Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stopniowane TTCE do monitorowania PAVM po embolizacji

7 listopada 2019 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Korelacja stopniowanej przezklatkowej echokardiografii kontrastowej z wynikami TK klatki piersiowej po embolizacji malformacji tętniczo-żylnej płuc u pacjentów z dziedziczną teleangiektazją krwotoczną, 2016

Aktualne wytyczne HHT zalecają tomografię komputerową w celu wykrycia nowych lub nawracających PAVM po emboloterapii. Niedawne badania wykorzystujące przezklatkową echokardiografię kontrastową (TTCE) do badań przesiewowych PAVM sugerują, że stopniowana TTCE może dokładnie przewidzieć rozmiar PAVM w CT klatki piersiowej i ich podatność na embolizację. Celem tego badania jest ocena, czy stopień przecieku TTCE może również dokładnie przewidzieć rozmiar PAVM i podatność na leczenie u pacjentów po embolizacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Embolizacja jest standardem postępowania w malformacjach tętniczo-żylnych płuc (PAVM) w populacji dziedzicznej teleangiektazji krwotocznej (HHT). PAVM to nieprawidłowe połączenia między żyłami i tętnicami, które powodują przetaczanie krwi z prawej do lewej w płucach. Udana embolizacja skutkuje ustąpieniem PAVM i zmniejsza powikłania związane z przetaczaniem z prawej do lewej strony. Aktualne wytyczne zalecają kontynuację za pomocą interwałowej tomografii komputerowej klatki piersiowej w celu określenia powodzenia leczenia i wykrycia nowych lub nawracających PAVM po embolizacji. Powoduje to znaczną ekspozycję na promieniowanie stosunkowo młodej populacji HHT. Alternatywą dla tomografii komputerowej klatki piersiowej jest stopniowana przezklatkowa echokardiografia kontrastowa (TTCE), która mierzy wielkość przecieku od prawej do lewej w płucach i przypisuje stopień na podstawie tej wielkości. TTCE ma tę zaletę, że jest wolne od promieniowania w porównaniu z CT klatki piersiowej. Do tej pory stopniowane TTCE było badane tylko jako narzędzie przesiewowe dla PAVM. Badania te wykazały, że stopniowana TTCE jest bardzo czuła w wykrywaniu PAVM i jest porównywalna z tomografią komputerową klatki piersiowej w badaniach przesiewowych w kierunku PAVM. Wyniki wskazują, że stopień TTCE może dokładnie przewidzieć rozmiar PAVM w CT klatki piersiowej i przewidzieć, czy PAVM nadają się do embolizacji. Jednak żadne badania nie porównywały stopniowanej TTCE i CT klatki piersiowej u pacjentów po embolizacji i dlatego nie wiadomo, czy stopniowana TTCE może być stosowana u pacjentów, którzy przeszli embolizację PAVM. Obecne badanie ma na celu skorelowanie stopnia TTCE po embolizacji z wynikami CT klatki piersiowej w celu ustalenia, czy TTCE może dokładnie przewidzieć rozmiar PAVM i podatność na leczenie w populacji po embolizacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z rozpoznaniem dziedzicznej krwotocznej teleangiektazji i kontrolnym tomografem komputerowym klatki piersiowej w celu obserwacji PAVM po emboloterapii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy 18-89 lat
  • Rozpoznanie dziedzicznej krwotocznej teleangiektazji według kryteriów Curacao
  • Wcześniejsza diagnoza jednego lub więcej PAVM leczonych emboloterapią
  • Tomografia komputerowa klatki piersiowej wykonana w systemie Penn do obserwacji PAVM po \emboloterapii

Kryteria wyłączenia:

  • Znany nawrót PAVM w ostatnim CT klatki piersiowej z rozmiarem tętnicy zasilającej nadającym się do powtórnej emboloterapii
  • Znana historia przecieku wewnątrzsercowego
  • Wykrycie przecieku wewnątrzsercowego podczas przezklatkowej echokardiografii z kontrastem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnice między stopniem przetoki TTCE a liczbą PAVM obecnych na ostatnim tomografii komputerowej klatki piersiowej.
Ramy czasowe: W czasie echokardiogramu (TTCE)
W czasie echokardiogramu (TTCE)
Różnice między stopniem bocznika TTCE a rozmiarem PAVM obecnych w najnowszych
Ramy czasowe: W czasie echokardiogramu (TTCE)
W czasie echokardiogramu (TTCE)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między stopniem zastoju TTCE a obecnością PAVM nadających się do emboloterapii (tętnica zasilająca >2 mm) w ostatnim CT klatki piersiowej
Ramy czasowe: 48 godzin po echokardiogramie (TTCE)
48 godzin po echokardiogramie (TTCE)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott O Trerotola, MD, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 825381

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezklatkowe echokardiogram kontrastowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj