- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02936349
Arvosteltu TTCE post-embolisaation PAVM-seurantaan
torstai 7. marraskuuta 2019 päivittänyt: University of Pennsylvania
Arvioidun transthorakaalisen kontrastikaikukardiografian korrelaatio keuhkojen arteriovenoosin epämuodostuman embolisaation jälkeen potilailla, joilla on perinnöllinen hemorraginen telangiektasia, 2016
Nykyiset HHT-suositukset suosittelevat CT-skannausta uusien tai toistuvien PAVM:ien havaitsemiseksi emboloterapian jälkeen.
Viimeaikaiset tutkimukset, joissa käytettiin transthorakaalisen kontrastikaikukardiografian (TTCE) shunttiluokkaa PAVM-seulontaan, viittaavat siihen, että luokiteltu TTCE voi ennustaa tarkasti PAVM:ien koon rintakehän TT:ssä ja niiden kykyä embolisoitua.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko TTCE-shunttiluokka ennustaa tarkasti myös PAVM:n koon ja hoitokelpoisuuden potilailla, jotka ovat saaneet embolisaation.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Embolisaatio on keuhkojen arteriovenoosisten epämuodostumien (PAVM) hoidon standardi perinnöllisen hemorragisen telangiektasia (HHT) -populaatiossa.
PAVM:t ovat epänormaaleja yhteyksiä suonien ja valtimoiden välillä ja johtavat veren shunttiin oikealta vasemmalle keuhkoissa.
Onnistunut embolisaatio johtaa PAVM-resoluutioon ja vähentää komplikaatioita, jotka liittyvät oikealta vasemmalle -shuntingiin.
Nykyiset ohjeet suosittelevat seurantaa rintakehän TT-skannauksella hoidon onnistumisen määrittämiseksi ja uusien tai toistuvien PAVM:ien havaitsemiseksi embolisaation jälkeen.
Tämä johtaa merkittävään säteilyaltistukseen suhteellisen nuorelle HHT-väestölle.
Vaihtoehto rintakehän TT:lle on asteittainen transthoracic kontrastikaikukardiografia (TTCE), joka mittaa oikealta vasemmalle menevän shuntingin keuhkoissa ja antaa arvosanan tämän määrän perusteella.
TTCE:llä on se etu, että se on säteilytön verrattuna rintakehän TT:hen.
Tähän mennessä arvosteltua TTCE:tä on tutkittu vain PAVM:ien seulontatyökaluna.
Nämä tutkimukset ovat osoittaneet, että luokiteltu TTCE on erittäin herkkä PAVM:ien havaitsemisessa ja se on verrattavissa rintakehän CT:hen PAVM:ien seulonnassa.
Tulokset osoittavat, että TTCE-luokka voi ennustaa tarkasti PAVM-koon rintakehän TT:ssä ja ennustaa, ovatko PAVM:t alttiita embolisaatiolle.
Missään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole verrattu asteittaista TTCE:tä ja rintakehän TT:tä potilailla, jotka ovat saaneet embolisaation, ja siksi ei tiedetä, voidaanko luokiteltua TTCE:tä käyttää potilailla, joille on tehty PAVM-embolisaatio.
Nykyisessä tutkimuksessa pyritään korreloimaan embolisaation jälkeinen TTCE-aste rintakehän CT-löydöksiin sen määrittämiseksi, voiko TTCE ennustaa tarkasti PAVM:n koon ja soveltuvuuden hoitoon postembolisaation jälkeisessä populaatiossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, joilla on diagnosoitu perinnöllinen hemorraginen telangiektasia ja joilla on seurantarintakehän CT-skannaus PAVM-seurantaa varten emboloterapian jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari 18-89 vuotta
- Perinnöllisen hemorragisen telangiektasian diagnoosi Curacaon kriteerien mukaan
- Yhden tai useamman emboloterapialla hoidetun PAVM:n aiempi diagnoosi
- Penn-järjestelmässä suoritettu rintakehän TT PAVM:ien seurantaan emboloterapian jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu PAVM:n uusiutuminen viimeisimmässä rintakehän TT:ssä, kun syömisvaltimon koko on soveltuva toistuvaan emboloterapiaan
- Tunnettu intrakardiaalinen shuntti
- Sydämensisäisen shuntin löytäminen transthorakaalisen kontrastikaikukardiografian aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Erot TTCE-shunttiasteen ja viimeisimmässä rintakehän CT-skannauksessa esiintyvien PAVM:ien lukumäärän välillä.
Aikaikkuna: Ekokardiogrammin (TTCE) aikana
|
Ekokardiogrammin (TTCE) aikana
|
Erot TTCE-shunttilaadun ja viimeisimpien PAVM-laitteiden koon välillä
Aikaikkuna: Ekokardiogrammin (TTCE) aikana
|
Ekokardiogrammin (TTCE) aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Korrelaatio TTCE-shunttiasteen ja emboloterapiaan soveltuvien PAVM-solujen (ruokintavaltimo > 2 mm) välillä viimeisimmässä rintakehän TT:ssä
Aikaikkuna: 48 tuntia kaikukuvauksen (TTCE) jälkeen
|
48 tuntia kaikukuvauksen (TTCE) jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Scott O Trerotola, MD, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 825381
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Transthoracic kontrastiehkokardiogrammi
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon
-
Metanoic Health Ltd.Abbott Medical DevicesValmisMitraalisen regurgitaatio | Akuutti sydämen vajaatoimintaYhdistynyt kuningaskunta
-
Duke UniversityRekrytointi
-
University of EdinburghBritish Heart FoundationRekrytointiAivohalvaus | Tromboosi | LEMMIKKIYhdistynyt kuningaskunta
-
University of East AngliaNorfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust; British Medical...TuntematonKardiomyopatia, hypertrofinenYhdistynyt kuningaskunta
-
University of NebraskaValmisKardiovaskulaariset riskitekijätYhdysvallat
-
Mayo ClinicRekrytointiTerveet aikuiset | Sydän amyloidoosiYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoPeter Munk Cardiac CentreRekrytointiPatentti Foramen OvaleKanada
-
National Institute of Mental Health and Neuro Sciences...Valmis
-
Mayo ClinicValmisKaksisuuntainen kardiovaskulaarinen shunttiYhdysvallat