Larynxmaskens position vid magnetisk resonanstomografi hos barn (LPIMRICH)
16 november 2018 uppdaterad av: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Larynxmaskens position hos pediatriska patienter under magnetisk resonanstomografi: Prospektiv observationskohortstudie
Syftet med försöket är att erhålla och beskriva larynxmaskens position under elektiv magnetisk resonanstomografi hos pediatriska patienter.
De radiologiska fynden kommer att jämföras med den kliniska prestandan hos larynxmasken.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Korrekt införd larynxmask (LMA) med god klinisk prestanda kan vara felplacerad (vid radiologisk avbildning) men med okänd effekt på klinisk praxis.
Andelen felplacerade LMA är relativt hög, men det exakta antalet i pediatrisk population är för närvarande inte klart.
Syftet med denna prospektiva observationskohortstudie är att beskriva andelen felplacerade LMA:er under elektiv magnetisk resonanstomografi (MRT) hos pediatriska patienter.
Efter godkännande av den lokala etiska kommittén kommer alla elektiva pediatriska patienter i studieintervall (10/2016-3/2017) indicerade för elektiv MRT av hjärnan eller elektiv MRT av hjärnan och halsryggen att inkluderas i studien.
Demografiska egenskaper - ålder, vikt, komorbiditeter, anestesihantering - utbildning av narkosläkare, typ av LMA, antal insättningsförsök, klinisk prestanda av LMA, närvaro/frånvaro av läckage, det maximala inandningstrycket (mekanisk ventilation), luftvolymen i manschett, komplikationer under anestesi och LMA jord efter extraktion - blod, saliv, slem, maginnehåll.
Den kliniska prestandan kommer att jämföras med LMA-positionen på MRT - position för den proximala och den distala platsen för LMA-manschetten enligt halskotorna, förskjutning av epiglottis, avstånd mellan proximala LMA-manschett och stämband, avstånd mellan distala LMA-manschett och stämband.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
220
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jihomoravský Kraj, Czech Republic
-
Brno, Jihomoravský Kraj, Czech Republic, Tjeckien, 62500
- University Hospital Brno
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 veckor till 19 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pediatriska patienter som genomgår elektiv magnetisk resonanstomografi av huvudet (hjärnan) och/eller huvudet (hjärnan) och halsryggraden
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- pediatrisk patient som genomgår elektiv MRT-skanning - hjärna och/eller hjärna och halsryggrad
- larynxmask införd för luftvägshantering under anestesi
- ålder mellan 29 dagar och 19 år
Exklusions kriterier:
- utanför åldersgränsen
- larynxmask kontraindikation - gastroesofageal refluxsjukdom, ileus, full mage, försämring av hemodynamiken
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pediatriska patienter som genomgår MRT-skanning
Alla pediatriska patienter som genomgår elektiv MRT-skanning av hjärnan och/eller hjärnan och halsryggraden
|
Ingen intervention - beskrivning av positionen för LMA erhållen under rutinmässig elektiv MRT-skanning av hjärnan och/eller halsryggraden
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förskjutning av larynxmasken på MRI-avbildningen
Tidsram: 6 månader
|
positionen för den proximala och den distala platsen för LMA-manschetten enligt halskotornas avstånd mellan proximala LMA-manschetten och stämbanden
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
LMA:s kliniska prestanda
Tidsram: 6 månader
|
komplikationer i samband med luftvägshantering
|
6 månader
|
|
Demografiska egenskaper
Tidsram: 6 månader
|
ålder, vikt, samsjukligheter
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Petr Štourač, doc.MD.Ph.D, University Hospital Brno
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2016
Första postat (Uppskatta)
21 oktober 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- KDAR FN Brno 2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .