Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hudens sympatiska nervaktivitet och hjärtarytmier

12 juni 2019 uppdaterad av: Florian Rader, Cedars-Sinai Medical Center

STTR Fas II: Hudens sympatiska nervaktivitet och hjärtarytmier

Sedan uppfinningen av elektrokardiogram (EKG) har EKG varit en viktig del av klinisk praxis. En primär orsak till EKG:s popularitet är att det är icke-invasivt och kan utföras på vilken patient som helst genom att placera elektroder på huden. De nuvarande metoderna för EKG-registrering fokuserar på att detektera elektriska signaler från hjärtat. utredarna föreslår att med högfrekvent sampling och högpassfiltrering kan utredarna också registrera SNA från huden. Somata av de subkutana sympatiska nerverna på huden är belägna vid de ipsilaterala cervikala och stella ganglierna. Eftersom den vänstra stellate ganglion nervaktiviteten (SGNA) är känd för att utlösa hjärtarytmier, inklusive AF, VF och VF, är det möjligt att hud-SNA också kan användas för arytmiförutsägelse. utredarna testade den hypotesen i våra prekliniska studier (understödd av R01 HL71140) med hjälp av hundmodeller. Resultaten visade att subkutan nervaktivitet (SCNA) registrerad med implanterade elektroder kan användas för att uppskatta stellate ganglion nervaktivitet (SGNA) hos normala hundar och i en hundmodell av ventrikulär arytmi och plötslig död. utredarna visade också att SCNA är mer exakt än hjärtfrekvensvariation vid uppskattning av hjärtsympatisk tonus hos ambulerande hundar med hjärtinfarkt. Därför kan SKNA och SCNA vara användbara för att uppskatta hjärtsympatisk tonus. Förutom att studera de autonoma mekanismerna för hjärtarytmi, kan dessa nya metoder ha bred tillämpning vid studier av både hjärt- och icke-hjärtsjukdomar. Till exempel är sympatisk tonus viktig i patogenesen av hjärtsvikt, ateroskleros, perifera neuropatier, epilepsi, vasovagal synkope, njursvikt, hypertoni och många andra sjukdomar. Direkt SKNA- och SCNA-inspelning kan ge nya metoder för att studera mekanismerna för dessa vanliga sjukdomar. SKNA-inspelning kan också ha omedelbara kliniska tillämpningar genom att hjälpa till vid diagnos och behandling av hyperhidros (svettig handflata), förlamning, stroke, diabetes och neuromuskulära sjukdomar. Det kan användas för att bistå biofeedback-övervakning utförd av neurologer för att kontrollera neuropsykiatriska störningar. På grund av dessa potentiella kliniska och kommersiella tillämpningar, föreslår utredarna att detta forskningsprojekt är betydande.

b. Innovation

  • Använda konventionella elektroder på huden för att registrera SNA. NeuECG använder de konventionella hudelektroderna som används i stor utsträckning inom vårdinrättningar. Hud-SNA hade registrerats med hjälp av mikroneurografitekniker och hade uppskattats med användning av kutant blodflöde (vasodilatorsvar), hudtemperatur, hudkonduktans och svettfrisättning. Mikroneurografi kan dock inte användas på ambulerande patienter. De andra metoderna är inte direkta mätningar av SNA. neuECG är den första metoden som direkt och icke-invasivt kan mäta SNA från huden.
  • Automatiserad signalbehandling i realtid. utredarna kommer att utveckla signalbehandlingsprogramvara för att automatiskt eliminera brus, som det som genereras av muskelsammandragning, elektriska apparater, kroppsrörelser, andning och radiofrekvenssignaler. De återstående signalerna behandlas sedan för att visas separat i realtid för att ge vårdgivare en ny metod för att omedelbart uppskatta sympatisk ton. EKG-signalerna används för automatisk arytmidetektion medan SNA-signalerna är tillgängliga för riskstratifiering. Detta tillvägagångssätt tillåter oss att förbättra och bredda den kliniska tillämpningen av Einthovens ursprungliga uppfinning genom att samtidigt detektera EKG och SNA från huden.
  • SKNA-mönster som nya biomarkörer. utredarna har identifierat unika SKNA-mönster som föregår uppkomsten av human AF. Om den visar sig vara korrekt av Specifikt mål 3, kan denna nya biomarkör hjälpa läkare att uppskatta risken för arytmi och att förutsäga effekten av kateterablation för AF.

Studieöversikt

Status

Indragen

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund Hjärtsympatisk innervation kommer från de paravertebrala cervikala och thoraxganglierna. Bland dem är stellate (cervicothoracal) ganglion en viktig källa till sympatisk innervation. Den ansluter ständigt till freniska nerver och nästan lika ofta till vagala nerver.37 De paravertebrala ganglierna ansluter också direkt till spinalnerver, som ansluter till de interkostala nerverna. Dessa interkostala nerver delas upp i ramus kutan lateralis och en djup gren till musculus rectus abdominis. Histologiska studier av human hudbiopsi bekräftade förekomsten av rikliga sympatiska nerver i arteriovenösa anastomoses arrector pilorum muskler och arterioler. Genom att använda pepparrotsperoxidas som spårämne fann Baron et al och Taniguchi et al att alla hudsensoriska och sympatiska nervceller är placerade ipsilateralt. De sympatiska somata är belägna i de mellersta cervikala och stella ganglierna samt thoraxganglierna. På grund av de direkta och omfattande kopplingarna mellan olika nervstrukturer är det möjligt för de sympatiska nerverna i de olika strukturerna att aktiveras samtidigt. Därför antog utredarna att SKNA registrerat från övre bröstkorgen kan användas för att uppskatta hjärtsympatiska tonen.

Använd differentialfrekvensinnehållet i EKG och SNA för att registrera neuECG För att bevara signalen och eliminera brus, är American Heart Associations (AHA) standardrekommendation för lågpassfiltrering av EKG 150 Hz för ungdomar och vuxna och 250 Hz för barn. Högre frekvenssignaler, även om de är kända för att vara kliniskt viktiga, elimineras rutinmässigt av denna lågpassfiltrering. Eftersom det inte finns något behov av att spela in högfrekventa signaler, har de konventionella EKG- och Holter-övervakningsenheterna inte en bred bandbredd och hög samplingsfrekvens. neuECG-inspelning tar ett annat tillvägagångssätt. utredarna använder utrustning med bred bandbredd (2K Hz) och hög samplingshastighet (4K/s-10K/s) för att registrera signalerna från huden. Signalen bandpasseras sedan mellan 0,5 Hz och 150 Hz för att visa EKG-signalen. Samma signaler är sedan högpassade vid > 150 Hz för att avslöja nervaktiviteter. Figur 1 illustrerar konceptet ovan. Den visar Fast Fourier Transform (FFT) analyser av signalerna som registrerats från huden. Högpassfiltrering vid 150 Hz eliminerade EKG-signalerna. De återstående högfrekventa signalerna kan innehålla både muskel- och nervaktiviteter. McAuley et al rapporterade att elektromyografin (EMG) vanligtvis har en frekvens på <100 Hz. Som mest kan små mängder muskelaktiviteter nå 400 Hz. Genom högpassfiltrering vid 500 Hz elimineras EMG, men även andra signaler med frekvenser < 500 Hz. Standardinställningen för högpass för mikroneurografistudier är 700 Hz. Högpassfiltrering vid 500 eller 700 Hz ökade specificiteten men minskade känsligheten för SKNA-inspelning. Signal/brusförhållandet reduceras. Men de grundläggande mönstren för nervurladdningar kvarstår.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-45 år
  • BMI < 35 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Historik med högt blodtryck, diabetes, lungsjukdom, metabol sjukdom eller hjärtsvikt
  • Hjärtrytmrubbning, specifikt: annan rytm än sinus
  • Användning av andra mediciner än vanliga kosttillskott
  • Det går inte att utföra handtagsträning
  • Gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Experimentell: Sympatisk nervaktivitet
Friska frivilliga kommer att genomgå mikroneurografi och icke-invasiv sympatisk nervaktivitet genom EKG-analys vid baslinjen och som svar på stress.

Ämnen kommer att uppträda

Valsalva manöver Handgrepp Efter träningsmanschettocklusion Högt ljud och hudnypa

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Chane i sympatisk nervaktivitet
Tidsram: Förändring från baslinjen i sympatisk nervaktivitet efter 2 timmar
Multi-unit inspelningar av sympatisk nervaktivitet kommer att erhållas med engångssteril
Förändring från baslinjen i sympatisk nervaktivitet efter 2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2016

Första postat (UPPSKATTA)

20 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro 42959

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sympatisk nervaktivitet

Kliniska prövningar på Fysiologiska manövrar

3
Prenumerera