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Posição da máscara laríngea na ressonância magnética em crianças (LPIMRICH)

16 de novembro de 2018 atualizado por: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Posição da máscara laríngea em pacientes pediátricos durante ressonância magnética: estudo prospectivo observacional de coorte

O objetivo do ensaio é obter e descrever a posição da máscara laríngea durante ressonância magnética eletiva em paciente pediátrico. Os achados radiológicos serão comparados com o desempenho clínico da máscara laríngea.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A máscara laríngea (LMA) inserida corretamente com bom desempenho clínico pode ser mal colocada (na imagem radiológica), mas com efeito desconhecido na prática clínica. A porcentagem de MLs mal posicionados é relativamente alta, mas o número exato na população pediátrica ainda não está claro. O objetivo deste estudo de coorte observacional prospectivo é descrever a porcentagem de MLs mal posicionados durante a ressonância magnética (RM) eletiva em pacientes pediátricos. Após a aprovação do comitê de ética local, todos os pacientes pediátricos eletivos no intervalo do estudo (10/2016-3/2017) indicados para ressonância magnética cerebral eletiva ou ressonância magnética cerebral eletiva e coluna cervical serão incluídos no estudo. Características demográficas - idade, peso, comorbidades, manejo da anestesia - educação do anestesiologista, tipo de ML, número de tentativas de inserção, desempenho clínico da ML, presença/ausência de vazamento, pico de pressão inspiratória (ventilação mecânica), volume de ar em manguito, complicações durante a anestesia e sujeira da ML após a extração - sangue, saliva, muco, conteúdo gástrico. O desempenho clínico será comparado com a posição da ML na ressonância magnética - posição do local proximal e distal do manguito da ML de acordo com as vértebras cervicais, deslocamento da epiglote, distância entre o manguito da ML proximal e as cordas vocais, distância entre o manguito da ML distal e cordas vocais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

220

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jihomoravský Kraj, Czech Republic
      • Brno, Jihomoravský Kraj, Czech Republic, Tcheca, 62500
        • University Hospital Brno

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 semanas a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes pediátricos submetidos a ressonância magnética eletiva de cabeça (cérebro) e/ou cabeça (cérebro) e coluna cervical

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente pediátrico submetido a ressonância magnética eletiva - cérebro e/ou cérebro e coluna cervical
  • máscara laríngea inserida para controle das vias aéreas durante a anestesia
  • idade entre 29 dias e 19 anos

Critério de exclusão:

  • fora do limite de idade
  • contra-indicação da máscara laríngea - doença do refluxo gastroesofágico, íleo íleo, estômago cheio, alteração da hemodinâmica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes pediátricos submetidos a exames de ressonância magnética
Todos os pacientes pediátricos submetidos a ressonância magnética eletiva do cérebro e/ou cérebro e coluna cervical
Sem intervenção - descrição da posição da ML obtida durante exames de ressonância magnética eletivos de rotina do cérebro e/ou coluna cervical
Outros nomes:
  • Ressonância magnética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deslocamento da máscara laríngea na ressonância magnética
Prazo: 6 meses
posição do local proximal e distal do manguito da ML de acordo com a distância das vértebras cervicais entre o manguito da ML proximal e as cordas vocais
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho clínico da ML
Prazo: 6 meses
complicações associadas ao manejo das vias aéreas
6 meses
Características demográficas
Prazo: 6 meses
idade, peso, comorbidades
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Petr Štourač, doc.MD.Ph.D, University Hospital Brno

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

21 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KDAR FN Brno 2016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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