Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gegradeerde TTCE voor PAVM-bewaking na embolisatie

7 november 2019 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Correlatie van gegradeerde transthoracale contrastechocardiografie met CT-bevindingen op de borst na pulmonale arterioveneuze malformatie-embolisatie bij patiënten met erfelijke hemorragische teleangiëctasie, 2016

De huidige HHT-richtlijnen bevelen CT-scan aan om nieuwe of terugkerende PAVM's na embolotherapie te detecteren. Recente onderzoeken met transthoracale contrastechocardiografie (TTCE) shuntgraad voor PAVM-screening suggereren dat gegradeerde TTCE de grootte van PAVM's op thorax-CT en hun vatbaarheid voor embolisatie nauwkeurig kan voorspellen. Het doel van deze studie is om te evalueren of TTCE-shuntgraad ook de PAVM-grootte en geschiktheid voor behandeling nauwkeurig kan voorspellen bij patiënten na een embolisatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Embolisatie is de standaardbehandeling voor pulmonale arterioveneuze misvormingen (PAVM's) in de populatie van erfelijke hemorragische teleangiëctasieën (HHT). PAVM's zijn abnormale verbindingen tussen de aders en slagaders en resulteren in rechts-naar-links rangeren van bloed in de longen. Succesvolle embolisatie resulteert in PAVM-resolutie en vermindert de complicaties die gepaard gaan met rechts-naar-links rangeren. De huidige richtlijnen bevelen follow-up aan met interval-thorax-CT-scan om het succes van de behandeling te bepalen en nieuwe of terugkerende PAVM's na embolisatie te detecteren. Dit resulteert in een aanzienlijke blootstelling aan straling voor de relatief jonge HHT-populatie. Een alternatief voor thorax-CT is graduele transthoracale contrastechocardiografie (TTCE), die de mate van rechts-naar-links-shunting in de long meet en een cijfer toekent op basis van deze hoeveelheid. TTCE heeft het voordeel dat het stralingsvrij is in vergelijking met thorax-CT. Tot op heden is graded TTCE alleen onderzocht als screeningstool voor PAVM's. Deze onderzoeken hebben aangetoond dat gegradeerde TTCE zeer gevoelig is bij het detecteren van PAVM's en vergelijkbaar is met thorax-CT bij het screenen op PAVM's. De resultaten geven aan dat de TTCE-graad nauwkeurig de PAVM-grootte op thorax-CT kan voorspellen en kan voorspellen of PAVM's vatbaar zijn voor embolisatie. Er zijn echter geen studies die graduele TTCE en thorax-CT hebben vergeleken bij patiënten die post-embolisatie ondergaan en het is daarom niet bekend of graduele TTCE kan worden gebruikt bij patiënten die PAVM-embolisatie hebben ondergaan. De huidige studie probeert de post-embolisatie TTCE-graad te correleren met thorax-CT-bevindingen om te bepalen of TTCE de PAVM-grootte en geschiktheid voor behandeling in de post-embolisatiepopulatie nauwkeurig kan voorspellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen met een diagnose van erfelijke hemorragische teleangiëctasie en een follow-up CT-thoraxscan voor PAVM-surveillance na embolotherapie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdscategorie 18-89 jaar oud
  • Diagnose van erfelijke hemorragische teleangiëctasie volgens de Curaçaose criteria
  • Voorafgaande diagnose van een of meer PAVM's behandeld met embolotherapie
  • CT-thorax uitgevoerd binnen het Penn-systeem voor bewaking van PAVM's na \ embolotherapie

Uitsluitingscriteria:

  • Bekend PAVM-recidief op de meest recente thorax-CT met voedingsslagadergrootte die vatbaar is voor herhaalde embolotherapie
  • Bekende geschiedenis van intracardiale shunt
  • Ontdekking van intracardiale shunt tijdens transthoracale contrastechocardiografie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschillen tussen TTCE-shuntgraad en het aantal aanwezige PAVM's op de meest recente thorax-CT-scan.
Tijdsspanne: Op het moment van het echocardiogram (TTCE)
Op het moment van het echocardiogram (TTCE)
Verschillen tussen TTCE-shuntklasse en de grootte van aanwezige PAVM's op de meest recente
Tijdsspanne: Op het moment van het echocardiogram (TTCE)
Op het moment van het echocardiogram (TTCE)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie tussen TTCE-shuntgraad en aanwezigheid van PAVM's die vatbaar zijn voor embolotherapie (voedingsslagader> 2 mm) op de meest recente thorax-CT
Tijdsspanne: 48 uur na echocardiogram (TTCE)
48 uur na echocardiogram (TTCE)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Scott O Trerotola, MD, University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

18 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transthoracaal contrastechocardiogram

Abonneren