Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Larynxmaskeposition i magnetisk resonansbilleddannelse hos børn (LPIMRICH)

16. november 2018 opdateret af: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Larynxmaskens position hos pædiatriske patienter under magnetisk resonansbilleddannelse: Prospektivt observationelt kohortestudie

Formålet med forsøget er at opnå og beskrive positionen af ​​larynxmasken under elektiv magnetisk resonansbilleddannelse hos pædiatriske patienter. De radiologiske fund vil blive sammenlignet med den kliniske ydeevne af larynxmasken.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Korrekt indsat larynxmaske (LMA) med god klinisk ydeevne kan blive forlagt (ved radiologisk billeddannelse), men med ukendt effekt på klinisk praksis. Procentdelen af ​​de malplacerede LMA'er er relativt høje, men det nøjagtige antal i den pædiatriske population er i øjeblikket ikke klart. Formålet med denne prospektive observationelle kohorteundersøgelse er at beskrive procentdelen af ​​fejlplacerede LMA'er under elektiv magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) hos pædiatriske patienter. Efter godkendelse af den lokale etiske komité vil alle elektive pædiatriske patienter i undersøgelsesinterval (10/2016-3/2017), der er indiceret til elektiv MR af hjernen eller elektiv MR af hjernen og cervikal rygsøjle, blive inkluderet i forsøget. Demografiske karakteristika - alder, vægt, komorbiditeter, anæstesibehandling - uddannelse af anæstesilæge, type LMA, antal indsættelsesforsøg, klinisk ydeevne af LMA, tilstedeværelse/fravær af lækage, det maksimale inspiratoriske tryk (mekanisk ventilation), luftvolumen i manchet, komplikationer under anæstesi og LMA jord efter ekstraktion - blod, spyt, slim, maveindhold. Den kliniske præstation vil blive sammenlignet med LMA-positionen på MR - position af det proksimale og det distale sted af LMA-manchetten i henhold til halshvirvlerne, forskydning af epiglottis, afstand mellem proksimal LMA-manchet og stemmebånd, afstand mellem distale LMA-manchet og stemmebånd.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

220

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
    • Jihomoravský Kraj, Czech Republic
      • Brno, Jihomoravský Kraj, Czech Republic, Tjekkiet, 62500
        • University Hospital Brno

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 uger til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter, der gennemgår elektiv magnetisk resonansbilleddannelse af hovedet (hjerne) og/eller hoved (hjerne) og cervikal rygsøjle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • pædiatrisk patient, der gennemgår elektiv MR-scanning - hjerne og/eller hjerne og cervikal rygsøjle
  • larynxmaske indsat til luftvejsbehandling under anæstesi
  • alder mellem 29 dage og 19 år

Ekskluderingskriterier:

  • uden for aldersgrænsen
  • larynxmaske kontraindikation - gastroøsofageal reflukssygdom, ileus, fuld mave, svækkelse af hæmodynamikken

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pædiatriske patienter, der gennemgår MR-scanning
Alle pædiatriske patienter, der gennemgår elektiv MR-scanning af hjernen og/eller hjernen og cervikal rygsøjlen
Stråling: MR scanning
Ingen intervention - beskrivelse af positionen af ​​LMA opnået under rutinemæssig elektiv MR-scanning af hjernen og/eller cervikal rygsøjlen
Andre navne:
  • MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskydning af larynxmasken på MR-billeddannelsen
Tidsramme: 6 måneder
placering af det proksimale og det distale sted af LMA-manchetten i henhold til halshvirvlernes afstand mellem proksimale LMA-manchet og stemmebåndene
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk ydeevne af LMA
Tidsramme: 6 måneder
komplikationer forbundet med luftvejsbehandling
6 måneder
Demografiske karakteristika
Tidsramme: 6 måneder
alder, vægt, følgesygdomme
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brno University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Petr Štourač, doc.MD.Ph.D, University Hospital Brno

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KDAR FN Brno 2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Larynx maske forkert position

Kliniske forsøg med MR scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner