Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozycja maski krtaniowej w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego u dzieci (LPIMRICH)

16 listopada 2018 zaktualizowane przez: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Pozycja maski krtaniowej u pacjentów pediatrycznych podczas obrazowania metodą rezonansu magnetycznego: prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe

Celem pracy jest uzyskanie i opisanie położenia maski krtaniowej podczas planowego rezonansu magnetycznego u pacjenta pediatrycznego. Wyniki badań radiologicznych zostaną porównane z kliniczną skutecznością maski krtaniowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prawidłowo założona maska ​​krtaniowa (LMA) o dobrych parametrach klinicznych może zostać źle umieszczona (w obrazowaniu radiologicznym), ale z nieznanym wpływem na praktykę kliniczną. Odsetek niewłaściwie umieszczonych LMA jest stosunkowo wysoki, ale dokładna liczba w populacji pediatrycznej nie jest obecnie znana. Celem tego prospektywnego obserwacyjnego badania kohortowego jest opisanie odsetka niewłaściwie umieszczonych LMA podczas planowego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) u pacjentów pediatrycznych. Po zatwierdzeniu przez lokalną komisję etyczną wszyscy planowi pacjenci pediatryczni w okresie między badaniami (10/2016-3/2017) wskazani do planowego MRI mózgu lub planowego MRI mózgu i kręgosłupa szyjnego zostaną włączeni do badania. Charakterystyka demograficzna – wiek, waga, choroby współistniejące, postępowanie anestezjologiczne – wykształcenie anestezjologa, rodzaj LMA, liczba prób wprowadzenia, skuteczność kliniczna LMA, obecność/brak przecieku, szczytowe ciśnienie wdechowe (wentylacja mechaniczna), objętość powietrza w mankiet, powikłania w czasie znieczulenia i zabrudzenie LMA po ekstrakcji – krew, ślina, śluz, treść żołądkowa. Skuteczność kliniczna zostanie porównana z pozycją LMA w MRI - pozycja proksymalnego i dystalnego mankietu LMA w zależności od kręgów szyjnych, przemieszczenie nagłośni, odległość między proksymalnym mankietem LMA a strunami głosowymi, odległość między dystalnym mankietem LMA i strun głosowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

220

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
    • Jihomoravský Kraj, Czech Republic
      • Brno, Jihomoravský Kraj, Czech Republic, Czechy, 62500
        • University Hospital Brno

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 tygodnie do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pediatryczni poddawani planowemu rezonansowi magnetycznemu głowy (mózgu) i/lub głowy (mózgu) oraz kręgosłupa szyjnego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent pediatryczny poddawany planowemu badaniu MRI mózgu i/lub mózgu i kręgosłupa szyjnego
  • maska ​​krtaniowa zakładana w celu udrażniania dróg oddechowych podczas znieczulenia
  • wieku od 29 dni do 19 lat

Kryteria wyłączenia:

  • poza granicami wieku
  • maska ​​krtaniowa przeciwwskazania - choroba refluksowa przełyku, niedrożność jelit, pełny żołądek, zaburzenia hemodynamiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci pediatryczni poddawani skanowaniu MRI
Wszyscy pacjenci pediatryczni poddawani planowemu skanowaniu MRI mózgu i/lub mózgu i kręgosłupa szyjnego
Promieniowanie: Rezonans magnetyczny
Brak interwencji – opis położenia LMA uzyskanego podczas rutynowego, planowego badania MRI mózgu i/lub odcinka szyjnego kręgosłupa
Inne nazwy:
  • MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przemieszczenie maski krtaniowej na obrazie MRI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
położenie proksymalnego i dystalnego miejsca mankietu LMA w zależności od kręgów szyjnych odległość między proksymalnym mankietem LMA a strunami głosowymi
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność kliniczna LMA
Ramy czasowe: 6 miesięcy
powikłania związane z udrażnianiem dróg oddechowych
6 miesięcy
Cechy demograficzne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wiek, waga, choroby współistniejące
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brno University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Petr Štourač, doc.MD.Ph.D, University Hospital Brno

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KDAR FN Brno 2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieprawidłowe położenie maski krtaniowej

Badania kliniczne na Rezonans magnetyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj