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색전술 후 PAVM 모니터링을 위한 등급 TTCE

2019년 11월 7일 업데이트: University of Pennsylvania

유전성 출혈성 모세혈관확장증 환자의 폐 동정맥 기형 색전술 후 단계적 경흉부 조영 초음파와 흉부 CT 소견의 상관관계, 2016

현재 HHT 지침에서는 색전 요법 후 새로운 또는 재발하는 PAVM을 감지하기 위해 CT 스캔을 권장합니다. PAVM 스크리닝을 위해 TTCE(transthoracic contrast echocardiography) 션트 등급을 사용하는 최근 연구에 따르면 등급이 지정된 TTCE는 흉부 CT에서 PAVM의 크기와 색전술에 대한 순응도를 정확하게 예측할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 TTCE 션트 등급이 PAVM 크기와 색전술 후 환자의 치료 순응성을 정확하게 예측할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

색전술은 유전성 출혈성 모세혈관확장증(HHT) 집단의 폐동정맥 기형(PAVM)에 대한 치료 표준입니다. PAVM은 정맥과 동맥 사이의 비정상적인 연결이며 폐 내에서 혈액이 오른쪽에서 왼쪽으로 단락됩니다. 색전술에 성공하면 PAVM이 해결되고 오른쪽에서 왼쪽 단락과 관련된 합병증이 감소합니다. 현재 지침에서는 색전술 후 치료 성공 여부를 결정하고 새로운 PAVM 또는 재발성 PAVM을 감지하기 위해 간격 흉부 CT 스캔을 통한 후속 조치를 권장합니다. 이로 인해 상대적으로 젊은 HHT 인구에 상당한 방사선 노출이 발생합니다. 흉부 CT의 대안은 등급이 있는 경흉부 조영 심초음파(TTCE)로, 폐 내 오른쪽에서 왼쪽 단락의 양을 측정하고 이 양에 따라 등급을 지정합니다. TTCE는 흉부 CT에 비해 방사선이 없다는 장점이 있습니다. 현재까지 등급이 매겨진 TTCE는 PAVM의 스크리닝 도구로만 연구되었습니다. 이러한 연구는 등급이 매겨진 TTCE가 PAVM을 감지하는 데 매우 민감하고 PAVM을 스크리닝할 때 흉부 CT와 비교할 수 있음을 보여주었습니다. 결과는 TTCE 등급이 흉부 CT에서 PAVM 크기를 정확하게 예측할 수 있고 PAVM이 색전술에 적합한지 여부를 예측할 수 있음을 나타냅니다. 그러나 색전술 후 환자에서 등급별 TTCE와 흉부 CT를 비교한 연구는 없으므로 PAVM 색전술을 받은 환자에서 등급별 TTCE를 사용할 수 있는지 여부는 알 수 없습니다. 현재 연구에서는 색전술 후 TTCE 등급과 흉부 CT 소견을 연관시켜 TTCE가 색전술 후 인구에서 PAVM 크기와 치료 순응성을 정확하게 예측할 수 있는지 여부를 결정하고자 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

32

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유전성 출혈성 모세혈관확장증 진단을 받고 색전요법 후 PAVM 감시를 위한 후속 흉부 CT 스캔을 받은 개인.

설명

포함 기준:

  • 연령대 18~89세
  • Curacao 기준에 의한 유전성 출혈성 모세혈관확장증의 진단
  • 색전요법으로 치료한 하나 이상의 PAVM의 사전 진단
  • 색전요법 후 PAVM 감시를 위해 Penn 시스템 내에서 흉부 CT 수행

제외 기준:

  • 색전 요법을 반복할 수 있는 급식 동맥 크기가 있는 가장 최근의 흉부 CT에서 알려진 PAVM 재발
  • 심장내 션트의 알려진 병력
  • 경흉부조영초음파에서 심장내 션트의 발견

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
TTCE 션트 등급과 가장 최근 흉부 CT 스캔에 나타난 PAVM 수의 차이.
기간: 심초음파(TTCE) 당시
심초음파(TTCE) 당시
TTCE 분로 등급과 가장 최근에 존재하는 PAVM 크기의 차이점
기간: 심초음파(TTCE) 당시
심초음파(TTCE) 당시

2차 결과 측정

결과 측정
기간
TTCE 션트 등급과 가장 최근의 흉부 CT에서 색전 요법(급식 동맥 >2mm)이 가능한 PAVM의 존재 사이의 상관관계
기간: 심초음파(TTCE) 후 48시간
심초음파(TTCE) 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Scott O Trerotola, MD, University of Pennsylvania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 17일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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