Posición de la máscara laríngea en imágenes de resonancia magnética en niños (LPIMRICH)
16 de noviembre de 2018 actualizado por: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Posición de la máscara laríngea en pacientes pediátricos durante la resonancia magnética: estudio de cohorte observacional prospectivo
El objetivo del ensayo es obtener y describir la posición de la máscara laríngea durante la resonancia magnética electiva en pacientes pediátricos.
Los hallazgos radiológicos se compararán con el desempeño clínico de la máscara laríngea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La máscara laríngea correctamente insertada (LMA) con buen rendimiento clínico puede perderse (en imágenes radiológicas) pero no se conoce el efecto en la práctica clínica.
El porcentaje de LMA fuera de lugar es relativamente alto, pero actualmente no está claro el número exacto en la población pediátrica.
El objetivo de este estudio de cohorte observacional prospectivo es describir el porcentaje de LMA fuera de lugar durante la resonancia magnética (RM) electiva en pacientes pediátricos.
Después de la aprobación del comité de ética local, todos los pacientes pediátricos electivos en el intervalo de estudio (10/2016-3/2017) indicados para MRI electiva del cerebro o MRI electiva del cerebro y la columna cervical se incluirán en el ensayo.
Características demográficas - edad, peso, comorbilidades, manejo anestésico - educación del anestesiólogo, tipo de LMA, número de intentos de inserción, desempeño clínico de la LMA, presencia/ausencia de fuga, presión inspiratoria pico (ventilación mecánica), volumen de aire en manguito, complicaciones durante la anestesia y suelo de la LMA después de la extracción: sangre, saliva, moco, contenido gástrico.
El rendimiento clínico se comparará con la posición de la LMA en la resonancia magnética: posición del sitio proximal y distal del manguito de la LMA según las vértebras cervicales, desplazamiento de la epiglotis, distancia entre el manguito de la LMA proximal y las cuerdas vocales, distancia entre el manguito de la LMA distal y cuerdas vocales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
220
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Jihomoravský Kraj, Czech Republic
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Brno, Jihomoravský Kraj, Czech Republic, Chequia, 62500
- University Hospital Brno
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 semanas a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes pediátricos sometidos a resonancia magnética electiva de la cabeza (cerebro) y/o cabeza (cerebro) y columna cervical
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente pediátrico que se somete a una resonancia magnética electiva - cerebro y/o cerebro y columna cervical
- máscara laríngea insertada para el manejo de las vías respiratorias durante la anestesia
- edad entre 29 días y 19 años
Criterio de exclusión:
- fuera del límite de edad
- contraindicaciones de la máscara laríngea - enfermedad por reflujo gastroesofágico, íleo, estómago lleno, alteración de la hemodinámica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes pediátricos sometidos a resonancia magnética
Todos los pacientes pediátricos que se someten a una resonancia magnética electiva del cerebro y/o del cerebro y la columna cervical
|
Sin intervención: descripción de la posición de la LMA obtenida durante una resonancia magnética electiva de rutina del cerebro y/o la columna cervical
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desplazamiento de la máscara laríngea en la resonancia magnética
Periodo de tiempo: 6 meses
|
posición del sitio proximal y distal del manguito LMA de acuerdo con las vértebras cervicales distancia entre el manguito LMA proximal y las cuerdas vocales
|
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento clínico de la LMA
Periodo de tiempo: 6 meses
|
complicaciones asociadas con el manejo de la vía aérea
|
6 meses
|
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Características demográficas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
edad, peso, comorbilidades
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Petr Štourač, doc.MD.Ph.D, University Hospital Brno
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KDAR FN Brno 2016
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Indeciso
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