- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02941666
Cellules souches mésenchymateuses humaines dans le liquide synovial de la hanche
Cellules souches mésenchymateuses humaines dans le liquide synovial de la hanche chez les patients atteints d'ostéonécrose de la tête fémorale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Étant donné que le traitement de l'ostéonécrose est lié à la gravité de la maladie, à savoir l'effondrement du cartilage articulaire, le but de cette étude est de déterminer si la concentration de MSC dans le liquide synovial peut être corrélée au stade de la maladie. Pour ce faire, les enquêteurs vont :
Étape #1 :
Déterminer la concentration de MSC dans le liquide synovial chez les patients atteints d'ostéonécrose. Ce travail sera effectué en utilisant la technique basée sur FACS pour la sous-population de cellules souches du liquide synovial.
Étape #2 :
Comparer les concentrations de MSC chez des patients présentant une ostéonécrose pré-effondrement, post-effondrement et des hanches "normales". Les CSM dérivées des patients seront quantifiées aux différents stades de la maladie et des tests seront effectués afin d'évaluer leur viabilité. Un groupe témoin sera sélectionné chez les patients subissant une arthroscopie de la hanche pour un conflit fémoral/acétabulaire (FAI). Étant donné que le CFA n'affecte pas l'environnement intra-articulaire de la hanche, ces patients auraient théoriquement une concentration "normale" de cellules souches synoviales.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ont consenti à subir une PTH (ostéonécrose post-effondrement), une arthroscopie de la hanche ou une décompression mini-invasive
- Diagnostic radiographique préopératoire d'ON ou de CFA (conflit fémoral/acétabulaire)
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Infection active, VIH, Hépatite C ou B, syphilis Déficit immunitaire
- Patients recevant des facteurs de croissance hématopoïétiques ou des produits anti-angiogenèse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Réduire le groupe ON
Ce groupe sera composé de patients présentant des concentrations de cellules souches mésenchymateuses présentant une ostéonécrose post-effondrement.
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Groupe de pré-effondrement
Ce groupe sera composé de patients qui ont des concentrations de cellules souches mésenchymateuses avec une ostéonécrose pré-effondrement.
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Groupe FAI
Ce groupe témoin sera sélectionné chez les patients subissant une arthroscopie de hanche pour un conflit fémoral/acétabulaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La quantité de cellules souches mésenchymateuses présentes dans le liquide synovial des patients avec ON pré-effondrement de la tête fémorale et post-effondrement ON de la tête fémorale par rapport aux patients sans pathologie intra-articulaire de la hanche.
Délai: 24mois
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Des études antérieures ont montré une augmentation de la concentration des CSM dans le cadre de l'arthrose du genou et sa corrélation avec la gravité.
Les chercheurs ont montré qu'à mesure qu'il y a une augmentation de la gravité de la maladie, la concentration de cellules souches augmente également.
Le but de cette étude est de déterminer s'il y a la même augmentation de la concentration de cellules souches chez les patients atteints d'ostéonécrose (ON) de la tête fémorale.
Étant donné que le traitement de l'ostéonécrose est lié à la gravité de la maladie, à savoir l'effondrement du cartilage articulaire, le but de cette étude est de déterminer si la concentration de MSC dans le liquide synovial peut être corrélée au stade de la maladie.
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raphael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-002241
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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