Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hermoston mobilisaatiotekniikoiden vertailu tavanomaiseen hoitoon potilailla, joilla on lannerangan radikuliitti

tiistai 2. toukokuuta 2017 päivittänyt: Michalis Efstathiou

Hermoston mobilisaatiotekniikoiden tehokkuus verrattuna tavanomaiseen hoitoon potilailla, joilla on lannerangan radikuliitti: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää hermomobilisaatiotekniikoiden tehokkuus lannerangan radikuliittipotilaiden tavanomaiseen hoitoon verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Radikulaarista kipua on pidetty erillisenä kipukokonaisuudena, koska sen patofysiologia eroaa somaattisen referenssikivun ja nosiseptiivisen kivun vastaavasta. Radikulaarinen lannekipu kuvaa lannerangan herkistyneitä hermojuuria tai ääreishermon runkoja, jotka voivat aiheuttaa kipua (yleensä polven alapuolella) ja/tai muita oireita ilman todellista hermokudosvauriota. Tämän tyyppisen kivun aiheuttavat kohdunulkoiset eritteet, jotka johtuvat lannerangan selkäjuurista tai niiden ganglioneista. Yleisin syy tämäntyyppiseen kipuun on vaurioituneiden lannenikamien välilevyjen tyrämateriaalin sisältämien aineiden aiheuttama tulehdusympäristö.

On ehdotettu, että potilaat, joilla on toiminnallisia (esim. mekaaninen herkkyys), mutta eivät rakenteelliset hermojuuriongelmat, voidaan tunnistaa seulonnan avulla ja luokitella edelleen erilliseksi potilasryhmäksi, joka hyötyy spesifisistä hermomobilisaatiotekniikoista.

Hermomobilisaatiotekniikat ovat saaneet huomattavan paljon huomiota terapeuttien ja tutkijoiden keskuudessa sellaisten kipeiden tilojen arvioinnissa ja hoidossa, joiden patofysiologiaan joskus liittyy hermoelementti, kuten lannerangan radikulaarinen kipu. Tutkimukset, joissa selvitetään hermomobilisaatiotekniikoiden vaikutusta lanneluun radikulaarikipua sairastaviin potilaisiin, ovat yleensä osoittaneet hyviä tuloksia, mutta niiltä puuttuu riittävä otoskoko ja metodologinen laatu.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata hermomobilisaatiotekniikoiden tehokkuutta tavanomaiseen hoitofysioterapiaan (ultraääni, yleisharjoitukset, hierontahoito, transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio) lannerangan radikuliittipotilailla.

Osallistujat:

Potilaat, joilla on alaraajoihin säteilevää alaselkäkipua.

Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, seulotaan ja luokitellaan toisen tutkijan toimesta erilliseen lanneradikuliitin ryhmään. Toinen tutkija tekee perusmittauksia ja kaikki tämän alaryhmän potilaat määrätään satunnaisesti joko hermomobilisaatioon tai tavanomaiseen hoitofysioterapiaan. Molemmat ryhmät saavat yhteensä 10 hoitoa kahdesti viikossa 5 viikon ajan. Potilaat arvioidaan käyttämällä erityisiä tulosmittauksia ennen hoitoa (perustaso), 5 viikkoa (hoidon jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.

Tilastollinen analyysi:

Aineisto analysoidaan yhteiskuntatieteiden tilastopaketin (SPSS) versiolla 22. Aikomusta käsitellä analyysiä sovelletaan. Tulosmittauksissa käytetään kaksisuuntaista sekamallin varianssianalyysiä, jossa hoitoryhmät (hermomobilisaatio tai tavanomainen hoitohoito) ovat kohteiden välinen muuttuja ja aika (perustilanne, 1 kuukauden seuranta, kuuden kuukauden seuranta) aiheen sisäinen muuttuja. Perustason demografisten ominaisuuksien vertailua analysoidaan käyttämällä jatkuvien muuttujien t-testejä ja kategoristen muuttujien khin neliö-testejä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on alaselkäkipu ja alaraajoihin säteilevä kipu
  • Oireiden kesto > 6 viikkoa
  • Potilaat, jotka ovat valmiita arvioimaan uudelleen 6 kuukauden kuluttua
  • Potilaat, jotka ovat valmiita antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Selkärangan leikkauksen historia
  • Leikkaus tai vamma alaraajoissa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Keskushermoston toimintahäiriön merkit ja oireet
  • Hermojuuritukokset viimeisen 6 viikon ajalta
  • Diabeteksen historia
  • Polyneuropatioiden historia
  • Verisuonipatologioiden historia alaraajoissa
  • Systeemisten patologioiden historia
  • Tulehdukselliset artropatiat historiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neuromobilisaatioryhmä
Tämän ryhmän potilaita hoidetaan hermomobilisaatiotekniikoilla.
Hermoston mobilisaatiotekniikat, jotka on suunnattu lannejuureen, johon vaikuttaa
Kokeellinen: Standard Care Group
Tämän ryhmän potilaita hoidetaan tavallisella hoidolla (ultraääni, liikunta, TENS, hieronta)
Ultraääni - Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) - Hierontahoito - Vahvistavat harjoitukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale (VAS) - Mittaa muutosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 viikon ja 6 kuukauden kuluttua
VAS on 100-pisteinen kivunarviointiasteikko, joka vaihtelee 0:sta (ei kipua) 100:aan (pahin mahdollinen kipu).
Muutos lähtötasosta 5 viikon ja 6 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) - Muutosta arvioiva toimenpide
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 viikon ja 6 kuukauden kuluttua
Kysyjä mittaa potilaiden vammaisuuden tasoa.
Muutos lähtötasosta 5 viikon ja 6 kuukauden kuluttua
Fear Avoidance and Beliefs Questionnaire (FABQ) – mittaa muutoksen arviointia
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 viikon ja 6 kuukauden kuluttua
Kysyjä arvioi alaselkäkipupotilaiden pelon välttämisuskomuksia kliinisessä ympäristössä.
Muutos lähtötasosta 5 viikon ja 6 kuukauden kuluttua
Kädessä pidettävä dynamometri - mittaa muutosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 viikon ja 6 kuukauden kuluttua
Lihasvoiman muutokset mitattuna kädessä pidettävällä dynamometrillä
Muutos lähtötasosta 5 viikon ja 6 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michalis Efstathiou, MSc, University of Nicosia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MISS13

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuraalinen mobilisaatio

3
Tilaa