprowadzane w kontrolowanych warunkach laboratoryjnych, a oceny na początku badania i po badaniu są przeprowadzane zawsze o tej samej porze dnia (między 0830 a 1200) dla każdego uczestnika.

Odpowiedzi uczestników na testy poznawcze są rejestrowane automatycznie przez oprogramowanie komputerowe podczas baterii testowej podczas wizyt 2 i 3.