Position du masque laryngé en imagerie par résonance magnétique chez les enfants (LPIMRICH)
16 novembre 2018 mis à jour par: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Position du masque laryngé chez les patients pédiatriques pendant l'imagerie par résonance magnétique : étude de cohorte observationnelle prospective
Le but de l'essai est d'obtenir et de décrire la position du masque laryngé lors d'une imagerie par résonance magnétique élective chez un patient pédiatrique.
Les résultats radiologiques seront comparés aux performances cliniques du masque laryngé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un masque laryngé correctement inséré (LMA) avec de bonnes performances cliniques peut être égaré (sur l'imagerie radiologique) mais sans effet connu sur la pratique clinique.
Le pourcentage de LMA égarés est relativement élevé, mais le nombre exact dans la population pédiatrique n'est actuellement pas clair.
Le but de cette étude de cohorte observationnelle prospective est de décrire le pourcentage de LMA mal placés lors d'une imagerie par résonance magnétique (IRM) élective chez un patient pédiatrique.
Après approbation du comité d'éthique local, tous les patients pédiatriques électifs dans l'intervalle d'étude (10/2016-3/2017) indiqués pour une IRM élective du cerveau ou une IRM élective du cerveau et de la colonne cervicale seront inclus dans l'essai.
Caractéristiques démographiques - âge, poids, comorbidités, prise en charge de l'anesthésie - formation de l'anesthésiste, type de LMA, nombre de tentatives d'insertion, performance clinique du LMA, présence/absence de fuite, pic de pression inspiratoire (ventilation mécanique), volume d'air brassard, complications pendant l'anesthésie et sol LMA après extraction - sang, salive, mucus, contenu gastrique.
La performance clinique sera comparée à la position LMA sur l'IRM - position du site proximal et distal de la manchette LMA selon les vertèbres cervicales, déplacement de l'épiglotte, distance entre la manchette LMA proximale et les cordes vocales, distance entre la manchette LMA distale et les cordes vocales.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
220
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jihomoravský Kraj, Czech Republic
-
Brno, Jihomoravský Kraj, Czech Republic, Tchéquie, 62500
- University Hospital Brno
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 semaines à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients pédiatriques subissant une imagerie par résonance magnétique élective de la tête (cerveau) et/ou de la tête (cerveau) et de la colonne cervicale
La description
Critère d'intégration:
- patient pédiatrique subissant une IRM élective - cerveau et/ou cerveau et colonne cervicale
- masque laryngé inséré pour la gestion des voies respiratoires pendant l'anesthésie
- âge entre 29 jours et 19 ans
Critère d'exclusion:
- en dehors de la limite d'âge
- contre-indication du masque laryngé - reflux gastro-oesophagien, iléus, estomac plein, altération de l'hémodynamique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients pédiatriques subissant une IRM
Tous les patients pédiatriques subissant une IRM élective du cerveau et/ou du cerveau et de la colonne cervicale
|
Aucune intervention - description de la position du LMA obtenue lors d'une IRM élective de routine du cerveau et/ou de la colonne cervicale
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déplacement du masque laryngé sur l'imagerie IRM
Délai: 6 mois
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position des sites proximal et distal de la manchette du LMA en fonction de la distance des vertèbres cervicales entre la manchette proximale du LMA et les cordes vocales
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Performances cliniques du LMA
Délai: 6 mois
|
complications associées à la gestion des voies respiratoires
|
6 mois
|
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Caractéristiques démographiques
Délai: 6 mois
|
âge, poids, comorbidités
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Petr Štourač, doc.MD.Ph.D, University Hospital Brno
Publications et liens utiles
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Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2016
Première publication (Estimation)
21 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KDAR FN Brno 2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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