Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvosteltu TTCE post-embolisaation PAVM-seurantaan

torstai 7. marraskuuta 2019 päivittänyt: University of Pennsylvania

Arvioidun transthorakaalisen kontrastikaikukardiografian korrelaatio keuhkojen arteriovenoosin epämuodostuman embolisaation jälkeen potilailla, joilla on perinnöllinen hemorraginen telangiektasia, 2016

Nykyiset HHT-suositukset suosittelevat CT-skannausta uusien tai toistuvien PAVM:ien havaitsemiseksi emboloterapian jälkeen. Viimeaikaiset tutkimukset, joissa käytettiin transthorakaalisen kontrastikaikukardiografian (TTCE) shunttiluokkaa PAVM-seulontaan, viittaavat siihen, että luokiteltu TTCE voi ennustaa tarkasti PAVM:ien koon rintakehän TT:ssä ja niiden kykyä embolisoitua. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko TTCE-shunttiluokka ennustaa tarkasti myös PAVM:n koon ja hoitokelpoisuuden potilailla, jotka ovat saaneet embolisaation.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Embolisaatio on keuhkojen arteriovenoosisten epämuodostumien (PAVM) hoidon standardi perinnöllisen hemorragisen telangiektasia (HHT) -populaatiossa. PAVM:t ovat epänormaaleja yhteyksiä suonien ja valtimoiden välillä ja johtavat veren shunttiin oikealta vasemmalle keuhkoissa. Onnistunut embolisaatio johtaa PAVM-resoluutioon ja vähentää komplikaatioita, jotka liittyvät oikealta vasemmalle -shuntingiin. Nykyiset ohjeet suosittelevat seurantaa rintakehän TT-skannauksella hoidon onnistumisen määrittämiseksi ja uusien tai toistuvien PAVM:ien havaitsemiseksi embolisaation jälkeen. Tämä johtaa merkittävään säteilyaltistukseen suhteellisen nuorelle HHT-väestölle. Vaihtoehto rintakehän TT:lle on asteittainen transthoracic kontrastikaikukardiografia (TTCE), joka mittaa oikealta vasemmalle menevän shuntingin keuhkoissa ja antaa arvosanan tämän määrän perusteella. TTCE:llä on se etu, että se on säteilytön verrattuna rintakehän TT:hen. Tähän mennessä arvosteltua TTCE:tä on tutkittu vain PAVM:ien seulontatyökaluna. Nämä tutkimukset ovat osoittaneet, että luokiteltu TTCE on erittäin herkkä PAVM:ien havaitsemisessa ja se on verrattavissa rintakehän CT:hen PAVM:ien seulonnassa. Tulokset osoittavat, että TTCE-luokka voi ennustaa tarkasti PAVM-koon rintakehän TT:ssä ja ennustaa, ovatko PAVM:t alttiita embolisaatiolle. Missään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole verrattu asteittaista TTCE:tä ja rintakehän TT:tä potilailla, jotka ovat saaneet embolisaation, ja siksi ei tiedetä, voidaanko luokiteltua TTCE:tä käyttää potilailla, joille on tehty PAVM-embolisaatio. Nykyisessä tutkimuksessa pyritään korreloimaan embolisaation jälkeinen TTCE-aste rintakehän CT-löydöksiin sen määrittämiseksi, voiko TTCE ennustaa tarkasti PAVM:n koon ja soveltuvuuden hoitoon postembolisaation jälkeisessä populaatiossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, joilla on diagnosoitu perinnöllinen hemorraginen telangiektasia ja joilla on seurantarintakehän CT-skannaus PAVM-seurantaa varten emboloterapian jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikähaitari 18-89 vuotta
  • Perinnöllisen hemorragisen telangiektasian diagnoosi Curacaon kriteerien mukaan
  • Yhden tai useamman emboloterapialla hoidetun PAVM:n aiempi diagnoosi
  • Penn-järjestelmässä suoritettu rintakehän TT PAVM:ien seurantaan emboloterapian jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu PAVM:n uusiutuminen viimeisimmässä rintakehän TT:ssä, kun syömisvaltimon koko on soveltuva toistuvaan emboloterapiaan
  • Tunnettu intrakardiaalinen shuntti
  • Sydämensisäisen shuntin löytäminen transthorakaalisen kontrastikaikukardiografian aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Erot TTCE-shunttiasteen ja viimeisimmässä rintakehän CT-skannauksessa esiintyvien PAVM:ien lukumäärän välillä.
Aikaikkuna: Ekokardiogrammin (TTCE) aikana
Ekokardiogrammin (TTCE) aikana
Erot TTCE-shunttilaadun ja viimeisimpien PAVM-laitteiden koon välillä
Aikaikkuna: Ekokardiogrammin (TTCE) aikana
Ekokardiogrammin (TTCE) aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korrelaatio TTCE-shunttiasteen ja emboloterapiaan soveltuvien PAVM-solujen (ruokintavaltimo > 2 mm) välillä viimeisimmässä rintakehän TT:ssä
Aikaikkuna: 48 tuntia kaikukuvauksen (TTCE) jälkeen
48 tuntia kaikukuvauksen (TTCE) jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott O Trerotola, MD, University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transthoracic kontrastiehkokardiogrammi

3
Tilaa