Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Graded TTCE pro postembolizační PAVM monitorování

7. listopadu 2019 aktualizováno: University of Pennsylvania

Korelace odstupňované transtorakální kontrastní echokardiografie s nálezy CT hrudníku po embolizaci plicních arteriovenózních malformací u pacientů s hereditární hemoragickou teleangiektázií, 2016

Současná doporučení HHT doporučují CT vyšetření k detekci nových nebo rekurentních PAVM po emboloterapii. Nedávné studie používající transtorakální kontrastní echokardiografii (TTCE) shunt grade pro PAVM screening naznačují, že grade TTCE může přesně předpovědět velikost PAVM na CT hrudníku a jejich přístupnost k embolizaci. Účelem této studie je vyhodnotit, zda stupeň zkratu TTCE může také přesně předpovědět velikost PAVM a dostupnost léčby u pacientů po embolizaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Embolizace je standardem péče o plicní arteriovenózní malformace (PAVM) u populace s hereditární hemoragickou teleangiektázií (HHT). PAVM jsou abnormální spojení mezi žilami a tepnami a mají za následek zprava doleva posun krve v plicích. Úspěšná embolizace vede k vyřešení PAVM a snižuje komplikace spojené s pravo-levým zkratem. Současné doporučené postupy doporučují sledování pomocí intervalového CT vyšetření hrudníku k určení úspěšnosti léčby a detekci nových nebo rekurentních PAVM po embolizaci. To má za následek významné ozáření relativně mladé populace HHT. Alternativou k CT hrudníku je odstupňovaná transtorakální kontrastní echokardiografie (TTCE), která měří míru pravolevého zkratu v plicích a na základě této hodnoty přiřazuje stupeň. TTCE má výhodu v tom, že je bez radiace ve srovnání s CT hrudníku. Dosud byl klasifikovaný TTCE studován pouze jako screeningový nástroj pro PAVM. Tyto studie ukázaly, že klasifikovaný TTCE je vysoce citlivý při detekci PAVM a je srovnatelný s CT hrudníku při screeningu PAVM. Výsledky naznačují, že stupeň TTCE dokáže přesně předpovědět velikost PAVM na CT hrudníku a předpovědět, zda jsou PAVM vhodné pro embolizaci. Žádné studie však neporovnávaly stupňované TTCE a CT hrudníku u pacientů po embolizaci, a proto není známo, zda lze stupňované TTCE použít u pacientů, kteří podstoupili embolizaci PAVM. Současná studie se snaží korelovat postembolizační stupeň TTCE s nálezy na CT hrudníku, aby se zjistilo, zda TTCE dokáže přesně předpovědět velikost PAVM a dostupnost léčby v populaci po embolizaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci s diagnózou hereditární hemoragické teleangiektázie a následným CT vyšetřením hrudníku pro sledování PAVM po emboloterapii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí 18-89 let
  • Diagnóza hereditární hemoragické teleangiektázie podle kritérií Curacao
  • Předchozí diagnóza jednoho nebo více PAVM léčených emboloterapií
  • CT hrudníku provedeno v rámci systému Penn pro sledování PAVM po \emboloterapii

Kritéria vyloučení:

  • Známá recidiva PAVM na posledním CT hrudníku s velikostí krmné tepny, kterou lze opakovat emboloterapii
  • Známá anamnéza intrakardiálního zkratu
  • Objev intrakardiálního zkratu při transtorakální kontrastní echokardiografii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíly mezi stupněm zkratu TTCE a počtem PAVM přítomných na posledním CT vyšetření hrudníku.
Časové okno: V době echokardiogramu (TTCE)
V době echokardiogramu (TTCE)
Rozdíly mezi stupněm bočníku TTCE a velikostí PAVM přítomných na nejnovějších
Časové okno: V době echokardiogramu (TTCE)
V době echokardiogramu (TTCE)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi stupněm zkratu TTCE a přítomností PAVM vhodných pro emboloterapii (vyživující tepna > 2 mm) na posledním CT hrudníku
Časové okno: 48 hodin po echokardiogramu (TTCE)
48 hodin po echokardiogramu (TTCE)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Scott O Trerotola, MD, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 825381

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transtorakální kontrastní echokardiogram

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit