Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Положение ларингеальной маски при магнитно-резонансной томографии у детей (LPIMRICH)

16 ноября 2018 г. обновлено: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Положение ларингеальной маски у детей во время магнитно-резонансной томографии: проспективное обсервационное когортное исследование

Цель исследования — получить и описать положение ларингеальной маски во время плановой магнитно-резонансной томографии у детей. Рентгенологические данные будут сравниваться с клиническими характеристиками ларингеальной маски.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Правильно установленная ларингеальная маска (LMA) с хорошими клиническими характеристиками может быть неправильно установлена ​​(на рентгенологическом изображении), но с неизвестным влиянием на клиническую практику. Процент неуместных LMA относительно высок, но точное количество в педиатрической популяции в настоящее время не ясно. Целью этого проспективного обсервационного когортного исследования является описание процента неуместных ламинарных артерий во время плановой магнитно-резонансной томографии (МРТ) у детей. После одобрения местным этическим комитетом все выборочные педиатрические пациенты в интервале исследования (10/2016-03/2017), которым показано плановое МРТ головного мозга или плановое МРТ головного мозга и шейного отдела позвоночника, будут включены в исследование. Демографические характеристики - возраст, вес, сопутствующие заболевания, ведение анестезии - образование анестезиолога, тип ларингеальной маски, количество попыток введения, клиническая эффективность ларингеальной маски, наличие/отсутствие утечки, пиковое давление вдоха (механическая вентиляция легких), объем воздуха в манжетка, осложнения при наркозе и почва ЛМА после экстракции - кровь, слюна, слизь, желудочное содержимое. Клиническая эффективность будет сравниваться с положением ЛМА на МРТ - положение проксимального и дистального участка манжеты ЛМА относительно шейных позвонков, смещение надгортанника, расстояние между проксимальной манжетой ЛМА и голосовыми связками, расстояние между дистальной манжетой ЛМА и голосовые связки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

220

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чехия
    • Jihomoravský Kraj, Czech Republic
      • Brno, Jihomoravský Kraj, Czech Republic, Чехия, 62500
        • University Hospital Brno

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 недели до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Педиатрические пациенты, проходящие плановую магнитно-резонансную томографию головы (мозга) и/или головы (мозга) и шейного отдела позвоночника

Описание

Критерии включения:

  • педиатрический пациент, проходящий плановое МРТ-сканирование - головной мозг и/или головной мозг и шейный отдел позвоночника
  • ларингеальная маска, вставленная для обеспечения проходимости дыхательных путей во время анестезии
  • возраст от 29 дней до 19 лет

Критерий исключения:

  • за пределами возрастного ограничения
  • противопоказания ларингеальной маски - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, кишечная непроходимость, полный желудок, нарушение гемодинамики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Педиатрические пациенты, проходящие МРТ сканирование
Все педиатрические пациенты, проходящие плановое МРТ головного мозга и/или головного мозга и шейного отдела позвоночника
Радиация: Магнитно-резонансная томография
Без вмешательства - описание положения ЛМА, полученное во время планового планового МРТ головного мозга и/или шейного отдела позвоночника.
Другие имена:
  • МРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смещение ларингеальной маски на МРТ.
Временное ограничение: 6 месяцев
положение проксимального и дистального участка манжеты ЛМА в зависимости от шейных позвонков расстояние между проксимальной манжетой ЛМА и голосовыми связками
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая эффективность LMA
Временное ограничение: 6 месяцев
осложнения, связанные с обеспечением проходимости дыхательных путей
6 месяцев
Демографические характеристики
Временное ограничение: 6 месяцев
возраст, вес, сопутствующие заболевания
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brno University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Petr Štourač, doc.MD.Ph.D, University Hospital Brno

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • KDAR FN Brno 2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Неправильное положение ларингеальной маски

Клинические исследования Магнитно-резонансная томография

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться