고관절 윤활액의 인간 간엽 줄기 세포
2022년 12월 8일 업데이트: Rafael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic
대퇴골두 골괴사 환자의 고관절 윤활액 내 인간 중간엽 줄기세포
이전 연구에서는 무릎의 골관절염 상황에서 중간엽 줄기 세포(MSC)의 농도가 증가하고 중증도와의 상관관계가 있음을 보여주었습니다.
연구원들은 질병의 중증도가 증가함에 따라 줄기 세포의 농도도 증가한다는 것을 보여주었습니다.
이 연구의 목적은 대퇴골두의 골괴사증(ON) 환자에서 줄기세포 농도가 동일하게 증가하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
골괴사증의 치료는 질병의 중증도, 즉 관절 연골 붕괴와 관련이 있기 때문에 이 연구의 목적은 활액 내 MSC 농도가 질병 단계와 상관관계가 있는지 확인하는 것입니다. 이를 위해 조사관은 다음을 수행합니다.
이정표 #1:
골괴사증 환자의 활액 내 MSC 농도를 측정합니다. 이 작업은 활액 줄기 세포 하위 집단에 FACS 기반 기술을 활용하여 수행됩니다.
이정표 #2:
붕괴 전, 붕괴 후 골괴사 및 "정상" 엉덩이가 있는 환자에서 MSC의 농도를 비교합니다. 환자 유래 MSC는 질병의 여러 단계에서 정량화되고 생존 가능성을 평가하기 위해 분석이 수행됩니다. 대조군은 대퇴부/비구 충돌(FAI)에 대한 고관절 관절경 검사를 받는 환자에서 선택됩니다. FAI는 고관절의 관절 내 환경에 영향을 미치지 않기 때문에 이론적으로 이러한 환자는 윤활막 줄기 세포의 "정상" 농도를 갖게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 동의를 얻은 후 고관절 전치환술, 고관절 관절경 또는 대퇴골두의 최소 침습적 코어 감압술을 위해 예정된 대로 클리닉에서 식별됩니다.
설명
포함 기준:
- 환자는 THA(post-collapse osteonecrosis), 고관절 관절경 또는 최소 침습 코어 감압술을 받는 데 동의했습니다.
- ON 또는 FAI(대퇴/비구 충돌)의 수술 전 방사선학적 진단
제외 기준:
- 임산부
- 활동성 감염, HIV, C형 또는 B형 간염, 매독 면역결핍
- 조혈 성장 인자 또는 항혈관신생 제제를 투여받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 축소
이 그룹은 붕괴 후 골괴사증이 있는 중간엽 줄기 세포가 집중된 환자로 구성됩니다.
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축소 전 그룹
이 그룹은 pre-collapse osteonecrosis가 있는 중간엽 줄기 세포가 집중된 환자로 구성됩니다.
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FAI 그룹
이 대조군은 대퇴부/비구 충돌에 대한 고관절 관절경 검사를 받는 환자에서 선택됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절내 고관절 병리가 없는 환자와 비교하여 대퇴골두의 사전 붕괴 ON 및 대퇴골두의 붕괴 후 ON 환자의 활액에 존재하는 중간엽 줄기 세포의 양.
기간: 24개월
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이전 연구에서는 무릎의 골관절염 설정에서 중간엽 줄기세포 농도의 증가와 중증도와의 상관관계를 보여주었습니다.
연구원들은 질병의 중증도가 증가함에 따라 줄기 세포의 농도도 증가한다는 것을 보여주었습니다.
이 연구의 목적은 대퇴골두의 골괴사증(ON) 환자에서 줄기세포 농도가 동일하게 증가하는지 확인하는 것입니다.
골괴사증의 치료는 질병의 중증도, 즉 관절 연골 붕괴와 관련이 있기 때문에 이 연구의 목적은 활액 내 MSC 농도가 질병 단계와 상관관계가 있는지 확인하는 것입니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Raphael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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