用于栓塞后 PAVM 监测的分级 TTCE
2019年11月7日 更新者：University of Pennsylvania
遗传性出血性毛细血管扩张症患者肺动静脉畸形栓塞术后分级经胸超声心动图与胸部 CT 表现的相关性，2016
目前的 HHT 指南推荐 CT 扫描以检测栓塞治疗后新发或复发的 PAVM。
最近使用经胸造影超声心动图 (TTCE) 分流分级进行 PAVM 筛查的研究表明分级的 TTCE 可以准确预测胸部 CT 上 PAVM 的大小及其栓塞的适应性。
本研究的目的是评估 TTCE 分流分级是否也能准确预测 PAVM 大小和栓塞后患者的治疗适应性。
研究概览
详细说明
栓塞术是治疗遗传性出血性毛细血管扩张症 (HHT) 人群肺动静脉畸形 (PAVM) 的标准治疗方法。
PAVM 是静脉和动脉之间的异常连接，导致肺内血液从右向左分流。
成功的栓塞导致 PAVM 消退并减少与右向左分流相关的并发症。
目前的指南建议通过间隔胸部 CT 扫描进行随访，以确定治疗是否成功，并在栓塞后检测新的或复发的 PAVM。
这导致相对年轻的 HHT 人群受到显着的辐射照射。
胸部 CT 的替代方法是分级经胸对比超声心动图 (TTCE)，它测量肺内右向左分流的量并根据该量分配等级。
与胸部 CT 相比，TTCE 具有无辐射的优势。
迄今为止，分级 TTCE 仅作为 PAVM 的筛选工具进行了研究。
这些研究表明，分级 TTCE 在检测 PAVM 方面高度敏感，并且在筛查 PAVM 时与胸部 CT 相当。
结果表明，TTCE 分级可以准确预测胸部 CT 上的 PAVM 大小，并预测 PAVM 是否适合栓塞。
然而，尚无研究比较栓塞后患者的分级 TTCE 和胸部 CT，因此尚不清楚分级 TTCE 是否可用于接受 PAVM 栓塞的患者。
目前的研究试图将栓塞后 TTCE 等级与胸部 CT 结果相关联，以确定 TTCE 是否可以准确预测 PAVM 大小和栓塞后人群的治疗适应性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
32
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为遗传性出血性毛细血管扩张症并在栓塞治疗后进行后续胸部 CT 扫描以监测 PAVM 的个体。
描述
纳入标准：
- 年龄范围 18-89岁
- 库拉索标准诊断遗传性出血性毛细血管扩张症
- 先前诊断过一种或多种接受栓塞治疗的 PAVM
- 在 Penn 系统内进行胸部 CT 以监测栓塞治疗后的 PAVM
排除标准：
- 最近的胸部 CT 显示已知 PAVM 复发，供血动脉大小适合重复栓塞治疗
- 已知的心内分流病史
- 经胸造影超声心动图发现心内分流
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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TTCE 分流等级与最近胸部 CT 扫描中出现的 PAVM 数量之间的差异。
大体时间：超声心动图（TTCE）时
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超声心动图（TTCE）时
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TTCE 分流等级与最近出现的 PAVM 大小之间的差异
大体时间：超声心动图（TTCE）时
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超声心动图（TTCE）时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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最近的胸部 CT 上 TTCE 分流等级与适合栓塞治疗（供血动脉 >2 mm）的 PAVM 之间的相关性
大体时间：超声心动图 (TTCE) 后 48 小时
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超声心动图 (TTCE) 后 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Scott O Trerotola, MD、University of Pennsylvania
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月1日
研究完成 (实际的)
2019年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月17日
首次发布 (估计)
2016年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月7日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 825381
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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