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Larynxmaskenposition in der Magnetresonanztomographie bei Kindern (LPIMRICH)

16. November 2018 aktualisiert von: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Position der Larynxmaske bei pädiatrischen Patienten während der Magnetresonanztomographie: Prospektive beobachtende Kohortenstudie

Ziel der Studie ist es, die Position der Larynxmaske während einer elektiven Magnetresonanztomographie bei pädiatrischen Patienten zu ermitteln und zu beschreiben. Die radiologischen Befunde werden mit der klinischen Leistungsfähigkeit der Larynxmaske verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine korrekt eingesetzte Larynxmaske (LMA) mit guter klinischer Leistung kann (in der radiologischen Bildgebung) verlegt werden, hat jedoch keine bekannten Auswirkungen auf die klinische Praxis. Der Prozentsatz der fehlplatzierten LMAs ist relativ hoch, aber die genaue Anzahl in der pädiatrischen Population ist derzeit nicht klar. Das Ziel dieser prospektiven beobachtenden Kohortenstudie ist es, den Prozentsatz falsch platzierter LMAs während einer elektiven Magnetresonanztomographie (MRT) bei pädiatrischen Patienten zu beschreiben. Nach Genehmigung durch die lokale Ethikkommission werden alle elektiven pädiatrischen Patienten im Studienintervall (10/2016-3/2017), die für eine elektive MRT des Gehirns oder eine elektive MRT des Gehirns und der Halswirbelsäule indiziert sind, in die Studie aufgenommen. Demografische Merkmale – Alter, Gewicht, Komorbiditäten, Anästhesiemanagement – ​​Ausbildung des Anästhesisten, Art der LMA, Anzahl der Einführversuche, klinische Leistung der LMA, Vorhandensein/Nichtvorhandensein von Lecks, Inspirationsspitzendruck (mechanische Beatmung), Luftvolumen Manschette, Komplikationen während der Anästhesie und LMA-Boden nach Extraktion - Blut, Speichel, Schleim, Mageninhalt. Die klinische Leistung wird mit der LMA-Position im MRT verglichen – Position der proximalen und distalen Stelle der LMA-Manschette entsprechend den Halswirbeln, Verschiebung der Epiglottis, Abstand zwischen proximaler LMA-Manschette und Stimmbändern, Abstand zwischen distaler LMA-Manschette und Stimmbänder.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

220

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tschechien
    • Jihomoravský Kraj, Czech Republic
      • Brno, Jihomoravský Kraj, Czech Republic, Tschechien, 62500
        • University Hospital Brno

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Wochen bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Patienten, die sich einer elektiven Magnetresonanztomographie des Kopfes (Gehirns) und/oder des Kopfes (Gehirns) und der Halswirbelsäule unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • pädiatrischer Patient, der sich einer elektiven MRT-Untersuchung unterzieht – Gehirn und/oder Gehirn und Halswirbelsäule
  • Larynxmaske, die zum Atemwegsmanagement während der Anästhesie eingesetzt wird
  • Alter zwischen 29 Tagen und 19 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • außerhalb der Altersgrenze
  • Larynxmaske Kontraindikation - gastroösophageale Refluxkrankheit, Ileus, Völlegefühl, Beeinträchtigung der Hämodynamik

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pädiatrische Patienten, die sich einer MRT-Untersuchung unterziehen
Alle pädiatrischen Patienten, die sich einer elektiven MRT-Untersuchung des Gehirns und/oder des Gehirns und der Halswirbelsäule unterziehen
Strahlung: Magnetresonanztomographie
Keine Intervention – Beschreibung der Position der LMA, die während einer routinemäßigen elektiven MRT-Untersuchung des Gehirns und/oder der Halswirbelsäule erhalten wird
Andere Namen:
  • MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verschiebung der Larynxmaske auf der MRT-Bildgebung
Zeitfenster: 6 Monate
Position der proximalen und distalen Stelle der LMA-Manschette entsprechend dem Halswirbelabstand zwischen der proximalen LMA-Manschette und den Stimmbändern
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Leistung der LMA
Zeitfenster: 6 Monate
Komplikationen im Zusammenhang mit dem Atemwegsmanagement
6 Monate
Demographische Merkmale
Zeitfenster: 6 Monate
Alter, Gewicht, Begleiterkrankungen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brno University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Petr Štourač, doc.MD.Ph.D, University Hospital Brno

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • KDAR FN Brno 2016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

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