Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Larynxmaskerpositie bij magnetische resonantiebeeldvorming bij kinderen (LPIMRICH)

16 november 2018 bijgewerkt door: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Positie van larynxmasker bij pediatrische patiënten tijdens beeldvorming met magnetische resonantie: prospectieve observationele cohortstudie

Het doel van de proef is het verkrijgen en beschrijven van de positie van het larynxmasker tijdens electieve magnetische resonantiebeeldvorming bij pediatrische patiënten. De radiologische bevindingen zullen worden vergeleken met de klinische prestaties van het larynxmasker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een correct ingebracht larynxmasker (LMA) met goede klinische prestaties kan verkeerd worden geplaatst (op radiologische beeldvorming) maar heeft geen bekend effect op de klinische praktijk. Het percentage misplaatste LMA's is relatief hoog, maar het exacte aantal bij pediatrische patiënten is momenteel niet duidelijk. Het doel van deze prospectieve observationele cohortstudie is het beschrijven van het percentage misplaatste LMA's tijdens electieve magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) bij pediatrische patiënten. Na goedkeuring van de lokale ethische commissie zullen alle electieve pediatrische patiënten in studie-interval (10/2016-3/2017) geïndiceerd voor electieve MRI van de hersenen of electieve MRI van de hersenen en cervicale wervelkolom worden opgenomen in het onderzoek. Demografische kenmerken - leeftijd, gewicht, comorbiditeit, anesthesiebehandeling - opleiding van anesthesioloog, type LMA, aantal inbrengpogingen, klinische prestaties van de LMA, aan-/afwezigheid van lek, de piekinademingsdruk (mechanische ventilatie), luchtvolume in manchet, complicaties tijdens anesthesie en LMA-bodem na extractie - bloed, speeksel, slijm, maaginhoud. De klinische prestaties worden vergeleken met de LMA-positie op MRI - positie van de proximale en de distale plaats van de LMA-manchet volgens de halswervels, verplaatsing van de epiglottis, afstand tussen proximale LMA-manchet en stembanden, afstand tussen distale LMA-manchet en stembanden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

220

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tsjechië
    • Jihomoravský Kraj, Czech Republic
      • Brno, Jihomoravský Kraj, Czech Republic, Tsjechië, 62500
        • University Hospital Brno

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 weken tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische patiënten die electieve magnetische resonantiebeeldvorming ondergaan van het hoofd (hersenen) en/of hoofd (hersenen) en cervicale wervelkolom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pediatrische patiënt die een electieve MRI-scan ondergaat - hersenen en/of hersenen en cervicale wervelkolom
  • larynxmasker ingebracht voor luchtwegbeheer tijdens anesthesie
  • leeftijd tussen 29 dagen en 19 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • buiten de leeftijdsgrens
  • larynxmasker contra-indicatie - gastro-oesofageale refluxziekte, ileus, volle maag, aantasting van de hemodynamiek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pediatrische patiënten die een MRI-scan ondergaan
Alle pediatrische patiënten die een electieve MRI-scan van de hersenen en/of hersenen en cervicale wervelkolom ondergaan
Straling: Magnetische resonantie beeldvorming
Geen interventie - beschrijving van de positie van de LMA verkregen tijdens routinematige electieve MRI-scanning van de hersenen en/of cervicale wervelkolom
Andere namen:
  • MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verplaatsing van het larynxmasker op de MRI-beeldvorming
Tijdsspanne: 6 maanden
positie van de proximale en de distale plaats van de LMA-cuff volgens de halswervels afstand tussen de proximale LMA-cuff en de stembanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische prestaties van de LMA
Tijdsspanne: 6 maanden
complicaties geassocieerd met luchtwegmanagement
6 maanden
Demografische kenmerken
Tijdsspanne: 6 maanden
leeftijd, gewicht, comorbiditeit
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brno University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Petr Štourač, doc.MD.Ph.D, University Hospital Brno

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • KDAR FN Brno 2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Malpositie van het larynxmasker

Klinische onderzoeken op Magnetische resonantie beeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren