- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02941666
Menschliche mesenchymale Stammzellen in der Synovialflüssigkeit der Hüfte
Humane mesenchymale Stammzellen in der Synovialflüssigkeit der Hüfte bei Patienten mit Hüftkopfnekrose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Da die Behandlung der Osteonekrose von der Schwere der Erkrankung, nämlich dem Kollaps des Gelenkknorpels, abhängt, besteht der Zweck dieser Studie darin, festzustellen, ob die MSC-Konzentration in der Synovialflüssigkeit mit dem Krankheitsstadium korreliert werden kann. Um dies zu tun, werden die Ermittler:
Meilenstein Nr. 1:
Bestimmen Sie die Konzentration von MSCs in der Synovialflüssigkeit bei Patienten mit Osteonekrose. Diese Arbeit wird unter Verwendung einer FACS-basierten Technik für die Subpopulation von Synovialflüssigkeits-Stammzellen durchgeführt.
Meilenstein Nr. 2:
Vergleichen Sie die Konzentrationen von MSCs bei Patienten mit Osteonekrose vor und nach dem Zusammenbruch und "normalen" Hüften. Von Patienten stammende MSC werden in den verschiedenen Krankheitsstadien quantifiziert und es werden Tests durchgeführt, um ihre Lebensfähigkeit zu bewerten. Bei Patienten, die sich einer Hüftarthroskopie wegen femoralem/azetabulärem Impingement (FAI) unterziehen, wird eine Kontrollgruppe ausgewählt. Da FAI die intraartikuläre Umgebung der Hüfte nicht beeinflusst, hätten diese Patienten theoretisch eine „normale“ Konzentration an synovialen Stammzellen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten willigten ein, sich einer THA (Postkollaps-Osteonekrose), einer Hüftarthroskopie oder einer minimal-invasiven Kerndekompression zu unterziehen
- Präoperative Röntgendiagnostik von ON oder FAI (femorales/azetabulares Impingement)
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Weibchen
- Aktive Infektion, HIV, Hepatitis C oder B, Syphilis Immunschwäche
- Patienten, die hämatopoetische Wachstumsfaktoren oder Anti-Angiogenese-Produkte erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
ON-Gruppe reduzieren
Diese Gruppe wird aus Patienten bestehen, die Konzentrationen von mesenchymalen Stammzellen mit Postkollaps-Osteonekrose aufweisen.
|
|
Gruppe vor dem Zusammenbruch
Diese Gruppe wird aus Patienten bestehen, die Konzentrationen von mesenchymalen Stammzellen mit Präkollaps-Osteonekrose aufweisen.
|
|
FAI-Gruppe
Diese Kontrollgruppe wird bei Patienten ausgewählt, die sich einer Hüftarthroskopie wegen femoralem/azetabulärem Impingement unterziehen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Menge an mesenchymalen Stammzellen, die in der Synovialflüssigkeit von Patienten mit Präkollaps-ON des Hüftkopfs und Postkollaps-ON des Hüftkopfs vorhanden sind, im Vergleich zu Patienten ohne intraartikuläre Hüftpathologie.
Zeitfenster: 24 Monate
|
Frühere Studien haben einen Anstieg der MSC-Konzentration bei Arthrose des Knies und dessen Korrelation mit dem Schweregrad gezeigt.
Forscher haben gezeigt, dass mit zunehmender Schwere der Erkrankung auch die Konzentration von Stammzellen zunimmt.
Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob es bei Patienten mit Osteonekrose (ON) des Femurkopfes zu demselben Anstieg der Stammzellkonzentration kommt.
Da die Behandlung der Osteonekrose von der Schwere der Erkrankung, nämlich dem Kollaps des Gelenkknorpels, abhängt, besteht der Zweck dieser Studie darin, festzustellen, ob die MSC-Konzentration in der Synovialflüssigkeit mit dem Krankheitsstadium korreliert werden kann.
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Raphael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-002241
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .