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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02941133
요추 신경근염 환자의 신경가동기법과 표준치료의 비교
요추 신경근염 환자에서 표준치료와 비교한 신경가동기법의 효과: 무작위 임상시험
연구 개요
상세 설명
배경:
방사통은 그 병리생리학이 체성 연관 통증 및 통각수용성 통증의 것과 다르기 때문에 별개의 통증 실체로 간주되어 왔다. 방사형 요추 통증은 진정한 신경 조직 손상 없이 통증(보통 무릎 아래) 및/또는 기타 증상을 유발할 수 있는 요추 또는 말초 신경 줄기의 감작된 신경근을 설명합니다. 이러한 유형의 통증은 요추 후근 또는 신경절에서 유래하는 이소성 분비물에 의해 유발됩니다. 이러한 유형의 통증의 가장 흔한 원인은 손상된 요추 추간판의 탈출 물질에 포함된 물질에 의해 생성되는 염증 환경입니다.
기능적(예: mechanosensitivity)이지만 구조적 신경근 문제가 아닌 경우 선별검사를 통해 식별할 수 있으며 특정 신경 동원 기술의 혜택을 받는 개별 환자 그룹으로 추가 분류할 수 있습니다.
신경 동원 기술은 때때로 요추 신경근 통증과 같은 병리생리학에서 신경 요소를 포함하는 고통스러운 상태의 평가 및 치료를 위해 치료사와 연구자 사이에서 상당한 관심을 받았습니다. 요추 신경근 통증 환자에 대한 신경 동원 기술의 효과를 탐구하는 연구는 일반적으로 좋은 결과를 보여주었지만 적절한 표본 크기와 방법론적 품질이 부족합니다.
이 연구의 목적은 요추 신경근염 환자에서 신경 동원 기술의 효과를 표준 관리 물리 치료(초음파, 일반 운동, 마사지 요법, 경피적 전기 신경 자극)와 비교하는 것입니다.
참가자들:
하지로 방사되는 요통이 있는 환자.
포함 기준을 만족하는 환자는 다른 연구원에 의해 스크리닝되고 요추 신경근염의 뚜렷한 그룹으로 분류됩니다. 또 다른 연구원은 기본 측정을 수행하고 이 하위 그룹의 모든 환자는 신경 동원 또는 표준 관리 물리 치료를 받도록 무작위로 지정됩니다. 두 그룹 모두 5주 동안 주당 2회 총 10회의 치료를 받게 됩니다. 환자는 치료 전(기준선), 치료 5주 후(치료 후) 및 치료 후 6개월에 특정 결과 측정을 사용하여 평가됩니다.
통계 분석:
데이터는 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 버전 22로 분석됩니다. Intension to Treat 분석이 적용됩니다. 변수의 양방향 혼합 모델 분석이 결과 측정에 사용되며, 치료 그룹(신경 가동화 또는 표준 관리 치료)은 개체 간 변수로, 시간(기준선, 1개월 후속 조치, 6개월 후속 조치)은 다음과 같습니다. 개체 내 변수. 기준선 인구 통계학적 특성의 비교는 연속 변수에 대한 t-테스트와 범주형 변수에 대한 카이 제곱 검정을 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Michalis Efstathiou, MSc
- 전화번호: +35799931840
- 이메일: efstathiou.m@unic.ac.cy
연구 연락처 백업
- 이름: Manos Stefanakis, PhD
- 전화번호: +35796418779
- 이메일: stefanakis.m@unic.ac.cy
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 요통 및 하지에 방사되는 통증이 있는 환자
- 증상 지속 기간 > 6주
- 6개월 후 재평가를 원하는 환자
- 서면 동의서를 제공할 의향이 있는 환자
제외 기준:
- 척추 수술의 역사
- 지난 6개월 동안 하지의 수술 또는 부상 병력
- 중추 신경계 침범의 징후 및 증상
- 지난 6주간의 신경근 차단
- 당뇨병의 역사
- 다발신경병증의 병력
- 하지 혈관 병리의 병력
- 전신 병리의 역사
- 염증성 관절병증의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 신경 동원 그룹
이 그룹의 환자는 신경 동원 기술로 치료됩니다.
|
영향을 받는 요추 뿌리를 겨냥한 신경 동원 기술
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실험적: 스탠다드 케어 그룹
이 그룹의 환자는 표준 치료(초음파, 운동, TENS, 마사지)로 치료됩니다.
|
초음파 - 경피적 전기 신경 자극(TENS) - 마사지 요법 - 강화 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Analogue Scale) - 변화 평가 측정
기간: 기준선에서 5주 후 및 6개월 후의 변화
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VAS는 0(통증 없음)에서 100(가장 심한 통증) 범위의 100점 통증 평가 척도입니다.
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기준선에서 5주 후 및 6개월 후의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
롤랜드 모리스 장애 설문지(RMDQ) - 평가 변화 측정
기간: 기준선에서 5주 후 및 6개월 후의 변화
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질문자는 환자의 장애 수준을 측정합니다.
|
기준선에서 5주 후 및 6개월 후의 변화
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두려움 회피 및 신념 설문지(FABQ) - 변화 평가 측정
기간: 기준선에서 5주 후 및 6개월 후의 변화
|
질문자는 임상 환경에서 허리 통증이 있는 환자의 공포-회피 신념을 평가합니다.
|
기준선에서 5주 후 및 6개월 후의 변화
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휴대용 동력계 - 측정 평가 변화
기간: 기준선에서 5주 후 및 6개월 후의 변화
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휴대용 동력계로 평가한 근력의 변화
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기준선에서 5주 후 및 6개월 후의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michalis Efstathiou, MSc, University of Nicosia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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