Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Posizione della maschera laringea nella risonanza magnetica nei bambini (LPIMRICH)

16 novembre 2018 aggiornato da: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Posizione della maschera laringea nei pazienti pediatrici durante la risonanza magnetica: studio prospettico di coorte osservazionale

Lo scopo della sperimentazione è ottenere e descrivere la posizione della maschera laringea durante la risonanza magnetica elettiva in paziente pediatrico. I risultati radiologici saranno confrontati con le prestazioni cliniche della maschera laringea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una maschera laringea (LMA) correttamente inserita con buone prestazioni cliniche può essere mal posizionata (sull'imaging radiologico) ma con effetti sconosciuti sulla pratica clinica. La percentuale di LMA fuori posto è relativamente alta, ma il numero esatto nella popolazione pediatrica non è attualmente chiaro. Lo scopo di questo studio prospettico osservazionale di coorte è quello di descrivere la percentuale di LMA fuori posto durante la risonanza magnetica (MRI) elettiva in pazienti pediatrici. Dopo l'approvazione del comitato etico locale, tutti i pazienti pediatrici elettivi nell'intervallo di studio (10/2016-3/2017) indicati per MRI elettiva del cervello o MRI elettiva del cervello e del rachide cervicale saranno inclusi nello studio. Caratteristiche demografiche - età, peso, comorbilità, gestione dell'anestesia - formazione dell'anestesista, tipo di LMA, numero di tentativi di inserimento, prestazioni cliniche della LMA, presenza/assenza di perdite, picco di pressione inspiratoria (ventilazione meccanica), volume d'aria in polsino, complicazioni durante l'anestesia e terreno LMA dopo l'estrazione - sangue, saliva, muco, contenuto gastrico. Le prestazioni cliniche saranno confrontate con la posizione della LMA sulla risonanza magnetica - posizione del sito prossimale e distale della cuffia della LMA in base alle vertebre cervicali, spostamento dell'epiglottide, distanza tra la cuffia prossimale della LMA e le corde vocali, distanza tra la cuffia distale della LMA e corde vocali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

220

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cechia
    • Jihomoravský Kraj, Czech Republic
      • Brno, Jihomoravský Kraj, Czech Republic, Cechia, 62500
        • University Hospital Brno

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 settimane a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti pediatrici sottoposti a risonanza magnetica elettiva della testa (cervello) e/o della testa (cervello) e del rachide cervicale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente pediatrico sottoposto a risonanza magnetica elettiva - cervello e/o cervello e rachide cervicale
  • maschera laringea inserita per la gestione delle vie aeree durante l'anestesia
  • età compresa tra 29 giorni e 19 anni

Criteri di esclusione:

  • al di fuori del limite di età
  • controindicazione maschera laringea - malattia da reflusso gastroesofageo, ileo, stomaco pieno, compromissione dell'emodinamica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti pediatrici sottoposti a risonanza magnetica
Tutti i pazienti pediatrici sottoposti a risonanza magnetica elettiva del cervello e/o del cervello e del rachide cervicale
Radiazione: Risonanza magnetica
Nessun intervento - descrizione della posizione della LMA ottenuta durante la scansione MRI elettiva di routine del cervello e/o del rachide cervicale
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spostamento della maschera laringea sull'imaging MRI
Lasso di tempo: 6 mesi
posizione del sito prossimale e distale della cuffia della LMA in base alla distanza delle vertebre cervicali tra la cuffia prossimale della LMA e le corde vocali
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni cliniche della LMA
Lasso di tempo: 6 mesi
complicanze associate alla gestione delle vie aeree
6 mesi
Caratteristiche demografiche
Lasso di tempo: 6 mesi
età, peso, comorbilità
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brno University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Petr Štourač, doc.MD.Ph.D, University Hospital Brno

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

21 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KDAR FN Brno 2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malposizionamento della maschera laringea

Prove cliniche su Risonanza magnetica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Suriname

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi