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Menschliche mesenchymale Stammzellen in der Synovialflüssigkeit der Hüfte

8. Dezember 2022 aktualisiert von: Rafael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic

Humane mesenchymale Stammzellen in der Synovialflüssigkeit der Hüfte bei Patienten mit Hüftkopfnekrose

Frühere Studien haben einen Anstieg der Konzentration von mesenchymalen Stammzellen (MSCs) bei Kniearthrose und deren Schweregrad gezeigt. Forscher haben gezeigt, dass mit zunehmender Schwere der Erkrankung auch die Konzentration von Stammzellen zunimmt. Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob es bei Patienten mit Osteonekrose (ON) des Femurkopfes zu demselben Anstieg der Stammzellkonzentration kommt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Da die Behandlung der Osteonekrose von der Schwere der Erkrankung, nämlich dem Kollaps des Gelenkknorpels, abhängt, besteht der Zweck dieser Studie darin, festzustellen, ob die MSC-Konzentration in der Synovialflüssigkeit mit dem Krankheitsstadium korreliert werden kann. Um dies zu tun, werden die Ermittler:

Meilenstein Nr. 1:

Bestimmen Sie die Konzentration von MSCs in der Synovialflüssigkeit bei Patienten mit Osteonekrose. Diese Arbeit wird unter Verwendung einer FACS-basierten Technik für die Subpopulation von Synovialflüssigkeits-Stammzellen durchgeführt.

Meilenstein Nr. 2:

Vergleichen Sie die Konzentrationen von MSCs bei Patienten mit Osteonekrose vor und nach dem Zusammenbruch und "normalen" Hüften. Von Patienten stammende MSC werden in den verschiedenen Krankheitsstadien quantifiziert und es werden Tests durchgeführt, um ihre Lebensfähigkeit zu bewerten. Bei Patienten, die sich einer Hüftarthroskopie wegen femoralem/azetabulärem Impingement (FAI) unterziehen, wird eine Kontrollgruppe ausgewählt. Da FAI die intraartikuläre Umgebung der Hüfte nicht beeinflusst, hätten diese Patienten theoretisch eine „normale“ Konzentration an synovialen Stammzellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden in der Klinik wie geplant für eine totale Hüftendoprothetik, Hüftarthroskopie oder minimalinvasive Kerndekompression des Femurkopfes nach Erteilung der Zustimmung identifiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten willigten ein, sich einer THA (Postkollaps-Osteonekrose), einer Hüftarthroskopie oder einer minimal-invasiven Kerndekompression zu unterziehen
  • Präoperative Röntgendiagnostik von ON oder FAI (femorales/azetabulares Impingement)

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Weibchen
  • Aktive Infektion, HIV, Hepatitis C oder B, Syphilis Immunschwäche
  • Patienten, die hämatopoetische Wachstumsfaktoren oder Anti-Angiogenese-Produkte erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
ON-Gruppe reduzieren
Diese Gruppe wird aus Patienten bestehen, die Konzentrationen von mesenchymalen Stammzellen mit Postkollaps-Osteonekrose aufweisen.
Gruppe vor dem Zusammenbruch
Diese Gruppe wird aus Patienten bestehen, die Konzentrationen von mesenchymalen Stammzellen mit Präkollaps-Osteonekrose aufweisen.
FAI-Gruppe
Diese Kontrollgruppe wird bei Patienten ausgewählt, die sich einer Hüftarthroskopie wegen femoralem/azetabulärem Impingement unterziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Menge an mesenchymalen Stammzellen, die in der Synovialflüssigkeit von Patienten mit Präkollaps-ON des Hüftkopfs und Postkollaps-ON des Hüftkopfs vorhanden sind, im Vergleich zu Patienten ohne intraartikuläre Hüftpathologie.
Zeitfenster: 24 Monate
Frühere Studien haben einen Anstieg der MSC-Konzentration bei Arthrose des Knies und dessen Korrelation mit dem Schweregrad gezeigt. Forscher haben gezeigt, dass mit zunehmender Schwere der Erkrankung auch die Konzentration von Stammzellen zunimmt. Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob es bei Patienten mit Osteonekrose (ON) des Femurkopfes zu demselben Anstieg der Stammzellkonzentration kommt. Da die Behandlung der Osteonekrose von der Schwere der Erkrankung, nämlich dem Kollaps des Gelenkknorpels, abhängt, besteht der Zweck dieser Studie darin, festzustellen, ob die MSC-Konzentration in der Synovialflüssigkeit mit dem Krankheitsstadium korreliert werden kann.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Raphael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-002241

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Unentschieden

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