Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Активность симпатического нерва кожи и сердечные аритмии

12 июня 2019 г. обновлено: Florian Rader, Cedars-Sinai Medical Center

STTR Фаза II: активность симпатического нерва кожи и сердечные аритмии

С момента изобретения электрокардиограммы (ЭКГ) ЭКГ стала важной частью клинической практики. Основная причина популярности ЭКГ заключается в том, что она неинвазивна и может быть выполнена у любого пациента путем размещения электродов на коже. Существующие методы записи ЭКГ сосредоточены на обнаружении электрических сигналов от сердца. исследователи предполагают, что с помощью высокочастотной выборки и фильтрации верхних частот исследователи также могут записывать SNA с кожи. Соматы подкожных симпатических нервов на коже располагаются в ипсилатеральных шейных и звездчатых ганглиях. Поскольку известно, что активность нерва левого звездчатого ганглия (SGNA) вызывает сердечные аритмии, включая ФП, ФЖ и ФЖ, возможно, что SNA кожи также можно использовать для прогнозирования аритмии. исследователи проверили эту гипотезу в наших доклинических исследованиях (подтвержденных R01 HL71140) с использованием моделей собак. Результаты показали, что активность подкожного нерва (SCNA), зарегистрированная с помощью имплантированных электродов, может использоваться для оценки активности нерва звездчатого ганглия (SGNA) у нормальных собак и в собачьей модели желудочковой аритмии и внезапной смерти. исследователи также показали, что SCNA является более точным, чем вариабельность сердечного ритма, при оценке сердечного симпатического тонуса у амбулаторных собак с инфарктом миокарда. Следовательно, SKNA и SCNA могут быть полезны для оценки сердечного симпатического тонуса. Помимо изучения вегетативных механизмов сердечной аритмии, эти новые методы могут найти широкое применение при изучении как сердечных, так и внесердечных заболеваний. Например, симпатический тонус имеет значение в патогенезе сердечной недостаточности, атеросклероза, периферических невропатий, эпилепсии, вазовагальных обмороков, почечной недостаточности, гипертонической болезни и многих других заболеваний. Прямая запись SKNA и SCNA может обеспечить новые подходы к изучению механизмов этих распространенных заболеваний. Запись SKNA также может иметь непосредственное клиническое применение, помогая в диагностике и лечении гипергидроза (потливости ладоней), паралича, инсульта, диабета и нервно-мышечных заболеваний. Его можно использовать для помощи в мониторинге биологической обратной связи, проводимом неврологами для контроля нервно-психических расстройств. Из-за этих потенциальных клинических и коммерческих применений исследователи предполагают, что этот исследовательский проект имеет большое значение.

б. Инновации

  • Использование обычных электродов на коже для записи SNA. В neuECG используются обычные накожные электроды, которые широко используются в медицинских учреждениях. SNA кожи регистрировали с использованием методов микронейрографии и оценивали с помощью кожного кровотока (сосудорасширяющие реакции), температуры кожи, проводимости кожи и выделения пота. Однако микронейрографию нельзя использовать у амбулаторных больных. Другие методы не являются прямыми измерениями SNA. neuECG — это первый метод, позволяющий напрямую и неинвазивно измерять SNA кожи.
  • Автоматическая обработка сигналов в реальном времени. Исследователи разработают программное обеспечение для обработки сигналов, чтобы автоматически устранять шум, например, создаваемый сокращением мышц, электрическими приборами, движением тела, дыханием и радиочастотными сигналами. Затем оставшиеся сигналы обрабатываются для отдельного отображения в режиме реального времени, чтобы предоставить поставщикам медицинских услуг новый метод для мгновенной оценки симпатического тонуса. Сигналы ЭКГ используются для автоматического обнаружения аритмии, тогда как сигналы SNA доступны для стратификации риска. Этот подход позволяет нам улучшить и расширить клиническое применение оригинального изобретения Эйнтховена за счет одновременной регистрации ЭКГ и СНС на коже.
  • Паттерны SKNA как новые биомаркеры. исследователи идентифицировали уникальные паттерны SKNA, которые предшествуют возникновению ФП у человека. В случае подтверждения его правильности с помощью специальной цели 3 этот новый биомаркер может помочь врачам оценить риск аритмии и предсказать эффективность катетерной аблации при ФП.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность темы Симпатическая иннервация сердца исходит от паравертебральных шейных и грудных ганглиев. Среди них звездчатый (шейно-грудной) ганглий является основным источником симпатической иннервации. Он постоянно соединяется с диафрагмальными нервами и почти так же часто с блуждающими нервами.37 Паравертебральные ганглии также напрямую связаны со спинномозговыми нервами, которые соединяются с межреберными нервами. Эти межреберные нервы разделяются на латеральную кожную ветвь и глубокую ветвь к прямой мышце живота. Гистологические исследования биоптата кожи человека подтвердили наличие обильных симпатических нервов в артериовенозных анастомозах мышц, приводящих к пилору, и артериолах. Используя пероксидазу хрена в качестве индикатора, Baron et al и Taniguchi et al обнаружили, что все сенсорные и симпатические нейроны кожи расположены ипсилатерально. Симпатические соматы расположены в средних шейных и звездчатых ганглиях, а также в грудных ганглиях. Из-за прямых и обширных связей между различными нервными структурами симпатические нервы в различных структурах могут активироваться одновременно. Таким образом, исследователи предположили, что SKNA, зарегистрированная в верхней части грудной клетки, может быть использована для оценки симпатического тонуса сердца.

Используйте дифференциальное частотное содержимое ЭКГ и SNA для записи neuECG. Чтобы сохранить сигнал и устранить шум, стандартная рекомендация Американской кардиологической ассоциации (AHA) для фильтрации нижних частот ЭКГ составляет 150 Гц для подростков и взрослых и 250 Гц для детей. Высокочастотные сигналы, хотя и известны как клинически важные, обычно устраняются этой фильтрацией нижних частот. Поскольку нет необходимости записывать высокочастотные сигналы, обычные устройства для ЭКГ и холтеровского мониторирования не имеют широкой полосы пропускания и высокой частоты дискретизации. Запись neuECG использует другой подход. исследователи используют оборудование с широкой полосой пропускания (2K Гц) и высокой частотой дискретизации (4K/s-10K/s) для записи сигналов от кожи. Затем сигнал проходит полосу между 0,5 Гц и 150 Гц для отображения сигнала ЭКГ. Затем те же сигналы проходят через высокие частоты > 150 Гц для выявления активности нервов. Рисунок 1 иллюстрирует вышеуказанную концепцию. Он показывает анализ сигналов, записанных с кожи, с помощью быстрого преобразования Фурье (БПФ). Фильтрация верхних частот на частоте 150 Гц устраняла сигналы ЭКГ. Остальные высокочастотные сигналы могут содержать как мышечную, так и нервную активность. McAuley и соавт. сообщили, что электромиография (ЭМГ) обычно имеет частоту <100 Гц. В лучшем случае небольшое количество мышечной активности может достигать 400 Гц. Фильтрация верхних частот на частоте 500 Гц устраняет ЭМГ, но также и другие сигналы с частотами < 500 Гц. Стандартная настройка верхних частот для исследования микронейрографии составляет 700 Гц. Фильтрация верхних частот на частоте 500 или 700 Гц повышала специфичность, но снижала чувствительность регистрации СКНА. Соотношение сигнал/шум снижается. Однако основные закономерности нервных разрядов сохраняются.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-45 лет
  • ИМТ < 35 кг/м2

Критерий исключения:

  • История гипертонии, диабета, легочных заболеваний, метаболических заболеваний или сердечной недостаточности
  • Нарушение сердечного ритма, в частности: ритм, отличный от синусового
  • Использование любых лекарств, кроме обычных добавок
  • Невозможно выполнить упражнение на хват
  • Беременная

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный: активность симпатического нерва.
Здоровые добровольцы пройдут микронейрографию и неинвазивную активность симпатического нерва с помощью анализа ЭКГ в начале исследования и в ответ на стресс.

Субъекты будут выполнять

Проба Вальсальвы Рукоятка Захват манжеты после тренировки Громкий шум и защемление кожи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чейн в активности симпатического нерва
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем активности симпатического нерва через 2 часа
Многокомпонентные записи активности симпатического нерва будут получены с помощью одноразовых стерильных
Изменение по сравнению с исходным уровнем активности симпатического нерва через 2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro 42959

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться