Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poloha laryngeální masky při zobrazování magnetickou rezonancí u dětí (LPIMRICH)

16. listopadu 2018 aktualizováno: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Poloha laryngeální masky u dětských pacientů během zobrazování magnetickou rezonancí: prospektivní observační kohortová studie

Cílem studie je získat a popsat polohu laryngeální masky při elektivní magnetické rezonanci u dětského pacienta. Rentgenologické nálezy budou porovnány s klinickým výkonem laryngeální masky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Správně zavedená laryngeální maska ​​(LMA) s dobrým klinickým výkonem může být nesprávně umístěna (na radiologickém zobrazení), ale bez známého účinku na klinickou praxi. Procento chybně umístěných LMA je relativně vysoké, ale přesný počet v dětské populaci není v současné době jasný. Cílem této prospektivní observační kohortové studie je popsat procento chybně umístěných LMA během elektivního zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) u dětského pacienta. Po schválení místní etickou komisí budou do studie zařazeni všichni elektivní dětští pacienti v intervalu studie (10/2016-3/2017) indikovaní k elektivní MRI mozku nebo elektivní MRI mozku a krční páteře. Demografické charakteristiky - věk, váha, komorbidity, vedení anestezie - edukace anesteziologa, typ LMA, počet pokusů o zavedení, klinický výkon LMA, přítomnost/absence úniku, vrcholový inspirační tlak (mechanická ventilace), objem vzduchu v manžeta, komplikace při anestezii a půda LMA po extrakci - krev, sliny, hlen, obsah žaludku. Klinický výkon bude porovnán s polohou LMA na MRI - poloha proximálního a distálního místa manžety LMA podle krčních obratlů, posunutí epiglottis, vzdálenost mezi proximální manžetou LMA a hlasivkami, vzdálenost mezi distální manžetou LMA a hlasivky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

220

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česko
    • Jihomoravský Kraj, Czech Republic
      • Brno, Jihomoravský Kraj, Czech Republic, Česko, 62500
        • University Hospital Brno

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 týdny až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí pacienti podstupující elektivní magnetickou rezonanci hlavy (mozku) a/nebo hlavy (mozku) a krční páteře

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dětský pacient podstupující elektivní MRI skenování - mozku a/nebo mozku a krční páteře
  • laryngeální maska ​​zavedená pro zajištění dýchacích cest během anestezie
  • věk mezi 29 dny a 19 lety

Kritéria vyloučení:

  • mimo věkovou hranici
  • kontraindikace laryngeální masky - gastroezofageální refluxní choroba, ileus, plný žaludek, porucha hemodynamiky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pediatričtí pacienti podstupující MRI vyšetření
Všichni dětští pacienti podstupující elektivní MRI skenování mozku a/nebo mozku a krční páteře
Záření: Magnetická rezonance
Žádná intervence – popis polohy LMA získaný během rutinního elektivního MRI skenování mozku a/nebo krční páteře
Ostatní jména:
  • MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posunutí laryngeální masky na zobrazení MRI
Časové okno: 6 měsíců
poloha proximálního a distálního místa manžety LMA podle vzdálenosti krčních obratlů mezi proximální manžetou LMA a hlasivkami
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický výkon LMA
Časové okno: 6 měsíců
komplikace spojené se zajištěním dýchacích cest
6 měsíců
Demografické charakteristiky
Časové okno: 6 měsíců
věk, hmotnost, komorbidity
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brno University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Petr Štourač, doc.MD.Ph.D, University Hospital Brno

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KDAR FN Brno 2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Špatné postavení laryngeální masky

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit