Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Osztályozott TTCE az embolizáció utáni PAVM monitorozáshoz

2019. november 7. frissítette: University of Pennsylvania

A fokozatos transzthoracalis kontrasztos echokardiográfia összefüggése a mellkasi CT-leletekkel a pulmonalis arteriovenosus malformatiós embolizáció után örökletes hemorrhagiás telangiectasias betegeknél, 2016

A jelenlegi HHT irányelvek CT-vizsgálatot javasolnak az emboloterápia után új vagy visszatérő PAVM-ek kimutatására. A PAVM-szűréshez transzthoracalis kontrasztos echokardiográfiás (TTCE) shunt fokozatot használó legújabb tanulmányok arra utalnak, hogy a fokozatos TTCE pontosan megjósolhatja a mellkasi CT-n a PAVM-ek méretét és embolizációra való alkalmasságát. A tanulmány célja annak értékelése, hogy a TTCE sönt fokozata pontosan megjósolhatja-e a PAVM méretét és a kezelésre való alkalmasságát az embolizáció utáni betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az embolizáció a pulmonalis arteriovenosus malformációk (PAVM) ellátásának standardja az örökletes hemorrhagiás telangiectasia (HHT) populációban. A PAVM-ek abnormális összeköttetések a vénák és az artériák között, és a vér jobbról balra történő tolatását eredményezik a tüdőben. A sikeres embolizáció PAVM felbontást eredményez, és csökkenti a jobbról balra irányú söntéssel kapcsolatos szövődményeket. A jelenlegi irányelvek intervallum mellkasi CT-vizsgálatot javasolnak a kezelés sikerességének megállapítása és az embolizálás utáni új vagy visszatérő PAVM kimutatása érdekében. Ez jelentős sugárterhelést eredményez a viszonylag fiatal HHT populációban. A mellkasi CT alternatívája a fokozatos transzthoracalis kontrasztos echokardiográfia (TTCE), amely a tüdőn belüli jobbról balra söntölés mértékét méri, és ennek alapján osztályoz. A TTCE előnye, hogy sugárzásmentes a mellkasi CT-hez képest. Eddig a fokozatos TTCE-t csak a PAVM-ek szűrési eszközeként tanulmányozták. Ezek a vizsgálatok kimutatták, hogy a fokozatos TTCE nagyon érzékeny a PAVM-ek kimutatására, és a PAVM-ek szűrése során összehasonlítható a mellkasi CT-vel. Az eredmények azt mutatják, hogy a TTCE fokozat pontosan megjósolja a PAVM méretét a mellkasi CT-n, és megjósolja, hogy a PAVM alkalmas-e embolizációra. Mindazonáltal egyetlen tanulmány sem hasonlította össze a fokozatos TTCE-t és a mellkasi CT-t olyan betegeknél, akik embolizáción átestek, ezért nem ismert, hogy a fokozatos TTCE alkalmazható-e PAVM-embolizáción átesett betegeknél. A jelenlegi vizsgálat célja az embolizáció utáni TTCE fokozat és a mellkasi CT eredmények közötti összefüggés annak meghatározása, hogy a TTCE pontosan megjósolhatja-e a PAVM méretét és a kezelésre való alkalmasságát az embolizáció utáni populációban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

32

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egyének, akiknél örökletes hemorrhagiás telangiectasia diagnosztizáltak, és nyomon követett mellkasi CT-vizsgálatot végeztek a PAVM megfigyelésére az emboloterápia után.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korosztály 18-89 év
  • Az örökletes hemorrhagiás telangiectasia diagnózisa Curacao kritériumai szerint
  • Egy vagy több, emboloterápiával kezelt PAVM előzetes diagnosztizálása
  • A Penn rendszerben végzett mellkasi CT a PAVM-ek megfigyelésére emboloterápia után

Kizárási kritériumok:

  • Ismert PAVM recidíva a legutóbbi mellkasi CT-n, a tápláló artéria mérete ismételhető emboloterápiával
  • Intrakardiális sönt ismert anamnézisében
  • Az intrakardiális shunt felfedezése transzthoracalis kontrasztos echokardiográfia során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A TTCE sönt fokozata és a legutóbbi mellkasi CT-vizsgálaton jelenlévő PAVM-ek száma közötti különbségek.
Időkeret: Az echokardiogram (TTCE) idején
Az echokardiogram (TTCE) idején
Különbségek a TTCE sönt fokozata és a legutóbbi PAVM-ek mérete között
Időkeret: Az echokardiogram (TTCE) idején
Az echokardiogram (TTCE) idején

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Korreláció a TTCE shunt fokozata és az emboloterápiára alkalmas PAVM-ek (tápláló artéria >2 mm) jelenléte között a legutóbbi mellkasi CT-n
Időkeret: 48 órával az echokardiogram (TTCE) után
48 órával az echokardiogram (TTCE) után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Scott O Trerotola, MD, University of Pennsylvania

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 17.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel