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小児における磁気共鳴イメージングにおけるラリンジアルマスクの位置 (LPIMRICH)

2018年11月16日 更新者:Petr Štourač, MD、Brno University Hospital

磁気共鳴イメージング中の小児患者における喉頭マスクの位置: 前向き観察コホート研究

この試験の目的は、小児患者の選択的磁気共鳴画像検査中にラリンジアルマスクの位置を取得し、説明することです。 放射線学的所見は、喉頭マスクの臨床性能と比較されます。

調査の概要

詳細な説明

良好な臨床性能を持つ適切に挿入されたラリンジアルマスク (LMA) は、(放射線画像上で) 置き忘れられる可能性がありますが、臨床診療への影響は不明です。 誤って配置された LMA の割合は比較的高いですが、小児集団の正確な数は現在明らかではありません。 この前向き観察コホート研究の目的は、小児患者の待機的磁気共鳴画像法 (MRI) 中に置き忘れられた LMA の割合を説明することです。 地域の倫理委員会の承認後、脳の選択的 MRI または脳と頸椎の選択的 MRI が指示された試験期間中 (2016 年 10 月~2017 年 3 月) のすべての選択的小児患者が試験に含まれます。 人口統計学的特徴 - 年齢、体重、併存疾患、麻酔管理 - 麻酔科医の教育、LMA の種類、挿入試行回数、LMA の臨床成績、漏れの有無、最大吸気圧 (機械換気)、空気の量カフ、麻酔中の合併症、および抽出後のLMA土壌 - 血液、唾液、粘液、胃内容物。 臨床成績は、MRI の LMA 位置と比較されます - 頸椎、喉頭蓋の変位、近位 LMA カフと声帯の間の距離、遠位 LMA カフの間の距離に応じた LMA カフの近位部位と遠位部位の位置そして声帯。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

220

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jihomoravský Kraj, Czech Republic
      • Brno、Jihomoravský Kraj, Czech Republic、チェコ、62500
        • University Hospital Brno

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4週間~19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-頭(脳)および/または頭(脳)および頸椎の選択的磁気共鳴画像法を受けている小児患者

説明

包含基準:

  • 選択的 MRI スキャンを受けている小児患者 - 脳および/または脳と頸椎
  • 麻酔中の気道管理のためにラリンジアルマスクを挿入
  • 29日から19歳までの年齢

除外基準:

  • 年齢制限外
  • ラリンジアルマスクの禁忌 - 胃食道逆流症、イレウス、満腹、血行動態の障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
MRIスキャンを受ける小児患者
-脳および/または脳および頸椎の選択的MRIスキャンを受けているすべての小児患者
介入なし - 脳および/または頸椎の定期的な選択的 MRI スキャン中に得られた LMA の位置の説明
他の名前:
  • MRI

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRI画像におけるラリンジアルマスクのずれ
時間枠:6ヵ月
近位 LMA カフと声帯の間の頸椎距離に応じた、LMA カフの近位および遠位部位の位置
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LMA の臨床成績
時間枠:6ヵ月
気道確保に伴う合併症
6ヵ月
人口統計学的特徴
時間枠:6ヵ月
年齢、体重、合併症
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Petr Štourač, doc.MD.Ph.D、University Hospital Brno

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年10月1日

一次修了 (実際)

2017年5月1日

研究の完了 (実際)

2017年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月19日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月16日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KDAR FN Brno 2016

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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