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TTCE graduado para monitoreo de PAVM posterior a la embolización

7 de noviembre de 2019 actualizado por: University of Pennsylvania

Correlación de la ecocardiografía de contraste transtorácica graduada con los hallazgos de la TC de tórax después de la embolización de una malformación arteriovenosa pulmonar en pacientes con telangiectasia hemorrágica hereditaria, 2016

Las pautas actuales de HHT recomiendan la tomografía computarizada para detectar MAVP nuevas o recurrentes después de la emboloterapia. Estudios recientes que utilizan el grado de derivación de la ecocardiografía de contraste transtorácica (TTCE) para la detección de MAVP sugieren que la TTCE graduada puede predecir con precisión el tamaño de las MAVP en la TC de tórax y su susceptibilidad a la embolización. El propósito de este estudio es evaluar si el grado de derivación de TTCE también puede predecir con precisión el tamaño de la MAVP y la susceptibilidad al tratamiento en pacientes que se encuentran después de una embolización.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La embolización es el estándar de atención para las malformaciones arteriovenosas pulmonares (PAVM) en la población de telangiectasia hemorrágica hereditaria (HHT). Las PAVM son conexiones anormales entre las venas y las arterias y dan como resultado una derivación de sangre de derecha a izquierda dentro de los pulmones. La embolización exitosa da como resultado la resolución de la PAVM y disminuye las complicaciones asociadas con la derivación de derecha a izquierda. Las pautas actuales recomiendan el seguimiento con una tomografía computarizada de tórax a intervalos para determinar el éxito del tratamiento y detectar MAVP nuevas o recurrentes después de la embolización. Esto da como resultado una exposición significativa a la radiación para la población HHT relativamente joven. Una alternativa a la TC de tórax es la ecocardiografía de contraste transtorácica graduada (TTCE), que mide la cantidad de derivación de derecha a izquierda dentro del pulmón y asigna un grado basado en esta cantidad. La TTCE tiene la ventaja de estar libre de radiación en comparación con la TC de tórax. Hasta la fecha, el TTCE graduado solo se ha estudiado como una herramienta de detección de PAVM. Estos estudios han demostrado que la TTCE graduada es muy sensible para detectar MAVP y es comparable a la TC de tórax cuando se detectan MAVP. Los resultados indican que el grado TTCE puede predecir con precisión el tamaño de las PAVM en la TC de tórax y predecir si las PAVM son susceptibles de embolización. Sin embargo, ningún estudio ha comparado la TTCE graduada y la TC de tórax en pacientes postembolización y, por lo tanto, se desconoce si la TTCE graduada se puede usar en pacientes que se han sometido a una embolización de PAVM. El estudio actual busca correlacionar el grado de TTCE posterior a la embolización con los hallazgos de la TC de tórax para determinar si la TTCE puede predecir con precisión el tamaño de la PAVM y la susceptibilidad al tratamiento en la población posterior a la embolización.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

32

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Hospital of The University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos con un diagnóstico de telangiectasia hemorrágica hereditaria y una tomografía computarizada de tórax de seguimiento para vigilancia de PAVM después de la emboloterapia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Rango de edad 18-89 años
  • Diagnóstico de Telangiectasia Hemorrágica Hereditaria según los criterios de Curacao
  • Diagnóstico previo de una o más MAVP tratadas con emboloterapia
  • Tomografía computarizada de tórax realizada dentro del sistema Penn para la vigilancia de MAVP después de \ emboloterapia

Criterio de exclusión:

  • Recurrencia conocida de MAVP en la TC de tórax más reciente con tamaño de la arteria de alimentación susceptible de repetir la emboloterapia
  • Antecedentes conocidos de derivación intracardíaca.
  • Descubrimiento de un shunt intracardíaco durante una ecocardiografía de contraste transtorácica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencias entre el grado de derivación TTCE y el número de MAVP presentes en la tomografía computarizada de tórax más reciente.
Periodo de tiempo: En el momento del ecocardiograma (TTCE)
En el momento del ecocardiograma (TTCE)
Las diferencias entre el grado de derivación de TTCE y el tamaño de las PAVM presentes en las pruebas más recientes
Periodo de tiempo: En el momento del ecocardiograma (TTCE)
En el momento del ecocardiograma (TTCE)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación entre el grado de derivación de TTCE y la presencia de MAVP susceptibles de emboloterapia (arteria de alimentación > 2 mm) en la TC de tórax más reciente
Periodo de tiempo: 48 horas después del ecocardiograma (TTCE)
48 horas después del ecocardiograma (TTCE)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Scott O Trerotola, MD, University of Pennsylvania

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ecocardiograma de contraste transtorácico

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