Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

TTCE gradué pour la surveillance de la MAVP post-embolisation

7 novembre 2019 mis à jour par: University of Pennsylvania

Corrélation de l'échocardiographie de contraste transthoracique graduée avec les résultats du scanner thoracique après une embolisation par malformation artério-veineuse pulmonaire chez des patients atteints de télangiectasie hémorragique héréditaire, 2016

Les directives actuelles du HHT recommandent la tomodensitométrie pour détecter les MAVP nouvelles ou récurrentes après une embolothérapie. Des études récentes utilisant le grade de shunt d'échocardiographie à contraste transthoracique (TTCE) pour le dépistage de la MAVP suggèrent que la TTCE graduée peut prédire avec précision la taille des MAVP sur le scanner thoracique et leur aptitude à l'embolisation. Le but de cette étude est d'évaluer si le grade de shunt TTCE peut également prédire avec précision la taille de la MAVP et la facilité de traitement chez les patients en post-embolisation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'embolisation est la norme de soins pour les malformations artério-veineuses pulmonaires (MAVP) dans la population de télangiectasies hémorragiques héréditaires (THH). Les MAVP sont des connexions anormales entre les veines et les artères et entraînent un shunt de sang de droite à gauche dans les poumons. Une embolisation réussie entraîne une résolution de la MAVP et diminue les complications associées au shunt droite-gauche. Les directives actuelles recommandent un suivi avec un scanner thoracique à intervalles pour déterminer le succès du traitement et détecter les MAVP nouvelles ou récurrentes après l'embolisation. Il en résulte une exposition importante aux rayonnements pour la population relativement jeune des VRD. Une alternative à la TDM thoracique est l'échocardiographie de contraste transthoracique graduée (TTCE), qui mesure la quantité de shunt droite-gauche dans le poumon et attribue une note en fonction de cette quantité. Le TTCE a l'avantage d'être sans rayonnement par rapport au scanner thoracique. À ce jour, le TTCE gradué n'a été étudié que comme outil de dépistage des MAVP. Ces études ont montré que le TTCE gradué est très sensible dans la détection des MAVP et est comparable au scanner thoracique lors du dépistage des MAVP. Les résultats indiquent que le grade TTCE peut prédire avec précision la taille de la MAVP sur le scanner thoracique et prédire si les MAVP sont susceptibles d'être embolisées. Cependant, aucune étude n'a comparé le TTCE gradué et le scanner thoracique chez les patients en post-embolisation et on ne sait donc pas si le TTCE gradué peut être utilisé chez les patients qui ont subi une embolisation par MAVP. La présente étude vise à corréler le grade de TTCE post-embolisation avec les résultats de la tomodensitométrie thoracique afin de déterminer si le TTCE peut prédire avec précision la taille de la MAVP et la facilité de traitement dans la population post-embolisation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

32

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes ayant un diagnostic de télangiectasie hémorragique héréditaire et un scanner thoracique de suivi pour la surveillance de la MAVP après une embolothérapie.

La description

Critère d'intégration:

  • Tranche d'âge 18-89 ans
  • Diagnostic de la télangiectasie hémorragique héréditaire selon les critères de Curaçao
  • Diagnostic antérieur d'une ou plusieurs MAVP traitées par embolothérapie
  • TDM thoracique réalisée dans le cadre du système Penn pour la surveillance des MAVP après \ embolothérapie

Critère d'exclusion:

  • Récidive connue de MAVP sur le scanner thoracique le plus récent avec une taille d'artère nourricière se prêtant à une embolothérapie répétée
  • Antécédents connus de shunt intracardiaque
  • Découverte d'un shunt intracardiaque au cours d'une échocardiographie de contraste transthoracique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Différences entre le grade de shunt TTCE et le nombre de MAVP présentes sur le scanner thoracique le plus récent.
Délai: Au moment de l'échocardiogramme (TTCE)
Au moment de l'échocardiogramme (TTCE)
Différences entre le grade de shunt TTCE et la taille des PAVM présents sur les plus récents
Délai: Au moment de l'échocardiogramme (TTCE)
Au moment de l'échocardiogramme (TTCE)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Corrélation entre le grade de shunt TTCE et la présence de MAVP se prêtant à l'embolothérapie (artère nourricière> 2 mm) sur le scanner thoracique le plus récent
Délai: 48 heures après échocardiogramme (TTCE)
48 heures après échocardiogramme (TTCE)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Scott O Trerotola, MD, University of Pennsylvania

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2016

Première publication (Estimation)

18 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner