소아 자기공명영상에서 후두마스크 위치 (LPIMRICH)
2018년 11월 16일 업데이트: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
자기공명영상 촬영 시 소아 환자의 후두마스크 위치: 전향적 관찰 코호트 연구
시험의 목적은 소아 환자의 선택적 자기 공명 영상 동안 후두 마스크의 위치를 파악하고 설명하는 것입니다.
방사선 소견은 후두 마스크의 임상 성능과 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
임상 성능이 좋은 적절하게 삽입된 후두 마스크(LMA)는 (방사선 영상에서) 잘못 배치될 수 있지만 임상 실습에 미치는 영향은 알 수 없습니다.
잘못 배치된 LMA의 비율은 상대적으로 높지만 소아 인구의 정확한 수는 현재 명확하지 않습니다.
이 전향적 관찰 코호트 연구의 목적은 소아 환자의 선택적 자기공명영상(MRI) 동안 잘못 배치된 LMA의 백분율을 설명하는 것입니다.
지역 윤리 위원회의 승인 후 뇌의 선택적 MRI 또는 뇌 및 경추의 선택적 MRI를 위해 표시된 연구 간격(2016년 10월-2017년 3월)의 모든 선택적 소아과 환자가 시험에 포함됩니다.
인구통계학적 특성 - 연령, 체중, 동반 질환, 마취 관리 - 마취과 의사의 교육, LMA 유형, 삽입 시도 횟수, LMA의 임상 성능, 누출 유무, 최고 흡기압(기계적 환기), 흡입 공기량 커프, 마취 중 합병증 및 추출 후 LMA 토양 - 혈액, 타액, 점액, 위 내용물.
임상 성능은 MRI 상의 LMA 위치와 비교될 것입니다 - 경추에 따른 LMA 커프의 근위 및 원위 위치, 후두개의 변위, 근위 LMA 커프와 성대 사이의 거리, 원위 LMA 커프 사이의 거리 그리고 성대.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
220
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jihomoravský Kraj, Czech Republic
-
Brno, Jihomoravský Kraj, Czech Republic, 체코, 62500
- University Hospital Brno
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4주 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
머리(뇌) 및/또는 머리(뇌) 및 경추의 선택적 자기 공명 영상을 받는 소아 환자
설명
포함 기준:
- 선택적 MRI 스캐닝을 받는 소아 환자 - 뇌 및/또는 뇌 및 경추
- 마취 중 기도 관리를 위해 후두 마스크 삽입
- 29일에서 19세 사이의 나이
제외 기준:
- 나이 제한 외
- 후두 마스크 금기 - 위식도 역류 질환, 장폐색, 위장 장애, 혈역학 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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MRI 스캔을 받는 소아 환자
뇌 및/또는 뇌 및 경추의 선택적 MRI 스캔을 받는 모든 소아 환자
|
개입 없음 - 뇌 및/또는 경추의 일상적인 선택적 MRI 스캔 중에 얻은 LMA의 위치에 대한 설명
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRI 영상에서 후두 마스크의 변위
기간: 6 개월
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근위부 LMA 커프와 성대 사이의 경추 거리에 따른 LMA 커프의 근위부 및 원위부 위치
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LMA의 임상 성능
기간: 6 개월
|
기도 관리와 관련된 합병증
|
6 개월
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|
인구통계학적 특성
기간: 6 개월
|
나이, 체중, 동반 질환
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Petr Štourač, doc.MD.Ph.D, University Hospital Brno
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유용한 링크
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연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- KDAR FN Brno 2016
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후두 마스크 위치 이상에 대한 임상 시험
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National University of Malaysia알려지지 않은
자기 공명 영상에 대한 임상 시험
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford University모병
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University Hospital, Bordeaux완전한
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); McGill University Health Centre/Research... 그리고 다른 협력자들모병
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Biotronik SE & Co. KG완전한심장병독일, 체코 공화국, 스위스, 오스트리아, 영국
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Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...모병
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France완전한