이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

피부 교감 신경 활동과 심장 부정맥

2019년 6월 12일 업데이트: Florian Rader, Cedars-Sinai Medical Center

STTR Phase II : 피부 교감 신경 활동 및 심장 부정맥

심전도(ECG)가 발명된 이래로 ECG는 임상 실습의 중요한 부분이었습니다. ECG가 인기 있는 주된 이유는 비침습적이며 피부에 전극을 배치하여 모든 환자에게 수행할 수 있다는 것입니다. ECG 기록의 현재 방법은 심장에서 전기 신호를 감지하는 데 중점을 둡니다. 조사관은 고주파수 샘플링 및 고역 필터링을 사용하여 조사관이 피부에서 SNA를 기록할 수도 있다고 제안합니다. 피부의 피하 교감 신경의 소마타는 동측 경추 및 성상 신경절에 위치합니다. 왼쪽 성상 신경절 신경 활동(SGNA)은 AF, VF 및 VF를 포함한 심장 부정맥을 유발하는 것으로 알려져 있기 때문에 피부 SNA는 부정맥 예측에도 사용될 수 있습니다. 연구자들은 개 모델을 사용하여 우리의 전임상 연구(R01 HL71140에 의해 지원됨)에서 그 가설을 테스트했습니다. 그 결과, 이식된 전극으로 기록된 피하신경활성도(SCNA)는 정상견과 심실성 부정맥 및 돌연사의 견 모델에서 성상신경절신경활성도(SGNA)를 추정하는 데 사용될 수 있음을 보여주었다. 조사자들은 또한 심근 경색증이 있는 보행 가능한 개에서 심장 교감 신경 긴장도를 추정하는 데 있어 심박 변이도보다 SCNA가 더 정확하다는 것을 보여주었습니다. 따라서 SKNA 및 SCNA는 심장 교감 신경 긴장도를 추정하는 데 유용할 수 있습니다. 심장 부정맥의 자율 메커니즘을 연구하는 것 외에도 이러한 새로운 방법은 심장 및 비심장 질환 연구에 광범위하게 적용될 수 있습니다. 예를 들어, 교감신경 긴장도는 심부전, 죽상동맥경화증, 말초 신경병증, 간질, 미주신경성 실신, 신부전, 고혈압 및 기타 여러 질병의 발병에 중요합니다. 직접 SKNA 및 SCNA 기록은 이러한 일반적인 질병의 메커니즘을 연구하는 새로운 접근 방식을 제공할 수 있습니다. SKNA 기록은 또한 다한증(손바닥에 땀이남), 마비, 뇌졸중, 당뇨병 및 신경근 질환의 진단 및 치료를 지원하여 즉각적인 임상 적용이 가능합니다. 신경정신과적 장애를 제어하기 위해 신경과 전문의가 수행하는 바이오피드백 모니터링을 지원하는 데 사용할 수 있습니다. 이러한 잠재적인 임상 및 상업적 응용으로 인해 연구자들은 이 연구 프로젝트가 중요하다고 제안합니다.

비. 혁신

  • 피부에 기존 전극을 사용하여 SNA를 기록합니다. neuECG는 의료 시설에서 널리 사용되는 기존 피부 전극을 활용합니다. 피부 SNA는 미세 신경조영 기술을 사용하여 기록되었고 피부 혈류(혈관확장제 반응) 피부 온도, 피부 전도도 및 땀 방출을 사용하여 추정되었습니다. 그러나 보행이 가능한 환자에게는 미세신경조영술을 사용할 수 없습니다. 다른 방법은 SNA를 직접 측정하지 않습니다. neuECG는 피부에서 SNA를 직접 비침습적으로 측정할 수 있는 최초의 방법입니다.
  • 자동화된 실시간 신호 처리. 조사관은 근육 수축, 전기 기기, 신체 움직임, 호흡 및 무선 주파수 신호에 의해 생성되는 노이즈와 같은 노이즈를 자동으로 제거하는 신호 처리 소프트웨어를 개발할 것입니다. 그런 다음 나머지 신호를 처리하여 실시간으로 별도로 표시하여 의료 서비스 제공자에게 즉시 교감 톤을 추정할 수 있는 새로운 방법을 제공합니다. ECG 신호는 자동화된 부정맥 감지에 사용되며 SNA 신호는 위험 계층화에 사용할 수 있습니다. 이 접근 방식을 통해 피부에서 ECG와 SNA를 동시에 감지하여 Einthoven의 원래 발명품의 임상 적용을 개선하고 확장할 수 있습니다.
  • 새로운 바이오마커로서의 SKNA 패턴. 연구자들은 인간 AF의 발병에 선행하는 고유한 SKNA 패턴을 확인했습니다. 특정 목표 3에 의해 올바른 것으로 입증되면 이 새로운 바이오마커는 의사가 부정맥 위험을 추정하고 심방세동에 대한 카테터 절제의 효능을 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

빼는

상세 설명

배경 심장 교감신경 분포는 척추주위 경추 및 흉추 신경절에서 나옵니다. 그 중 성상(경흉부) 신경절은 교감 신경 분포의 주요 원천입니다. 그것은 지속적으로 횡격막 신경과 연결되고 거의 미주 신경과도 연결됩니다.37 paravertebral ganglia는 또한 늑간 신경과 연결되는 척수 신경과 직접 연결됩니다. 이 늑간 신경은 피부 외측지(ramus cutaneous lateralis)와 복직근(musculus rectus abdominis)으로 가는 깊은 가지로 나뉩니다. 인간 피부 생검에 대한 조직학적 연구에서 동정맥 문합 기모 근육 및 세동맥에 풍부한 교감 신경이 존재함을 확인했습니다. 양고추냉이 과산화효소를 추적자로 사용하여 Baron et al과 Taniguchi et al은 모든 피부 감각 및 교감 신경이 동측에 위치한다는 것을 발견했습니다. 교감신경체는 흉부 신경절뿐만 아니라 중간 경추 및 성상 신경절에 위치합니다. 다양한 신경 구조 사이의 직접적이고 광범위한 연결로 인해 다양한 구조의 교감 신경이 동시에 활성화될 수 있습니다. 따라서 연구자들은 상부 흉부에서 기록된 SKNA가 심장 교감신경 톤을 추정하는 데 사용될 수 있다는 가설을 세웠습니다.

ECG 및 SNA의 차동 주파수 콘텐츠를 활용하여 neuECG 기록 신호를 보존하고 노이즈를 제거하기 위해 ECG의 저역 통과 필터링에 대한 미국 심장 협회(AHA) 표준 권장 사항은 청소년 및 성인의 경우 150Hz, 어린이의 경우 250Hz입니다. 더 높은 주파수 신호는 임상적으로 중요한 것으로 알려져 있지만 이 저역 통과 필터링에 의해 일상적으로 제거됩니다. 고주파 신호를 기록할 필요가 없기 때문에 기존의 ECG 및 Holter 모니터링 장치는 넓은 대역폭과 높은 샘플링 속도가 없습니다. neuECG 기록은 다른 접근 방식을 취합니다. 조사관은 광대역(2KHz)과 높은 샘플링 속도(4K/s-10K/s)의 장비를 사용하여 피부에서 나오는 신호를 기록합니다. 그런 다음 신호는 0.5Hz와 150Hz 사이의 대역을 통과하여 ECG 신호를 표시합니다. 그런 다음 동일한 신호가 > 150Hz에서 높게 전달되어 신경 활동을 나타냅니다. 그림 1은 위의 개념을 보여줍니다. 피부에서 기록된 신호의 고속 푸리에 변환(FFT) 분석을 보여줍니다. 150Hz에서 하이 패스 필터링으로 ECG 신호를 제거했습니다. 나머지 고주파 신호에는 근육과 신경 활동이 모두 포함될 수 있습니다. McAuley 등은 근전도 검사(EMG)의 주파수가 일반적으로 100Hz 미만이라고 보고했습니다. 기껏해야 소량의 근육 활동이 400Hz에 도달할 수 있습니다. 500Hz에서 고역 필터링을 통해 EMG가 제거되지만 주파수가 500Hz 미만인 다른 신호도 제거됩니다. 미세 신경 검사 연구를 위한 표준 하이 패스 설정은 700Hz입니다. 500 또는 700Hz에서 하이 패스 필터링은 특이성을 증가시켰지만 SKNA 녹음의 감도를 감소시켰습니다. 신호 대 잡음비가 감소합니다. 그러나 신경 방전의 기본 패턴은 그대로 유지됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18~45세
  • BMI < 35kg/m2

제외 기준:

  • 고혈압, 당뇨병, 폐 질환, 대사 질환 또는 심부전의 병력
  • 심장 리듬 장애, 특히: 부비동 이외의 리듬
  • 일반적인 보충제 이외의 약물 사용
  • 악력 운동을 할 수 없음
  • 임신한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적: 교감 신경 활동
건강한 지원자는 기준선에서 스트레스에 대한 반응으로 미세신경조영술 및 EKG 분석을 통한 비침습적 교감신경 활동을 받게 됩니다.

주제가 수행됩니다

Valsalva 기동 핸드 그립 포스트 운동 커프 폐색 시끄러운 소음 및 피부 핀치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교감 신경 활동의 변화
기간: 2시간에 교감 신경 활동의 베이스라인 대비 변화
교감 신경 활동의 다중 단위 기록은 일회용 멸균으로 얻을 것입니다.
2시간에 교감 신경 활동의 베이스라인 대비 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 18일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro 42959

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

교감 신경 활동에 대한 임상 시험

생리학적 조작에 대한 임상 시험

3
구독하다