Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kurkunpään maskin asento lasten magneettikuvauksessa (LPIMRICH)

perjantai 16. marraskuuta 2018 päivittänyt: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Kurkunpään maskin sijainti lapsipotilailla magneettikuvauksen aikana: Prospektiivinen havaintokohorttitutkimus

Kokeen tavoitteena on saada ja kuvata kurkunpään maskin asentoa lapsipotilaiden elektiivisessä magneettikuvauksessa. Radiologisia löydöksiä verrataan kurkunpäämaskin kliiniseen suorituskykyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oikein asetettu kurkunpäämaski (LMA), jolla on hyvä kliininen suorituskyky, voi joutua väärään paikkaan (radiologisessa kuvantamisessa), mutta sillä ei tiedetä vaikutusta kliiniseen käytäntöön. Väärin sijoitettujen LMA:iden prosenttiosuus on suhteellisen korkea, mutta tarkka luku lapsiväestössä ei ole tällä hetkellä selvä. Tämän prospektiivisen havainnoivan kohorttitutkimuksen tavoitteena on kuvata lapsipotilaiden väärin sijoitettujen LMA:iden prosenttiosuutta elektiivisen magneettikuvauksen (MRI) aikana. Paikallisen eettisen komitean hyväksynnän jälkeen kaikki elektiiviset lapsipotilaat tutkimusvälillä (10/2016-3/2017), jotka on indikoitu elektiiviseen aivojen magneettikuvaukseen tai aivojen ja kaularangan elektiiviseen magneettikuvaukseen, otetaan mukaan tutkimukseen. Demografiset ominaisuudet - ikä, paino, liitännäissairaudet, anestesian hallinta - anestesiologin koulutus, LMA:n tyyppi, asennusyritysten lukumäärä, LMA:n kliininen suorituskyky, vuodon esiintyminen/puuttuminen, sisäänhengityspaineen huippu (mekaaninen ventilaatio), sisäänhengityksen määrä mansetti, komplikaatiot anestesian aikana ja LMA-multa uuton jälkeen - veri, sylki, lima, mahalaukun sisältö. Kliinistä suorituskykyä verrataan LMA-asentoon magneettikuvauksessa - LMA-mansetin proksimaalisen ja distaalisen kohdan sijainti kaulanikamien mukaan, kurkunpään siirtymä, proksimaalisen LMA-mansetin ja äänihuulien välinen etäisyys, distaalisen LMA-mansetin välinen etäisyys. ja äänihuulet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

220

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tšekki
    • Jihomoravský Kraj, Czech Republic
      • Brno, Jihomoravský Kraj, Czech Republic, Tšekki, 62500
        • University Hospital Brno

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 viikkoa - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapsipotilaat, joille tehdään pään (aivojen) ja/tai pään (aivojen) ja kaularangan elektiivinen magneettikuvaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapsipotilas, jolle tehdään elektiivinen MRI-skannaus - aivot ja/tai aivot ja kohdunkaulan selkäranka
  • kurkunpään maski asetettuna hengitysteiden hallintaan anestesian aikana
  • ikä 29 päivän ja 19 vuoden välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • ikärajan ulkopuolella
  • kurkunpään maskin vasta-aihe - gastroesofageaalinen refluksitauti, ileus, täysi vatsa, hemodynamiikan heikkeneminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pediatriset potilaat, joille tehdään MRI-skannaus
Kaikki lapsipotilaat, joille tehdään elektiivinen aivojen ja/tai aivojen ja kaularangan magneettikuvaus
Säteily: Magneettikuvaus
Ei interventiota – kuvaus LMA:n sijainnista, joka on saatu rutiininomaisen aivojen ja/tai kaularangan MRI-skannauksen aikana
Muut nimet:
  • MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kurkunpään maskin siirtyminen MRI-kuvauksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
LMA-mansetin proksimaalisen ja distaalisen kohdan sijainti kaulanikamien etäisyyden mukaan proksimaalisen LMA-mansetin ja äänihuulien välillä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LMA:n kliininen suorituskyky
Aikaikkuna: 6 kuukautta
hengitysteiden hoitoon liittyvät komplikaatiot
6 kuukautta
Demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ikä, paino, liitännäissairaudet
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brno University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Petr Štourač, doc.MD.Ph.D, University Hospital Brno

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KDAR FN Brno 2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kurkunpään maskin virheellinen asento

Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa