Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laryngeal maskeposisjon i magnetisk resonansavbildning hos barn (LPIMRICH)

16. november 2018 oppdatert av: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Plassering av larynxmasken hos pediatriske pasienter under magnetisk resonansavbildning: Prospektiv observasjonskohortstudie

Målet med forsøket er å oppnå og beskrive posisjonen til larynxmasken under elektiv magnetisk resonansavbildning hos pediatriske pasienter. De radiologiske funnene vil bli sammenlignet med den kliniske ytelsen til larynxmasken.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Riktig innsatt larynxmaske (LMA) med god klinisk ytelse kan bli feilplassert (på radiologisk avbildning), men med ukjent effekt på klinisk praksis. Prosentandelen av feilplasserte LMA-er er relativt høy, men det nøyaktige antallet i pediatrisk populasjon er foreløpig ikke klart. Målet med denne prospektive observasjonskohortstudien er å beskrive prosentandelen av feilplasserte LMA-er under elektiv magnetisk resonansavbildning (MRI) hos pediatriske pasienter. Etter godkjenning av den lokale etiske komiteen vil alle elektive pediatriske pasienter i studieintervall (10/2016-3/2017) indisert for elektiv MR av hjernen eller elektiv MR av hjernen og cervikal ryggraden bli inkludert i forsøket. Demografiske karakteristika - alder, vekt, komorbiditeter, anestesibehandling - utdanning av anestesilege, type LMA, antall innsettingsforsøk, klinisk ytelse av LMA, tilstedeværelse/fravær av lekkasje, maksimalt inspirasjonstrykk (mekanisk ventilasjon), luftvolum i mansjett, komplikasjoner under anestesi og LMA jord etter ekstraksjon - blod, spytt, slim, mageinnhold. Den kliniske ytelsen vil bli sammenlignet med LMA-posisjonen på MR - plassering av det proksimale og det distale stedet av LMA-mansjetten i henhold til cervical vertebrae, forskyvning av epiglottis, avstand mellom proksimal LMA-mansjett og stemmebånd, avstand mellom distale LMA-mansjett og stemmebånd.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

220

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkia
    • Jihomoravský Kraj, Czech Republic
      • Brno, Jihomoravský Kraj, Czech Republic, Tsjekkia, 62500
        • University Hospital Brno

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 uker til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske pasienter som gjennomgår elektiv magnetisk resonansavbildning av hodet (hjerne) og/eller hode (hjerne) og cervikal ryggrad

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pediatrisk pasient som gjennomgår elektiv MR-skanning - hjerne og/eller hjerne og cervikal ryggrad
  • larynxmaske satt inn for luftveisbehandling under anestesi
  • alder mellom 29 dager og 19 år

Ekskluderingskriterier:

  • utenfor aldersgrensen
  • larynxmaske kontraindikasjon - gastroøsofageal reflukssykdom, ileus, full mage, svekkelse av hemodynamikken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pediatriske pasienter som gjennomgår MR-skanning
Alle pediatriske pasienter som gjennomgår elektiv MR-skanning av hjernen og/eller hjernen og cervikal ryggraden
Stråling: Magnetisk resonansavbildning
Ingen intervensjon - beskrivelse av posisjonen til LMA oppnådd under rutinemessig elektiv MR-skanning av hjernen og/eller cervikal ryggraden
Andre navn:
  • MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskyvning av larynxmasken på MR-avbildningen
Tidsramme: 6 måneder
plassering av det proksimale og det distale stedet av LMA-mansjetten i henhold til nakkevirvlenes avstand mellom proksimale LMA-mansjetten og stemmebåndene
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk ytelse av LMA
Tidsramme: 6 måneder
komplikasjoner forbundet med luftveisbehandling
6 måneder
Demografiske kjennetegn
Tidsramme: 6 måneder
alder, vekt, komorbiditeter
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brno University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Petr Štourač, doc.MD.Ph.D, University Hospital Brno

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

21. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • KDAR FN Brno 2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Larynx maske feilposisjon

Kliniske studier på Magnetisk resonansavbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere