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Cellules souches mésenchymateuses humaines dans le liquide synovial de la hanche

8 décembre 2022 mis à jour par: Rafael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic

Cellules souches mésenchymateuses humaines dans le liquide synovial de la hanche chez les patients atteints d'ostéonécrose de la tête fémorale

Des études antérieures ont montré une augmentation de la concentration de cellules souches mésenchymateuses (CSM) dans le cadre de l'arthrose du genou et sa corrélation avec la gravité. Les chercheurs ont montré qu'à mesure qu'il y a une augmentation de la gravité de la maladie, la concentration de cellules souches augmente également. Le but de cette étude est de déterminer s'il y a la même augmentation de la concentration de cellules souches chez les patients atteints d'ostéonécrose (ON) de la tête fémorale.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Étant donné que le traitement de l'ostéonécrose est lié à la gravité de la maladie, à savoir l'effondrement du cartilage articulaire, le but de cette étude est de déterminer si la concentration de MSC dans le liquide synovial peut être corrélée au stade de la maladie. Pour ce faire, les enquêteurs vont :

Étape #1 :

Déterminer la concentration de MSC dans le liquide synovial chez les patients atteints d'ostéonécrose. Ce travail sera effectué en utilisant la technique basée sur FACS pour la sous-population de cellules souches du liquide synovial.

Étape #2 :

Comparer les concentrations de MSC chez des patients présentant une ostéonécrose pré-effondrement, post-effondrement et des hanches "normales". Les CSM dérivées des patients seront quantifiées aux différents stades de la maladie et des tests seront effectués afin d'évaluer leur viabilité. Un groupe témoin sera sélectionné chez les patients subissant une arthroscopie de la hanche pour un conflit fémoral/acétabulaire (FAI). Étant donné que le CFA n'affecte pas l'environnement intra-articulaire de la hanche, ces patients auraient théoriquement une concentration "normale" de cellules souches synoviales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront identifiés en clinique comme prévu pour une arthroplastie totale de la hanche, une arthroscopie de la hanche ou une décompression mini-invasive de la tête fémorale après avoir accordé leur consentement.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients ont consenti à subir une PTH (ostéonécrose post-effondrement), une arthroscopie de la hanche ou une décompression mini-invasive
  • Diagnostic radiographique préopératoire d'ON ou de CFA (conflit fémoral/acétabulaire)

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Infection active, VIH, Hépatite C ou B, syphilis Déficit immunitaire
  • Patients recevant des facteurs de croissance hématopoïétiques ou des produits anti-angiogenèse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Réduire le groupe ON
Ce groupe sera composé de patients présentant des concentrations de cellules souches mésenchymateuses présentant une ostéonécrose post-effondrement.
Groupe de pré-effondrement
Ce groupe sera composé de patients qui ont des concentrations de cellules souches mésenchymateuses avec une ostéonécrose pré-effondrement.
Groupe FAI
Ce groupe témoin sera sélectionné chez les patients subissant une arthroscopie de hanche pour un conflit fémoral/acétabulaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La quantité de cellules souches mésenchymateuses présentes dans le liquide synovial des patients avec ON pré-effondrement de la tête fémorale et post-effondrement ON de la tête fémorale par rapport aux patients sans pathologie intra-articulaire de la hanche.
Délai: 24mois
Des études antérieures ont montré une augmentation de la concentration des CSM dans le cadre de l'arthrose du genou et sa corrélation avec la gravité. Les chercheurs ont montré qu'à mesure qu'il y a une augmentation de la gravité de la maladie, la concentration de cellules souches augmente également. Le but de cette étude est de déterminer s'il y a la même augmentation de la concentration de cellules souches chez les patients atteints d'ostéonécrose (ON) de la tête fémorale. Étant donné que le traitement de l'ostéonécrose est lié à la gravité de la maladie, à savoir l'effondrement du cartilage articulaire, le but de cette étude est de déterminer si la concentration de MSC dans le liquide synovial peut être corrélée au stade de la maladie.
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raphael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2016

Première publication (Estimation)

21 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-002241

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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