Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка TTCE для постэмболизационного мониторинга PAVM

7 ноября 2019 г. обновлено: University of Pennsylvania

Корреляция градиентной трансторакальной контрастной эхокардиографии с результатами КТ грудной клетки после эмболизации легочной артериовенозной мальформации у пациентов с наследственной геморрагической телеангиэктазией, 2016 г.

Текущие рекомендации HHT рекомендуют КТ для выявления новых или рецидивирующих ЛАВМ после эмболотерапии. Недавние исследования с использованием трансторакальной контрастной эхокардиографии (TTCE) шунтирования для скрининга PAVM показывают, что градация TTCE может точно предсказать размер PAVM на КТ грудной клетки и их восприимчивость к эмболизации. Целью этого исследования является оценка того, может ли степень шунтирования TTCE также точно предсказать размер легочной артерии и возможность лечения у пациентов, перенесших эмболизацию.

Обзор исследования

Подробное описание

Эмболизация является стандартом лечения легочных артериовенозных мальформаций (ЛАВМ) у пациентов с наследственной геморрагической телеангиэктазией (НГТ). PAVM представляют собой аномальные соединения между венами и артериями и приводят к сбросу крови справа налево в легких. Успешная эмболизация приводит к разрешению ПАВМ и уменьшению осложнений, связанных с право-левым шунтированием. Текущие рекомендации рекомендуют последующее наблюдение с интервальной КТ грудной клетки, чтобы определить успех лечения и выявить новые или рецидивирующие ЛАВМ после эмболизации. Это приводит к значительному радиационному облучению относительно молодого населения HHT. Альтернативой КТ грудной клетки является градуированная трансторакальная контрастная эхокардиография (ТТКЭ), которая измеряет количество шунта справа налево в легком и присваивает степень на основе этого количества. Преимущество ТТХЭ в том, что оно не требует облучения по сравнению с КТ органов грудной клетки. На сегодняшний день градуированный TTCE изучался только как инструмент скрининга PAVM. Эти исследования показали, что градуированная ТТХЭ обладает высокой чувствительностью при выявлении ЛАВМ и сравнима с КТ органов грудной клетки при скрининге ЛАВМ. Результаты показывают, что оценка TTCE может точно предсказать размер PAVM на КТ грудной клетки и предсказать, поддаются ли PAVM эмболизации. Тем не менее, ни в одном исследовании не сравнивали градуированную ТТХЭ и КТ органов грудной клетки у пациентов после эмболизации, и поэтому неизвестно, можно ли использовать градуированную ТТХЭ у пациентов, перенесших эмболизацию ПАВМ. Настоящее исследование направлено на то, чтобы сопоставить степень ТТХЭ после эмболизации с результатами КТ грудной клетки, чтобы определить, может ли ТТХЭ точно предсказать размер легочной артерии и поддающиеся лечению у пациентов после эмболизации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

32

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица с диагнозом наследственной геморрагической телеангиэктазии и последующей компьютерной томографией грудной клетки для наблюдения за ПАВМ после эмболотерапии.

Описание

Критерии включения:

  • Возрастной диапазон 18-89 лет
  • Диагностика наследственных геморрагических телеангиэктазий по критериям Кюрасао
  • Предшествующий диагноз одной или нескольких ЛАВМ, леченных эмболотерапией.
  • КТ грудной клетки, выполненная в рамках системы Penn для наблюдения за ЛАВМ после эмболотерапии

Критерий исключения:

  • Известный рецидив ПАВМ на последней КТ грудной клетки с размером питающей артерии, поддающимся повторной эмболотерапии
  • Известная история внутрисердечного шунта
  • Обнаружение внутрисердечного шунта при трансторакальной контрастной эхокардиографии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Различия между классом шунта TTCE и количеством PAVM, присутствующих на последнем КТ грудной клетки.
Временное ограничение: Во время эхокардиограммы (TTCE)
Во время эхокардиограммы (TTCE)
Различия между классом шунта TTCE и размером PAVM, присутствующими на самых последних
Временное ограничение: Во время эхокардиограммы (TTCE)
Во время эхокардиограммы (TTCE)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция между степенью шунтирования ТТХЭ и наличием ЛАВ, поддающихся эмболотерапии (питающая артерия > 2 мм) на последней КТ грудной клетки
Временное ограничение: Через 48 часов после эхокардиограммы (TTCE)
Через 48 часов после эхокардиограммы (TTCE)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Scott O Trerotola, MD, University of Pennsylvania

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трансторакальная контрастная эхокардиограмма

Подписаться