Cellule staminali mesenchimali umane nel liquido sinoviale dell'anca
Cellule staminali mesenchimali umane nel liquido sinoviale dell'anca in pazienti con osteonecrosi della testa del femore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Poiché il trattamento dell'osteonecrosi è correlato alla gravità della malattia, vale a dire il collasso della cartilagine articolare, lo scopo di questo studio è determinare se la concentrazione di MSC nel liquido sinoviale può essere correlata allo stadio della malattia. Per fare ciò gli investigatori:
Pietra miliare n. 1:
Determinare la concentrazione di MSC nel liquido sinoviale nei pazienti con osteonecrosi. Questo lavoro sarà svolto utilizzando la tecnica basata su FACS per la sottopopolazione di cellule staminali del liquido sinoviale.
Pietra miliare n. 2:
Confronta le concentrazioni di MSC in pazienti con osteonecrosi pre collasso, post collasso e anche "normali". Le MSC derivate dal paziente saranno quantificate nei diversi stadi della malattia e verranno eseguiti test per valutarne la vitalità. Verrà selezionato un gruppo di controllo in pazienti sottoposti ad artroscopia dell'anca per conflitto femorale/acetabolare (FAI). Poiché il FAI non influenza l'ambiente intraarticolare dell'anca, teoricamente questi pazienti avrebbero una concentrazione "normale" di cellule staminali sinoviali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti hanno acconsentito a sottoporsi a PTA (osteonecrosi post-collasso), artroscopia dell'anca o decompressione del nucleo minimamente invasiva
- Diagnosi radiografica preoperatoria di ON o FAI (impingement femorale/acetabolare)
Criteri di esclusione:
- Femmine gravide
- Infezione attiva, HIV, epatite C o B, sifilide Immunodeficienza
- Pazienti che ricevono fattori di crescita ematopoietici o prodotti anti-angiogenesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Comprimi il gruppo ON
Questo gruppo sarà composto da pazienti che hanno concentrazioni di cellule staminali mesenchimali con osteonecrosi post collasso.
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Gruppo precompresso
Questo gruppo sarà composto da pazienti che hanno concentrazioni di cellule staminali mesenchimali con osteonecrosi pre-collasso.
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Gruppo FAI
Questo gruppo di controllo sarà selezionato in pazienti sottoposti ad artroscopia dell'anca per conflitto femorale/acetabolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La quantità di cellule staminali mesenchimali presenti nel liquido sinoviale di pazienti con ON precollasso della testa del femore e ON postcollasso della testa del femore rispetto a pazienti senza patologia intraarticolare dell'anca.
Lasso di tempo: 24 mesi
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Precedenti studi hanno mostrato un aumento della concentrazione di MSC nel contesto dell'osteoartrosi del ginocchio e la sua correlazione con la gravità.
I ricercatori hanno dimostrato che con l'aumentare della gravità della malattia aumenta anche la concentrazione di cellule staminali.
Lo scopo di questo studio è determinare se vi è lo stesso aumento della concentrazione di cellule staminali nei pazienti con osteonecrosi (ON) della testa del femore.
Poiché il trattamento dell'osteonecrosi è correlato alla gravità della malattia, vale a dire il collasso della cartilagine articolare, lo scopo di questo studio è determinare se la concentrazione di MSC nel liquido sinoviale può essere correlata allo stadio della malattia.
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Raphael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-002241
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