儿童磁共振成像中的喉罩位置 (LPIMRICH)
2018年11月16日 更新者：Petr Štourač, MD、Brno University Hospital
磁共振成像期间儿科患者喉罩的位置：前瞻性观察队列研究
该试验的目的是在儿科患者的选择性磁共振成像过程中获取并描述喉罩的位置。
放射学结果将与喉罩的临床表现进行比较。
研究概览
详细说明
正确插入的具有良好临床性能的喉罩 (LMA) 可能会被放错位置（在放射学成像上），但对临床实践的影响尚不清楚。
错位 LMA 的百分比相对较高，但儿童人群中的确切数字目前尚不清楚。
这项前瞻性观察性队列研究的目的是描述儿科患者在选择性磁共振成像 (MRI) 期间错位 LMA 的百分比。
在获得当地伦理委员会的批准后，所有在研究区间（10/2016-3/2017）中指示进行选择性脑部 MRI 或脑部和颈椎选择性 MRI 的选择性儿科患者将被纳入试验。
人口统计学特征 - 年龄、体重、合并症、麻醉管理 - 麻醉师的教育、LMA 类型、插入尝试次数、LMA 的临床表现、存在/不存在漏气、吸气峰压（机械通气）、吸入空气量袖带、麻醉期间的并发症和提取后的 LMA 土壤 - 血液、唾液、粘液、胃内容物。
临床表现将与 MRI 上的 LMA 位置进行比较——LMA 袖带的近端和远端位置根据颈椎、会厌位移、近端 LMA 袖带和声带之间的距离、远端 LMA 袖带之间的距离和声带。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
220
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jihomoravský Kraj, Czech Republic
-
Brno、Jihomoravský Kraj, Czech Republic、捷克语、62500
- University Hospital Brno
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4周 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受头部（大脑）和/或头部（大脑）和颈椎选择性磁共振成像的儿科患者
描述
纳入标准：
- 接受选择性 MRI 扫描的儿科患者 - 大脑和/或大脑和颈椎
- 在麻醉期间插入喉罩以进行气道管理
- 年龄在 29 天到 19 岁之间
排除标准：
- 超出年龄限制
- 喉罩禁忌症 - 胃食管反流病、肠梗阻、饱腹、血液动力学受损
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受 MRI 扫描的儿科患者
所有接受大脑和/或大脑和颈椎选择性 MRI 扫描的儿科患者
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无干预 - 对大脑和/或颈椎的常规选择性 MRI 扫描期间获得的 LMA 位置的描述
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MRI成像中喉罩的位移
大体时间：6个月
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根据 LMA 袖带近端和声带之间的颈椎距离，LMA 袖带的近端和远端位置
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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LMA的临床表现
大体时间：6个月
|
与气道管理相关的并发症
|
6个月
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人口特征
大体时间：6个月
|
年龄、体重、合并症
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Petr Štourač, doc.MD.Ph.D、University Hospital Brno
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月19日
首次发布 (估计)
2016年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月16日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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