- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02936349
Graderet TTCE for post-embolisering PAVM overvågning
7. november 2019 opdateret af: University of Pennsylvania
Korrelation af graderet transthorax kontrastekkokardiografi med CT-resultater efter pulmonal arteriovenøs misdannelse Embolisering hos patienter med arvelig hæmoragisk telangiektasi, 2016
Nuværende HHT-retningslinjer anbefaler CT-scanning for at opdage nye eller tilbagevendende PAVM'er efter emboloterapi.
Nylige undersøgelser, der anvender transthorax kontrastekkokardiografi (TTCE) shuntgrad til PAVM-screening, tyder på, at graderet TTCE nøjagtigt kan forudsige størrelsen af PAVM'er på bryst-CT og deres modtagelighed for embolisering.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om TTCE-shuntkvalitet også nøjagtigt kan forudsige PAVM-størrelse og modtagelighed for behandling hos patienter, der er efter embolisering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Embolisering er standarden for behandling af pulmonale arteriovenøse misdannelser (PAVM'er) i populationen med arvelig hæmoragisk telangiektasi (HHT).
PAVM'er er unormale forbindelser mellem venerne og arterierne og resulterer i højre-til-venstre-shunting af blod i lungerne.
Vellykket embolisering resulterer i PAVM-opløsning og mindsker komplikationerne forbundet med højre-til-venstre-shunting.
Nuværende retningslinjer anbefaler opfølgning med interval CT-scanning af brystet for at bestemme behandlingssucces og opdage nye eller tilbagevendende PAVM'er efter embolisering.
Dette resulterer i betydelig strålingseksponering for den relativt unge HHT-befolkning.
Et alternativ til CT thorax er graderet transthorax kontrastekkokardiografi (TTCE), som måler mængden af højre-til-venstre-shunting i lungen og tildeler en karakter baseret på denne mængde.
TTCE har den fordel, at det er strålingsfrit sammenlignet med bryst-CT.
Hidtil er graderet TTCE kun blevet undersøgt som et screeningsværktøj for PAVM'er.
Disse undersøgelser har vist, at graderet TTCE er meget følsom ved påvisning af PAVM'er og kan sammenlignes med bryst-CT ved screening for PAVM'er.
Resultater indikerer, at TTCE-graden nøjagtigt kan forudsige PAVM-størrelse på CT-thorax og forudsige, om PAVM'er er modtagelige for embolisering.
Ingen undersøgelser har dog sammenlignet graderet TTCE og bryst-CT hos patienter, der er post-embolisering, og det er derfor uvist, om graderet TTCE kan anvendes til patienter, der har gennemgået PAVM-embolisering.
Den nuværende undersøgelse søger at korrelere post-embolisering TTCE-grad med bryst-CT-fund for at bestemme, om TTCE nøjagtigt kan forudsige PAVM-størrelse og modtagelighed for behandling i post-emboliseringspopulationen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
32
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med diagnosen Hereditary Hemorrhagic Telangiectasia og en opfølgende CT-scanning af brystet til PAVM-overvågning efter emboloterapi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe 18-89 år
- Diagnose af arvelig hæmoragisk telangiectasia ved Curacao-kriterierne
- Forudgående diagnose af en eller flere PAVM'er behandlet med emboloterapi
- Bryst-CT udført i Penn-systemet til overvågning af PAVM'er efter \ emboloterapi
Ekskluderingskriterier:
- Kendt PAVM-tilbagefald på seneste thorax-CT med fødearteriestørrelse, der kan gentage emboloterapi
- Kendt historie med intrakardial shunt
- Opdagelse af intrakardial shunt under transthorax kontrastekkokardiografi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskelle mellem TTCE-shuntgrad og antallet af PAVM'er til stede på den seneste CT-scanning af brystet.
Tidsramme: På tidspunktet for ekkokardiogrammet (TTCE)
|
På tidspunktet for ekkokardiogrammet (TTCE)
|
|
Forskelle mellem TTCE-shuntkvalitet og størrelsen af PAVM'er til stede på de seneste
Tidsramme: På tidspunktet for ekkokardiogrammet (TTCE)
|
På tidspunktet for ekkokardiogrammet (TTCE)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation mellem TTCE-shuntgrad og tilstedeværelse af PAVM'er, der er modtagelige for emboloterapi (næringsarterie >2 mm) på den seneste CT-thorax
Tidsramme: 48 timer efter ekkokardiogram (TTCE)
|
48 timer efter ekkokardiogram (TTCE)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Scott O Trerotola, MD, University of Pennsylvania
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
18. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 825381
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arvelig hæmoragisk telangiektasi (HHT)
-
Ashley NelsonIkke rekrutterer endnu
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetArvelig hæmoragisk telangiektasi (HHT)Frankrig
-
Unity Health TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; University of Pittsburgh; Duke University og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Imperial College LondonAfsluttetArvelig hæmoragisk telangiektasi (HHT)Det Forenede Kongerige
-
University Hospital, EssenAfsluttetArvelig hæmoragisk telangiektasi (HHT)Tyskland
-
University Hospital, EssenAfsluttet
-
Poitiers University HospitalTilmelding efter invitationPulmonal hypertension | Bevacizumab | Arvelig hæmoragisk telangiektasi (HHT)Frankrig
-
Atavistik Bio, IncIkke rekrutterer endnuArvelig hæmoragisk telangiektasi (HHT) | Osler Weber Rendu sygdom
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Sociedad Española De Medicina InternaAfsluttetArvelig hæmoragisk telangiektasi | HHT | Rendu Osler Webers sygdomSpanien
-
Imperial College LondonAfsluttetArvelig hæmoragisk telangiektasi (HHT)Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Transthorax kontrastekkokardiogram
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesMinistry of Health, France; GIRCI SOHOTilmelding efter invitationBlødning | Trauma | Chok hypovolæmiFrankrig
-
Ain Shams UniversityAfsluttetDødelighed | Septisk chok | Intensivafdeling | Venstre ventrikulær ejektionsfraktion | HyperdynamiskEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyMedical University of ViennaRekrutteringHjertefejl | ICUAWØstrig, Tyskland
-
Philips HealthcareAfsluttetHjertefejl | Hjertesygdom | HjerteiskæmiFrankrig
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRekrutteringAortaklapstenose | Aortaklapsygdom | Transkateter udskiftning af aortaklap | Protesens holdbarhed | Transkateter aortaklapimplantation | Symmetri | Kommissural tilpasning | Kommissural forkert justering | Prothesis positioneringTyskland
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
Nextrast, Inc.National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetGI karcinom | GI lidelserForenede Stater
-
Osprey Medical, IncAfsluttetKronisk nyresygdomForenede Stater
-
Sohag UniversityAfsluttetAkut myokardieinfarkt | Serumkobber | HjerteenzymerEgypten
-
Shanghai Chest HospitalThird Military Medical University; Air Force Military Medical University...Ukendt