Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Menneskelige mesenkymale stamceller i synovialvæsken i hoften

8. desember 2022 oppdatert av: Rafael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic

Menneskelige mesenkymale stamceller i synovialvæsken i hoften hos pasienter med osteonekrose i lårhodet

Tidligere studier har vist en økning i konsentrasjonen av mesenkymale stamceller (MSC-er) ved kneartrose og dens korrelasjon til alvorlighetsgrad. Forskere har vist at når det er en økning i alvorlighetsgraden av sykdommen, øker også konsentrasjonen av stamceller. Hensikten med denne studien er å finne ut om det er samme økning i stamcellekonsentrasjon hos pasienter med osteonekrose (ON) i lårbenshodet.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Siden behandlingen av osteonekrose er relatert til alvorlighetsgraden av sykdommen, nemlig leddbruskkollaps, er formålet med denne studien å fastslå om MSC-konsentrasjonen i leddvæske kan korreleres med sykdomsstadiet. For å gjøre dette vil etterforskerne:

Milepæl #1:

Bestem konsentrasjonen av MSC i leddvæsken hos pasienter med osteonekrose. Dette arbeidet vil bli utført ved å bruke FACS-basert teknikk for underpopulasjon av stamceller i leddvæske.

Milepæl #2:

Sammenlign konsentrasjoner av MSC hos pasienter med pre-kollaps, post-kollaps osteonekrose og "normale" hofter. Pasientavledet MSC vil kvantifiseres ved de ulike stadiene av sykdommen og analyser vil bli utført for å vurdere deres levedyktighet. En kontrollgruppe vil bli valgt hos pasienter som gjennomgår hofteartroskopi for femoral/acetabulær impingement (FAI). Siden FAI ikke påvirker det intraartikulære miljøet i hoften, vil disse pasientene teoretisk ha en "normal" konsentrasjon av synoviale stamceller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli identifisert i klinikken som planlagt for total hofteprotese, hofteartroskopi eller minimalt invasiv kjernedekompresjon av lårbenshodet etter å ha gitt samtykke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter samtykket til å gjennomgå en THA (post-kollaps osteonekrose), hofteartroskopi eller minimalt invasiv kjernedekompresjon
  • Preoperativ radiografisk diagnose av ON eller FAI (femoral/acetabulær impingement)

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Aktiv infeksjon, HIV, Hepatitt C eller B, syfilis Immunsvikt
  • Pasienter som får hematopoetiske vekstfaktorer eller anti-angiogeneseprodukter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Skjul PÅ-gruppen
Denne gruppen vil bestå av pasienter som har konsentrasjoner av mesenkymale stamceller med osteonekrose etter kollaps.
Pre-kollaps gruppe
Denne gruppen vil bestå av pasienter som har konsentrasjoner av mesenkymale stamceller med pre-kollaps osteonekrose.
FAI gruppe
Denne kontrollgruppen vil bli valgt hos pasienter som gjennomgår hofteartroskopi for femoral/acetabulær impingement.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengden mesenkymale stamceller tilstede i leddvæsken til pasienter med prekollaps ON av lårbenshodet og postkollaps ON av lårhodet sammenlignet med pasienter uten intraartikulær hoftepatologi.
Tidsramme: 24 måneder
Tidligere studier har vist en økning i konsentrasjonen av MSC i forbindelse med artrose i kneet og dens korrelasjon til alvorlighetsgrad. Forskere har vist at når det er en økning i alvorlighetsgraden av sykdommen, øker også konsentrasjonen av stamceller. Hensikten med denne studien er å finne ut om det er samme økning i stamcellekonsentrasjon hos pasienter med osteonekrose (ON) i lårbenshodet. Siden behandlingen av osteonekrose er relatert til alvorlighetsgraden av sykdommen, nemlig leddbruskkollaps, er formålet med denne studien å fastslå om MSC-konsentrasjonen i leddvæske kan korreleres med sykdomsstadiet.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raphael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

21. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-002241

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere