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TTCE graduato per il monitoraggio PAVM post-embolizzazione

7 novembre 2019 aggiornato da: University of Pennsylvania

Correlazione dell'ecocardiografia con contrasto transtoracico graduato con i risultati della TC del torace dopo l'embolizzazione della malformazione arterovenosa polmonare in pazienti con teleangectasia emorragica ereditaria, 2016

Le attuali linee guida HHT raccomandano la scansione TC per rilevare PAVM nuovi o ricorrenti dopo l'emboloterapia. Studi recenti che utilizzano il grado di shunt dell'ecocardiografia con contrasto transtoracico (TTCE) per lo screening PAVM suggeriscono che il TTCE graduato può prevedere con precisione la dimensione dei PAVM sulla TC del torace e la loro suscettibilità all'embolizzazione. Lo scopo di questo studio è valutare se il grado di shunt TTCE può anche prevedere con precisione le dimensioni del PAVM e la suscettibilità al trattamento nei pazienti post-embolizzazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'embolizzazione è lo standard di cura per le malformazioni artero-venose polmonari (PAVM) nella popolazione della telangiectasia emorragica ereditaria (HHT). I PAVM sono connessioni anormali tra le vene e le arterie e provocano uno shunt da destra a sinistra del sangue all'interno dei polmoni. L'embolizzazione riuscita determina la risoluzione del PAVM e riduce le complicanze associate allo shunt da destra a sinistra. Le attuali linee guida raccomandano il follow-up con la TC del torace a intervalli per determinare il successo del trattamento e rilevare PAVM nuovi o ricorrenti dopo l'embolizzazione. Ciò si traduce in una significativa esposizione alle radiazioni per la popolazione HHT relativamente giovane. Un'alternativa alla TC del torace è l'ecocardiografia con contrasto transtoracico graduato (TTCE), che misura la quantità di shunt da destra a sinistra all'interno del polmone e assegna un grado basato su questa quantità. Il TTCE ha il vantaggio di essere privo di radiazioni rispetto alla TC del torace. Ad oggi, il TTCE graduato è stato studiato solo come strumento di screening per i PAVM. Questi studi hanno dimostrato che il TTCE graduato è altamente sensibile nel rilevare i PAVM ed è paragonabile alla TC del torace durante lo screening per i PAVM. I risultati indicano che il grado TTCE può prevedere con precisione la dimensione del PAVM sulla TC del torace e prevedere se i PAVM sono suscettibili di embolizzazione. Tuttavia, nessuno studio ha confrontato il TTCE graduato e la TC del torace in pazienti post-embolizzazione e pertanto non è noto se il TTCE graduato possa essere utilizzato nei pazienti sottoposti a embolizzazione PAVM. L'attuale studio cerca di correlare il grado TTCE post-embolizzazione con i risultati della TC del torace per determinare se il TTCE può prevedere con precisione le dimensioni del PAVM e la suscettibilità al trattamento nella popolazione post-embolizzazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui con una diagnosi di teleangectasia emorragica ereditaria e una scansione TC del torace di follow-up per la sorveglianza PAVM dopo emboloterapia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia d'età 18-89 anni
  • Diagnosi di telangiectasia emorragica ereditaria secondo i criteri di Curacao
  • Diagnosi precedente di uno o più PAVM trattati con emboloterapia
  • TC del torace eseguita all'interno del sistema Penn per la sorveglianza delle PAVM dopo \ emboloterapia

Criteri di esclusione:

  • Recidiva PAVM nota alla TC toracica più recente con dimensioni dell'arteria alimentare suscettibili di ripetere l'emboterapia
  • Storia nota di shunt intracardiaco
  • Scoperta di shunt intracardiaco durante l'ecocardiografia con contrasto transtoracico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenze tra il grado di shunt TTCE e il numero di PAVM presenti nell'ultima scansione TC del torace.
Lasso di tempo: Al momento dell'ecocardiogramma (TTCE)
Al momento dell'ecocardiogramma (TTCE)
Differenze tra il grado di shunt TTCE e la dimensione dei PAVM presenti sul più recente
Lasso di tempo: Al momento dell'ecocardiogramma (TTCE)
Al momento dell'ecocardiogramma (TTCE)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra il grado dello shunt TTCE e la presenza di PAVM suscettibili di emboloterapia (arteria di alimentazione > 2 mm) alla TC del torace più recente
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'ecocardiogramma (TTCE)
48 ore dopo l'ecocardiogramma (TTCE)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Scott O Trerotola, MD, University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

18 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ecocardiogramma con contrasto transtoracico

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