Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Graderet TTCE for post-embolisering PAVM overvågning

7. november 2019 opdateret af: University of Pennsylvania

Korrelation af graderet transthorax kontrastekkokardiografi med CT-resultater efter pulmonal arteriovenøs misdannelse Embolisering hos patienter med arvelig hæmoragisk telangiektasi, 2016

Nuværende HHT-retningslinjer anbefaler CT-scanning for at opdage nye eller tilbagevendende PAVM'er efter emboloterapi. Nylige undersøgelser, der anvender transthorax kontrastekkokardiografi (TTCE) shuntgrad til PAVM-screening, tyder på, at graderet TTCE nøjagtigt kan forudsige størrelsen af ​​PAVM'er på bryst-CT og deres modtagelighed for embolisering. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om TTCE-shuntkvalitet også nøjagtigt kan forudsige PAVM-størrelse og modtagelighed for behandling hos patienter, der er efter embolisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Embolisering er standarden for behandling af pulmonale arteriovenøse misdannelser (PAVM'er) i populationen med arvelig hæmoragisk telangiektasi (HHT). PAVM'er er unormale forbindelser mellem venerne og arterierne og resulterer i højre-til-venstre-shunting af blod i lungerne. Vellykket embolisering resulterer i PAVM-opløsning og mindsker komplikationerne forbundet med højre-til-venstre-shunting. Nuværende retningslinjer anbefaler opfølgning med interval CT-scanning af brystet for at bestemme behandlingssucces og opdage nye eller tilbagevendende PAVM'er efter embolisering. Dette resulterer i betydelig strålingseksponering for den relativt unge HHT-befolkning. Et alternativ til CT thorax er graderet transthorax kontrastekkokardiografi (TTCE), som måler mængden af ​​højre-til-venstre-shunting i lungen og tildeler en karakter baseret på denne mængde. TTCE har den fordel, at det er strålingsfrit sammenlignet med bryst-CT. Hidtil er graderet TTCE kun blevet undersøgt som et screeningsværktøj for PAVM'er. Disse undersøgelser har vist, at graderet TTCE er meget følsom ved påvisning af PAVM'er og kan sammenlignes med bryst-CT ved screening for PAVM'er. Resultater indikerer, at TTCE-graden nøjagtigt kan forudsige PAVM-størrelse på CT-thorax og forudsige, om PAVM'er er modtagelige for embolisering. Ingen undersøgelser har dog sammenlignet graderet TTCE og bryst-CT hos patienter, der er post-embolisering, og det er derfor uvist, om graderet TTCE kan anvendes til patienter, der har gennemgået PAVM-embolisering. Den nuværende undersøgelse søger at korrelere post-embolisering TTCE-grad med bryst-CT-fund for at bestemme, om TTCE nøjagtigt kan forudsige PAVM-størrelse og modtagelighed for behandling i post-emboliseringspopulationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med diagnosen Hereditary Hemorrhagic Telangiectasia og en opfølgende CT-scanning af brystet til PAVM-overvågning efter emboloterapi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgruppe 18-89 år
  • Diagnose af arvelig hæmoragisk telangiectasia ved Curacao-kriterierne
  • Forudgående diagnose af en eller flere PAVM'er behandlet med emboloterapi
  • Bryst-CT udført i Penn-systemet til overvågning af PAVM'er efter \ emboloterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt PAVM-tilbagefald på seneste thorax-CT med fødearteriestørrelse, der kan gentage emboloterapi
  • Kendt historie med intrakardial shunt
  • Opdagelse af intrakardial shunt under transthorax kontrastekkokardiografi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskelle mellem TTCE-shuntgrad og antallet af PAVM'er til stede på den seneste CT-scanning af brystet.
Tidsramme: På tidspunktet for ekkokardiogrammet (TTCE)
På tidspunktet for ekkokardiogrammet (TTCE)
Forskelle mellem TTCE-shuntkvalitet og størrelsen af ​​PAVM'er til stede på de seneste
Tidsramme: På tidspunktet for ekkokardiogrammet (TTCE)
På tidspunktet for ekkokardiogrammet (TTCE)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem TTCE-shuntgrad og tilstedeværelse af PAVM'er, der er modtagelige for emboloterapi (næringsarterie >2 mm) på den seneste CT-thorax
Tidsramme: 48 timer efter ekkokardiogram (TTCE)
48 timer efter ekkokardiogram (TTCE)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott O Trerotola, MD, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

18. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arvelig hæmoragisk telangiektasi (HHT)

Kliniske forsøg med Transthorax kontrastekkokardiogram

Abonner