- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02940652
Posição da máscara laríngea na ressonância magnética em crianças (LPIMRICH)
16 de novembro de 2018 atualizado por: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Posição da máscara laríngea em pacientes pediátricos durante ressonância magnética: estudo prospectivo observacional de coorte
O objetivo do ensaio é obter e descrever a posição da máscara laríngea durante ressonância magnética eletiva em paciente pediátrico.
Os achados radiológicos serão comparados com o desempenho clínico da máscara laríngea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A máscara laríngea (LMA) inserida corretamente com bom desempenho clínico pode ser mal colocada (na imagem radiológica), mas com efeito desconhecido na prática clínica.
A porcentagem de MLs mal posicionados é relativamente alta, mas o número exato na população pediátrica ainda não está claro.
O objetivo deste estudo de coorte observacional prospectivo é descrever a porcentagem de MLs mal posicionados durante a ressonância magnética (RM) eletiva em pacientes pediátricos.
Após a aprovação do comitê de ética local, todos os pacientes pediátricos eletivos no intervalo do estudo (10/2016-3/2017) indicados para ressonância magnética cerebral eletiva ou ressonância magnética cerebral eletiva e coluna cervical serão incluídos no estudo.
Características demográficas - idade, peso, comorbidades, manejo da anestesia - educação do anestesiologista, tipo de ML, número de tentativas de inserção, desempenho clínico da ML, presença/ausência de vazamento, pico de pressão inspiratória (ventilação mecânica), volume de ar em manguito, complicações durante a anestesia e sujeira da ML após a extração - sangue, saliva, muco, conteúdo gástrico.
O desempenho clínico será comparado com a posição da ML na ressonância magnética - posição do local proximal e distal do manguito da ML de acordo com as vértebras cervicais, deslocamento da epiglote, distância entre o manguito da ML proximal e as cordas vocais, distância entre o manguito da ML distal e cordas vocais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
220
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jihomoravský Kraj, Czech Republic
-
Brno, Jihomoravský Kraj, Czech Republic, Tcheca, 62500
- University Hospital Brno
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 semanas a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes pediátricos submetidos a ressonância magnética eletiva de cabeça (cérebro) e/ou cabeça (cérebro) e coluna cervical
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente pediátrico submetido a ressonância magnética eletiva - cérebro e/ou cérebro e coluna cervical
- máscara laríngea inserida para controle das vias aéreas durante a anestesia
- idade entre 29 dias e 19 anos
Critério de exclusão:
- fora do limite de idade
- contra-indicação da máscara laríngea - doença do refluxo gastroesofágico, íleo íleo, estômago cheio, alteração da hemodinâmica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes pediátricos submetidos a exames de ressonância magnética
Todos os pacientes pediátricos submetidos a ressonância magnética eletiva do cérebro e/ou cérebro e coluna cervical
|
Sem intervenção - descrição da posição da ML obtida durante exames de ressonância magnética eletivos de rotina do cérebro e/ou coluna cervical
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Deslocamento da máscara laríngea na ressonância magnética
Prazo: 6 meses
|
posição do local proximal e distal do manguito da ML de acordo com a distância das vértebras cervicais entre o manguito da ML proximal e as cordas vocais
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho clínico da ML
Prazo: 6 meses
|
complicações associadas ao manejo das vias aéreas
|
6 meses
|
|
Características demográficas
Prazo: 6 meses
|
idade, peso, comorbidades
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Petr Štourač, doc.MD.Ph.D, University Hospital Brno
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KDAR FN Brno 2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Indeciso
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