Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gégemaszk helyzete a mágneses rezonancia képalkotásban gyermekeknél (LPIMRICH)

2018. november 16. frissítette: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

A gégemaszk helyzete gyermekbetegeknél a mágneses rezonancia képalkotás során: Prospektív megfigyelési kohorsz vizsgálat

A kísérlet célja a gégemaszk helyzetének meghatározása és leírása gyermekbeteg elektív mágneses rezonancia képalkotás során. A radiológiai leleteket a gégemaszk klinikai teljesítményével hasonlítják össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A megfelelően behelyezett, jó klinikai teljesítménnyel rendelkező gégemaszk (LMA) rossz helyre kerülhet (radiológiai képalkotáson), de ennek nem ismert hatása a klinikai gyakorlatra. A rosszul elhelyezett LMA-k aránya viszonylag magas, de a pontos szám a gyermekpopulációban jelenleg nem világos. Ennek a prospektív megfigyeléses kohorszvizsgálatnak a célja, hogy leírja a rosszul elhelyezett LMA-k százalékos arányát az elektív mágneses rezonancia képalkotás (MRI) során gyermekgyógyászati ​​betegeknél. A helyi etikai bizottság jóváhagyását követően a vizsgálati intervallumban (10/2016-3/2017) minden olyan elektív gyermekgyógyászati ​​beteget bevonnak a vizsgálatba, akiknél az agy elektív MRI vagy az agy és a nyaki gerinc MRI vizsgálata javasolt. Demográfiai jellemzők - életkor, testsúly, társbetegségek, érzéstelenítés kezelése - aneszteziológus végzettsége, LMA típusa, behelyezési kísérletek száma, LMA klinikai teljesítménye, szivárgás jelenléte/hiánya, belégzési csúcsnyomás (mechanikus lélegeztetés), levegő mennyisége mandzsetta, szövődmények érzéstelenítés alatt és LMA talaj kivonás után - vér, nyál, nyálka, gyomortartalom. A klinikai teljesítményt az MRI-n mért LMA pozícióval hasonlítják össze - az LMA mandzsetta proximális és distalis helyének helyzete a nyakcsigolyák szerint, az epiglottis elmozdulása, a proximális LMA mandzsetta és a hangszálak közötti távolság, a distalis LMA mandzsetta távolsága és hangszálak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

220

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Csehország
    • Jihomoravský Kraj, Czech Republic
      • Brno, Jihomoravský Kraj, Czech Republic, Csehország, 62500
        • University Hospital Brno

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 hét (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A fej (agy) és/vagy a fej (agy) és a nyaki gerinc elektív mágneses rezonancia képalkotásán áteső gyermekgyógyászati ​​betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • gyermekbeteg, aki elektív MRI-vizsgálaton esik át - agy és/vagy agy és nyaki gerinc
  • gégemaszk behelyezve a légutak kezeléséhez érzéstelenítés alatt
  • életkora 29 nap és 19 év közötti

Kizárási kritériumok:

  • korhatáron kívül
  • gégemaszk ellenjavallat - gastrooesophagealis reflux betegség, ileus, teli gyomor, hemodinamikai károsodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
MRI-vizsgálaton átesett gyermekgyógyászati ​​betegek
Minden olyan gyermekgyógyászati ​​beteg, aki az agy és/vagy az agy és a nyaki gerinc MRI-vizsgálatán esik át
Sugárzás: Mágneses rezonancia képalkotás
Nincs beavatkozás – az agy és/vagy a nyaki gerinc rutinszerű elektív MRI-vizsgálata során kapott LMA helyzetének leírása
Más nevek:
  • MRI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gégemaszk elmozdulása az MRI képalkotáson
Időkeret: 6 hónap
az LMA mandzsetta proximális és disztális helyének helyzete a nyakcsigolyák proximális LMA mandzsetta és a hangszálak közötti távolsága szerint
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az LMA klinikai teljesítménye
Időkeret: 6 hónap
a légúti kezeléssel kapcsolatos szövődmények
6 hónap
Demográfiai jellemzők
Időkeret: 6 hónap
életkor, testsúly, társbetegségek
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brno University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Petr Štourač, doc.MD.Ph.D, University Hospital Brno

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 19.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KDAR FN Brno 2016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A gége maszk helytelen elhelyezkedése

Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel