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TTCE graduado para monitoramento de PAVM pós-embolização

7 de novembro de 2019 atualizado por: University of Pennsylvania

Correlação da ecocardiografia transtorácica graduada com achados da TC de tórax após embolização de malformação arteriovenosa pulmonar em pacientes com telangiectasia hemorrágica hereditária, 2016

As diretrizes atuais do HHT recomendam a tomografia computadorizada para detectar PAVMs novas ou recorrentes após a emboloterapia. Estudos recentes usando ecocardiografia transtorácica com contraste (TTCE) para triagem de PAVM sugerem que o TTCE graduado pode prever com precisão o tamanho das PAVMs na TC de tórax e sua receptividade à embolização. O objetivo deste estudo é avaliar se o grau de shunt TTCE também pode prever com precisão o tamanho da PAVM e a receptividade ao tratamento em pacientes pós-embolização.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A embolização é o padrão de tratamento para malformações arteriovenosas pulmonares (PAVMs) na população de telangiectasia hemorrágica hereditária (HHT). PAVMs são conexões anormais entre as veias e artérias e resultam em desvios de sangue da direita para a esquerda dentro dos pulmões. A embolização bem-sucedida resulta na resolução da PAVM e diminui as complicações associadas ao shunt direita-esquerda. As diretrizes atuais recomendam acompanhamento com tomografia computadorizada de tórax de intervalo para determinar o sucesso do tratamento e detectar PAVMs novas ou recorrentes após a embolização. Isso resulta em exposição significativa à radiação para a população HHT relativamente jovem. Uma alternativa à TC de tórax é a ecocardiografia com contraste transtorácico graduado (TTCE), que mede a quantidade de shunt da direita para a esquerda dentro do pulmão e atribui uma nota com base nessa quantidade. O TTCE tem a vantagem de ser livre de radiação em comparação com a TC de tórax. Até o momento, o TTCE graduado foi estudado apenas como uma ferramenta de triagem para PAVMs. Esses estudos mostraram que o TTCE graduado é altamente sensível na detecção de PAVMs e é comparável à TC de tórax na triagem de PAVMs. Os resultados indicam que o grau TTCE pode prever com precisão o tamanho da PAVM na TC de tórax e prever se as PAVMs são passíveis de embolização. No entanto, nenhum estudo comparou o TTCE graduado e a TC de tórax em pacientes pós-embolização e, portanto, não se sabe se o TTCE graduado pode ser usado em pacientes submetidos à embolização da PAVM. O estudo atual procura correlacionar o grau da TTCE pós-embolização com os achados da TC de tórax para determinar se a TTCE pode prever com precisão o tamanho da PAVM e a receptividade ao tratamento na população pós-embolização.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com diagnóstico de Telangiectasia Hemorrágica Hereditária e acompanhamento com TC de tórax para vigilância de PAVM após emboloterapia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixa etária de 18 a 89 anos
  • Diagnóstico de telangiectasia hemorrágica hereditária pelos critérios de Curaçao
  • Diagnóstico prévio de uma ou mais PAVMs tratadas por emboloterapia
  • TC de tórax realizada no sistema Penn para vigilância de PAVMs após \emboloterapia

Critério de exclusão:

  • Recorrência conhecida de PAVM na TC de tórax mais recente com tamanho da artéria nutridora passível de repetição da emboloterapia
  • História conhecida de shunt intracardíaco
  • Descoberta de shunt intracardíaco durante ecocardiografia transtorácica com contraste

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diferenças entre o grau de shunt TTCE e o número de PAVMs presentes na tomografia computadorizada de tórax mais recente.
Prazo: No momento do ecocardiograma (TTCE)
No momento do ecocardiograma (TTCE)
Diferenças entre o grau de shunt TTCE e o tamanho das PAVMs presentes na mais recente
Prazo: No momento do ecocardiograma (TTCE)
No momento do ecocardiograma (TTCE)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Correlação entre o grau do shunt TTCE e a presença de PAVMs passíveis de emboloterapia (artéria nutridora > 2 mm) na TC de tórax mais recente
Prazo: 48 horas após ecocardiograma (TTCE)
48 horas após ecocardiograma (TTCE)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Scott O Trerotola, MD, University of Pennsylvania

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

18 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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